事件概述
三生国健2025年前三季度实现营业收入11.16亿元,同比增长18.80%,主要来自与沈阳三生合作项目授权许可收入和CDMO业务增长;研发投入3.68亿元,同比增长3.87%,研发费用同比增长18.14%,研发费用率保持在合理水平;净利润3.99亿元,同比增长71.15%。公司收到辉瑞公司授权许可首付款,经营活动现金流和总资产大幅增加。
创新管线进展
- 抗 IL-17A 人源化单克隆抗体(“608”):中重度斑块状银屑病NDA申请已受理,强直性脊柱炎临床III期受试者入组中,放射学阴性中轴型脊柱炎临床II期结果积极。
- 抗 IL-5 人源化单克隆抗体注射液(“610”):重度嗜酸性粒细胞哮喘患者临床III期受试者入组中,成人重度嗜酸性粒细胞哮喘延长给药间隔的II期临床入组中。
- 抗 IL-4Rα 人源化单克隆抗体(“611”):成人中重度特应性皮炎适应症临床III期主要终点已达到,慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症临床III期受试者入组完成,青少年中重度特应性皮炎适应症临床III期受试者入组中。
- 重组抗 IL-1β 人源化单克隆抗体注射液(“613”):急性痛风性关节炎适应症递交NDA申请并获CDE受理,痛风性关节炎间歇期适应症已完成临床II期,结果积极。
- 重组抗 BDCA2 人源化单克隆抗体注射液(“626”):SLE适应症Ib/II期临床试验进行中。
- 重组抗 TLIA 人源化单克隆抗体注射液(“627”):溃疡性结肠炎(UC)适应症临床I期进行中。
投资建议
维持“买入”评级,预计2025-2027年收入分别为40.2/22.4/26.3亿元,同比增长236.4%/-44.1%/17.4%;归母净利润分别为28.5/11.3/13.9亿元,同比增长305.0%/-60.5%/23.5%;EPS分别为4.63/1.83/2.26元,对应2025年11月27日的64.7元/股收盘价,PE分别为14/35/29倍。
风险提示
新药研发不及预期,市场竞争加剧,产品上市后商业化表现不及预期,集采中标及降价影响。