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深耕慢病代谢领域的生物医药明日之星

2025-11-25叶海燕软库中华黄***
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深耕慢病代谢领域的生物医药明日之星

派格生物(2565.HK) 深耕慢病代谢领域的生物医药明日之星 长效化平台助推代谢领域创新药厚积薄发 派格生物医药深耕代谢紊乱相关疾病领域,依托自主研发的HECTOR高效靶点筛选与分子修饰核心技术平台,精准设计并筛选聚乙二醇(PEG)衍生物修饰药物,可有效延长药物体内半衰期、增强生物稳定性、降低免疫原性,为创新药研发提供关键技术支撑。公司是国内少数实现药用聚乙二醇原料自主生产,并将其整合应用于慢性疾病药物全流程开发的企业,通过定向研发具有“新靶标、新作用位点、新作用机制”的创新分子实体,构建了机制互补、兼具临床价值与获益优势的多元化产品管线。 无需滴定快速起效的长效GLP-1受体激动剂 与当前GLP-1市场的大部分产品不同,派格生物研发的PB-119具有独特的单一固定剂量给药优势,无需剂量滴定即可用于临床治疗。PB119-301临床试验数据显示,150μg剂量组患者经PB-119治疗4周后,HbA1c较基线平均降幅达-1.37%,呈现明确的快速降糖效应。延长治疗周期内,PB-119可持续驱动HbA1c水平下降,有效规避了现有部分同类竞品在治疗24周后出现的HbA1c反弹现象,展现出更优的血糖控制持久性与临床获益稳定性。 安全性试验助力瞄准老年糖尿病市场 基于PB-119临床试验结果与市场竞品已公布临床试验结果的平行比较(非头对头比较),PB-119具有优异的临床耐受性,核心胃肠道不良反应发生率显著低于同类上市产品,安全性特征更优。此外PB-119可有效改善血压控制(收缩压、舒张压),调节血脂谱(降低总胆固醇、LDL-C和甘油三酯),优化胰岛素分泌功能、C-肽水平及糖代谢稳态相关指标,呈现多维度综合临床获益,是潜在的同类最优的长效GLP-1RA产品。更优的安全性和综合收益或将使PB-119在耐受性相对较弱的老年的2型糖尿病和(T2DM)患者群体中具备更显着的临床应用优势及治疗选择竞争力。 盈利预测及投资建议 我们预计PB-119上市后于首年产生2亿元人民币收入,并快速增长,于中国仅T2DM适应症的销售峰值将达到25亿元人民币。公司目前所披露非头对头临床数据上,在副作用反应,长效降血糖等多方面领先于当前市场主要竞品,在耐受性相对较差的老年T2DM患者群体当中或将展现出更强临床应用优势及治疗选择竞争力。而在减重适应症上,我们预计PB-119将于28年获批上市,并凭借更低副作用和更长效的持续效果在减重市场占得一席之地,预期在减重适应症上可取得17亿元人民币的年销售额峰值。 此外,公司的PB-718有望于28年上市,面对国内NASH和肥胖症市场重大未满足医疗需求,预期可取得17亿元人民币的年销售额峰值。我们预测公司26-29年营业收入为2亿元人民币、3.6亿元人民币、6.7亿元人民币和10.7亿元人民币。公司丰富的研发管线和其他潜力品种或可能在后续开发过程中对外授权,从而获得首付款、不同的开发阶段的里程碑付款,以及商业化的一定比例的销售分成。我们对29年前能上市的产品作估值。通过DCF模型测算出公司,目标价101.80港元。给予公司强烈买入评级。 目录 1.公司概况和主要产品.........................................................................................................................................4 1.1.公司简介.....................................................................................................................................................4 1.2.公司明星股东阵容及管理层.....................................................................................................................5 1.3.公司的主要业务概况.................................................................................................................................6 2.行业主要概况.....................................................................................................................................................7 2.1.GLP-1代谢调控的超级新星.....................................................................................................................7 2.2.T2DM市场................................................................................................................................................9 2.3.肥胖症市场...............................................................................................................................................13 3.公司核心产品...................................................................................................................................................18 3.1PB-119(GLP-1受体激动剂).............................................................................................................183.2PB-718(GLP-1/GCG双受体激动剂)..............................................................................................203.3PB-1902(μ-阿片受体拮抗剂)...........................................................................................................213.4其他产品管线...........................................................................................................................................22 4.盈利预测和估值...............................................................................................................................................22 图表目录 图表1:公司发展历程...............................................................................................................................................................................4图表2:公司股权结构...............................................................................................................................................................................5图表3:公司研发管线...............................................................................................................................................................................6图表4:GLP-1药物作用机制..................................................................................................................................................................7图表5:全球已上市GLP-1创新药......................................................................................................................................................8图表6:2012-1H2025代表性GLP-1药物销售额..........................................................................................................................8图表7:2型糖尿病管理中降糖药物的使用........................................................................................................................................9图表8:《中国2型糖尿病防治指南(2020年版)》的治疗方案................................................................................................10图表9:2024年各国20-79岁糖尿病成人患者人数估计............................................................................................................10图表10:2024年及2050年各年龄层(20-79岁)糖尿病患者人数估计值(上图)及估计值世界标准化糖尿病盛行率(下图)...............................................................................................