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投资要点 西 南证券研究院 分析师:陈辰执业证号:S1250524120002电话:021-68416017邮箱:chch@swsc.com.cn 冠脉业务稳健增长,盈利能力持续提升。公司冠脉业务延续了集采中标以来的放量趋势。随着收入基数的扩大,增速逐步回归稳态。增长主要由两方面驱动:1)冠脉支架在国家带量续采中持续贡献销量;2)药物球囊等高值耗材在“3+N”联盟集采后实现快速放量。边际变化上,得益于规模效应的体现以及生产工艺优化带来的成本控制,公司冠脉业务的毛利率处于稳定上升通道,盈利能力得到持续加强。 神经介入业务展现韧性,重磅新品开启收获期。神经介入业务在上半年实现6-7%的收入增长,在颅内扩张球囊因集采导致价格大幅下降的背景下,依然实现了正增长,展现出强大的业务韧性。增长主要由Nova支架等存量产品的稳健放量对冲了球囊集采的负面影响。边际变化上,公司神经介入业务正加速进入创新产品的收获期。 国际化战略加速推进,海外市场迎来关键突破。国际化是公司应对国内集采常态化的重要战略。边际变化上,公司海外业务取得关键性突破。1)美国市场:公司的HT Supreme冠脉药物洗脱支架已获得美国FDA的附条件批准(ConditionalApproval)。这是中国国产药物支架在FDA获批的重要里程碑,待满足FDA对生产质量体系的后续要求后,即可在美国进行商业化销售。此外,公司的重磅产品颅内自膨药物支架也获得了FDA“突破性医疗器械”认定,为后续在美国开展临床与商业化合作奠定了良好基础。2)欧洲及其他市场:三款神经介入产品(自膨支架、密网支架、取栓支架)分别于2024年下半年及2025年上半年提交欧盟CE认证注册申请,目前均在审理过程中。 数据来源:Wind 盈利预测及投资建议。预计2025-2027年归母净利润0.29、0.36、0.52亿元。考虑到公司冠脉支架入集采后放量趋势明显,以及公司神经介入多款产品步入收获期,公司业绩预计后续将由创新产品带动,建议持续关注。 相 关研究 风险提示:新产品研发失败或注册延迟的风险,重要原材料供应风险,海外市场运营风险及汇率风险。 盈利预测 关 键假设: 假设1:球囊——主要包括冠脉球囊及颅内球囊。预计2025-2027年收入同比增速为-26%、33%、33%,考虑到“斜面旋切”棘突球囊预计25年集采入院放量,但颅内球囊扩张导管预计后续有集采压力带来的价格下行压力。产品结构占比变化以及颅内球囊集采后毛利率预计会先有所下降,后续预计将会趋于平稳。预计2025-2027年毛利率为54%、53%、53%。 假设2:支架——支架主要包括冠脉支架(国内,国外)以及颅内支架(NOVA,自膨载药支架,密网支架等),其中冠脉支架国采后价格趋于稳定,预计后续NOVA支架随着神经介入集采扩围会有降价压力。预计25年密网支架将陆续放量。宏观来看,神经介入中创新性产品预计未来集采后对出厂价及毛利率下降的压力较轻,对竞争格局已经较为充分的单品价格下行压力较大。充分考虑到集采及时间窗口期,预计2025-2027年收入将上涨48%、29%、29%。受到产品结构占比变化及集采影响,预计2025-2027年毛利率为71%、68%、67%。 基于以上假设,我们预测公司2025-2027年分业务收入成本如下表: 分析师承诺 本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师,报告所采用的数据均来自合法合规渠道,分析逻辑基于分析师的职业理解,通过合理判断得出结论,独立、客观地出具本报告。分析师承诺不曾因,不因,也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接获取任何形式的补偿。 投资评级说明 报告中投资建议所涉及的评级分为公司评级和行业评级(另有说明的除外)。评级标准为报告发布日后6个月内的相对市场表现,即:以报告发布日后6个月内公司股价(或行业指数)相对同期相关证券市场代表性指数的涨跌幅作为基准。其中:A股市场以沪深300指数为基准,新三板市场以三板成指(针对协议转让标的)或三板做市指数(针对做市转让标的)为基准;香港市场以恒生指数为基准;美国市场以纳斯达克综合指数或标普500指数为基准。 强于大市:未来6个月内,行业整体回报高于同期相关证券市场代表性指数5%以上跟随大市:未来6个月内,行业整体回报介于同期相关证券市场代表性指数-5%与5%之间弱于大市:未来6个月内,行业整体回报低于同期相关证券市场代表性指数-5%以下 重要声明 西南证券股份有限公司(以下简称“本公司”)具有中国证券监督管理委员会核准的证券投资咨询业务资格。 本公司与作者在自身所知情范围内,与本报告中所评价或推荐的证券不存在法律法规要求披露或采取限制、静默措施的利益冲突。 《证券期货投资者适当性管理办法》于2017年7月1日起正式实施,本报告仅供本公司签约客户使用,若您并非本公司签约客户,为控制投资风险,请取消接收、订阅或使用本报告中的任何信息。本公司也不会因接收人收到、阅读或关注自媒体推送本报告中的内容而视其为客户。本公司或关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券并进行交易,还可能为这些公司提供或争取提供投资银行或财务顾问服务。 本报告中的信息均来源于公开资料,本公司对这些信息的准确性、完整性或可靠性不作任何保证。本报告所载的资料、意见及推测仅反映本公司于发布本报告当日的判断,本报告所指的证券或投资标的的价格、价值及投资收入可升可跌,过往表现不应作为日后的表现依据。在不同时期,本公司可发出与本报告所载资料、意见及推测不一致的报告,本公司不保证本报告所含信息保持在最新状态。同时,本公司对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改,投资者应当自行关注相应的更新或修改。 本报告仅供参考之用,不构成出售或购买证券或其他投资标的要约或邀请。在任何情况下,本报告中的信息和意见均不构成对任何个人的投资建议。投资者应结合自己的投资目标和财务状况自行判断是否采用本报告所载内容和信息并自行承担风险,本公司及雇员对投资者使用本报告及其内容而造成的一切后果不承担任何法律责任。 本报告 须注明出处为“西南证券”,且不得对本报告及附录进行有悖原意的引用、删节和修改。未经授权刊载或者转发本报告及附录的,本公司将保留向其追究法律责任的权利。 西南证券研究院 上海地址:上海市浦东新区陆家嘴21世纪大厦10楼邮编:200120 北京地址:北京市西城区金融大街35号国际企业大厦A座8楼邮编:100033 深圳地址:深圳市福田区益田路6001号太平金融大厦22楼邮编:518038 重庆地址:重庆市江北区金沙门路32号西南证券总部大楼21楼邮编:400025