侵袭性真菌病诊断细分领先企业

分析师 分析师：金兵邮箱：jinbing@hx168.com.cnSAC NO：S1120524050001联系电话： ►整体行业规模增长，细分领域潜力突出。全球体外诊断市场呈持续增长趋势，2018年至2030年市场规模预计从667亿美元增长至1,861亿美元，增长动力来自全球人口老龄化、慢性病发病率上升及医疗健康意识提升；中国体外诊断市场增速显著高于全球，2018年至2030年市场规模预计从713亿元人民币增长至4,152亿元人民币；病原微生物诊断市场作为体外诊断的重要分支，市场规模快速扩张；侵袭性真菌病血清学诊断市场增速远超体外诊断及病原微生物诊断整体水平，目前规模较小但发展空间广阔。 ►技术研发实力突出，知识产权储备丰富。公司建立了博士后科研工作站、天津市企业技术中心、天津市侵袭性真菌病精准诊断技术企业重点实验室、“侵袭性真菌病机制研究与精准诊断”北京市重点实验室丹娜生物分中心等科技创新平台，为病原微生物精准诊断产品的开发奠定了坚实的平台基础。公司已取得91项境内外专利，其中境内发明专利47项、境外发明专利1项、境内实用新型专利21项、境内外观设计专利22项。 ►产品布局全面，具备较强竞争力。公司凭借丰富的产品管线，为临床上的不同应用场景提供差异化侵袭性真菌病诊断解决方案。近年来，公司侵袭性真菌病诊断产品收入规模不断提升，已成为该细分市场的主要企业。公司试剂产品已进入全国34个省级行政区1,300多家医疗机构，其中三级医院1,000多家，并销往亚洲、欧洲、非洲、南美洲、北美洲等国家地区，能够不断满足终端机构的侵袭性真菌病及部分病毒和细菌感染的日益增长的诊断需求。 风险提示 原材料价格波动风险、存货减值风险、流动性风险。 正文目录 1.行业：体外诊断行业、病原微生物诊断行业以及侵袭性真菌病血清学诊断行业.................................................31.1.体外诊断行业............................................................................................................................................31.2.病原微生物诊断行业..................................................................................................................................31.3.侵袭性真菌病血清学诊断行业.....................................................................................................................42.丹娜生物：公司产品+历年财务数据+公司亮点...............................................................................................52.1.公司产品...................................................................................................................................................52.2.历年财务数据............................................................................................................................................52.3.公司亮点...................................................................................................................................................63.风险提示.....................................................................................................................................................6 图表目录 图1 2018-2030年全球体外诊断市场规模.........................................................................................................3图2 2018-2030年中国体外诊断市场规模.........................................................................................................3图3 2018-2030年全球病原微生物诊断市场规模...............................................................................................4图42018-2030年中国病原微生物诊断市场规模...............................................................................................4图5 