江苏亚虹医药科技股份有限公司是一家专注于泌尿生殖系统肿瘤及其它重大疾病领域的全球化创新药公司，致力于成为国际领先制药企业，为中国和全球患者提供最佳诊疗一体化解决方案。公司以创新技术和产品为核心驱动力，通过自主研发和战略合作，围绕泌尿生殖系统疾病进行产品管线深度布局。
公司主要产品及进展：
- APL-1702：全球首个获得阳性结果的HSIL治疗产品，在治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)的国际多中心Ⅲ期临床试验中，主要疗效终点应答率较安慰剂对照组提高89.4%，病理转归率提高47.0%，高危HPV清除率提高103.90%。公司已启动商业化准备工作，包括推动临床数据发表、开展疾病负担和政策研究、加速组建商业化团队等，并正在积极寻找海外合作伙伴准备美国三期临床试验申请。
- APL-2302：基于TAIDD平台自主研发的新型USP1抑制剂，展现出优异的药代动力学特征和良好的口服生物利用度，在临床前研究中优于同类药物KSQ-4279。已向FDA和NMPA递交Ⅰ/Ⅱa期临床研究申请，并于2025年3月完成首例受试者入组，初步数据显示良好的安全性、耐受性和药代动力学特征。
- APL-1401：强效、选择性的多巴胺β-羟化酶(DBH)抑制剂，在Ⅰb期临床研究中展现出良好的安全性，并在4周治疗周期中观察到积极的疗效信号。公司计划在更大规模的患者群体中进一步评估其疗效。
- APL-2501：基于拓扑异构酶抑制剂的抗CLDN6/9抗体药物偶联物(ADC)，与竞品TORL-1-23相比，抗体靶向更宽，结合能力高出3倍，内化效率高出20倍，展现出更好的抗肿瘤活性。已入选2025年美国癌症研究协会年会壁报展示。
公司财务及商业化情况：
- 2025年前三季度，公司实现营业收入约2.2亿元，同比增长55.74%。
- 公司商业化团队通过品牌差异化、优化治疗决策、提升患者治疗顺应性等措施，不断提升药品的可及性。奈拉替尼在HER2阳性早期乳腺癌强化辅助治疗中的推荐级别提升，增加了获益人群比例。培唑帕尼的应用场景更加精准，最大化患者生存获益。甲磺酸艾立布林注射液于2025年9月在多城首方落地，覆盖早晚期乳腺癌治疗。
未来发展规划：
公司将继续专注于优势治疗领域，以患者需求为核心，不断提高商业化效率，积极推进创新管线产品研发，加快打造商业化运营2.0，推动创新药物及器械更快、更广地惠及患者。
