派格生物(2565.HK)研报总结
公司概况和主要产品
派格生物医药成立于2008年，专注于自主研发慢性病创新疗法，聚焦2型糖尿病（T2DM）、肥胖症、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）等领域。公司利用自主研发的HECTOR技术平台，开发具有“新靶点、新位点、新机制”的创新分子实体，构建多元化产品管线。核心产品PB-119是一款长效GLP-1受体激动剂，已获中国NDA批准上市，主要用于T2DM和肥胖症治疗，展现出血糖控制、心血管健康等多重益处。公司明星股东包括元生创投、泰格医药等，管理团队经验丰富。
行业主要概况
GLP-1代谢调控的超级新星
GLP-1是一种由肠道L细胞分泌的多肽，通过结合GLP-1受体发挥作用，调节血糖水平、胃肠动力和饱腹感。人体内天然GLP-1半衰期极短，因此GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）的开发成为重点。GLP-1RA在降血糖和减重方面均有显著效果，市场快速增长，减重适应症成为核心驱动力。给药频率更优的周制剂正逐步替代每日一次的传统药物。
T2DM市场
T2DM治疗药物包括二甲双胍、SGLT-2抑制剂、GLP-1R激动剂等。GLP-1R激动剂在降糖、减重、心血管保护等方面具有优势，市场快速增长。中国T2DM患者规模庞大，GLP-1R激动剂市场潜力巨大。
肥胖症市场
超重/肥胖症可增加多种疾病风险，治疗手段包括生活方式干预、药物和手术。GLP-1RA成为治疗肥胖症的主要药物，市场快速增长。中国肥胖症患者人数不断增加，GLP-1RA市场潜力巨大。
公司核心产品
PB-119（GLP-1受体激动剂）
PB-119是一款长效GLP-1RA，每周一次给药，无需剂量滴定，起效快速，疗效持续时间长。PB-119-301临床试验数据显示，150μg剂量组治疗4周后HbA1c平均降幅达-1.37%，且持续降低。安全性试验显示，PB-119耐受性良好，胃肠道不良反应发生率低于同类产品，安全性更优。综合收益明显，在控制血压、血脂、改善胰岛素分泌等方面表现突出。PB-119已获中国NDA批准上市，并启动肥胖症适应症的Ⅰb/Ⅱa期临床试验，计划在美国开展Ⅲ期临床试验，并与阿联酋PDC FZ-LLC达成独家开发协议。
PB-718（GLP-1/GCG双受体激动剂）
PB-718是一款新型长效GLP-1/GCG双受体激动剂，通过平衡两种受体的激活，实现协同或相加的药理效应。初步临床试验结果显示，PB-718在减重和降低肝脏脂肪含量方面疗效显著。公司计划于2025年下半年向国家药监局提交NASH适应症的IND申请，并开展肥胖症Ⅲ期临床试验。
PB-1902（μ-阿片受体拮抗剂）
PB-1902用于治疗阿片类药物引起的便秘（OIC），是中国首款口服型μ-阿片受体拮抗剂候选药物。PB-1902具有良好的安全性、耐受性、PK和PD特性，计划于2025年在中国开展Ⅱ期临床试验。
其他产品管线
公司其他产品包括PB-722（长效GCG受体激动剂）、PB-2301（GLP-1/GIP双受体激动剂）、PB-2300（GLP-1/GIP/GCG三受体激动剂），分别用于治疗先天性高胰岛素血症、T2DM、NASH和肥胖症。
盈利预测和估值
预计PB-119上市后首年产生2亿元人民币收入，中国T2DM适应症销售峰值达25亿元人民币。PB-718有望于2028年上市，预期年销售额峰值达17亿元人民币。预计公司2026-2029年营业收入分别为2亿元人民币、3.6亿元人民币、6.7亿元人民币和10.7亿元人民币。通过DCF模型测算，公司目标价为101.80港元，给予强烈买入评级。
风险提示
行业监管风险、研发失败风险、药品获批的不确定性和延误、行业竞争风险、财务风险。