2018-2030年中国侵袭性真菌病诊断试剂市场规模.....................................................................................4图6公司营业收入及增速变化.........................................................................................................................6图7公司归母净利润及增速变化......................................................................................................................6 表1公司的主要产品（部分罗列）...................................................................................................................5 1.行业：体外诊断行业、病原微生物诊断行业以及侵袭性真菌病血清学诊断行业 1.1.体外诊断行业 体外诊断是指在人体之外，通过使用体外诊断试剂、仪器等对人体样本（血液、尿液、体液、组织等）进行检测与诊断，获取临床诊断信息，进而对疾病进行预防、检测、诊断、预后观察、健康状况评价、指导用药的过程。体外诊断能够为医护人员提供临床辅助诊断信息，为人类疾病预防、诊断、治疗提供依据，已成为医疗决策的重要手段。2018至2030年，全球体外诊断市场规模呈增长趋势，由2018年667亿美元增长至2030年1,861亿美元，年均复合增长率为8.9%。 随着我国医疗健康水平的不断提高、居民收入及生活水平的改善、人民公共卫生意识加强、政府医疗健康投入加大和人才建设意识提升等，近年来我国体外诊断行业增长迅速。中国体外诊断市场规模从2018年713亿人民币增长至2030年4,152亿人民币，年均复合增长率为15.8%，远超全球平均水平。 资料来源：弗若斯特沙利文《中国体外诊断试剂盒行业研究报告》，华西证券研究所 资料来源：弗若斯特沙利文《中国体外诊断试剂盒行业研究报告》，华西证券研究所 1.2.病 原微生物诊断行业 病原微生物诊断是指从病人的痰、尿、血液、穿刺液（胸腹水、关节液、心包液等）、分泌液（唾液、泪液、其他分泌液等）、肺泡灌洗液、脑脊液、化脓及创伤口等处获取人体体液样本，通过镜检、培养、免疫、分子和质谱等多种体外诊断技术，确定病原微生物的分类，并为抗菌药物的使用种类和剂量提供临床参考依据，从而达到治疗和控制感染的目的。此外，对细菌、真菌、病毒及其他非典型病原体的实时监测和鉴定，有助于加强患者的临床治疗管理。2018至2030年，全球病原微生物诊断市场规模呈增长趋势，由2018年154.1亿美元增长至2030年571.1亿美元，年均复合增长率为11.5%。随着各国对病原微生物诊断重视度的不断提高，病原微生物诊断市场前景广阔。 近年来，随着微生物诊断技术的不断发展，免疫诊断、分子诊断、POCT等前沿技术正在不断创新以镜检和培养为主的传统微生物诊断市场，中国病原微生物诊断市场也随之高速增长。中国病原微生物诊断市场规模从2018年168.2亿人民币增长至2030年902.7亿人民币，年均复合增长率为15.0%。 资料来源：弗若斯特沙利文《中国体外诊断试剂盒行业研究报告》，华西证券研究所 资料来源：弗若斯特沙利文《中国体外诊断试剂盒行业研究报告》，华西证券研究所 1.3.侵袭性真菌病血清学诊断行业 据全国真菌病监测网国家中心办公室，全球每年约3亿人罹患严重的真菌感染，其中侵袭性真菌病发病率逐年提升，侵袭性真菌病平均致死率可达27.6%。近年来，随着侵入性检查、介入治疗和手术、广谱抗菌药物、免疫抑制剂、糖皮质激素和肿瘤化疗药物的广泛应用，真菌感染的风险正在快速增加，尤其是病毒合并曲霉的感染以及由酵母及酵母样真菌造成的真菌性脓毒症。 近年来侵袭性真菌病发病率逐年攀升，易感人群持续增加，相关检测技术不断发展，带来相关检测市场的持续增长。同时，在国家抗菌药物合理使用、提升病原学送检率、分级诊疗等的政策助推下，侵袭性真菌病血清学检测将覆盖更多的医院及人群，亦将推动我国相关检测市场规模的增长。2018-2030年，中国侵袭性真菌病诊断试剂市场规模从2.4亿元增长至30.3亿元，年均复合增长率为23.5%。受呼吸道感染及合并真菌感染人群数量波动、DRG/DIP等医保支付政策实施的短期影响，2024年中国侵袭性真菌病诊断试剂市场规模的实际数据可能低于预测数据，未来实际数据与预测数据可能存在偏差，年均复合增长率可能低于预测水平。 资料来源：公司招股说明书，华西证券研究所 2.丹娜生物：公司产品+历年财务数据+公司亮点 2.1.公司产品 公司主要从事侵袭性真菌病血清学早期诊断及其它病原微生物体外诊断产品的研发、生产和销售，主要产品为侵袭性真菌病血清学早期诊断及其它病原微生物诊断产品。公司被认定为国家高新技术企业、第一批国家支持的重点专精特新“小巨人”企业、天津市制造业单项冠军企业、国家知识产权优势企业。公司建立了博士后科研工作站、天津市企业技术中心、天津市侵袭性真菌病精准诊断技术企业重点实验室、“侵袭性真菌病机制研究与精准诊断”北京市重点实验室丹娜生物分中心等科技创新平台，为病原微生物精准诊断产品的开发奠定了坚实的平台基础。 资料来源：公司招股说明书，华西证券研究所 2.2.历年财务数据 公司主要从事病原微生物体外诊断产品研发、生产和销售。公司2022-2024年分别实现营业收入2.95元/2.37亿元/2.40亿元，同比依次为26.11%/-19.78%/1.21%；实 现 归 母 净 利 润0.