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2025年11月03日 证券研究报告/行业专题报告 医疗器械 评级:增持(维持) 分析师:祝嘉琦执业证书编号:S0740519040001Email:zhujq@zts.com.cn分析师:谢木青执业证书编号:S0740518010004Email:xiemq@zts.com.cn联系人:刘照芊Email:liuzq04@zts.com.cn 上市公司数131行业总市值(亿元)14,556.88行业流通市值(亿元)13,096.44 报告摘要 集采逐步出清+设备招投标回暖,高耗、设备率先迎来拐点。2025前三季度医疗器械上市公司收入1833.45亿元,同比下降3.90%,扣非净利润227.04亿元,同比下降17.70%,不同子板块分化明显:2025前三季度收入增速从高到低排序为高值耗材(+5.12%)、低值耗材(-0.75%)、医疗设备(-1.02%)、体外诊断(-13.94%),扣非利润增速从高到低排序为高值耗材(+1.18%)、医疗设备(-17.98%)、低值耗材(-21.68%)、体外诊断(-32.20%)。其中高值耗材板块进入后集采阶段,负面逐步出清下通过创新或出海逐步回归增长态势,如骨科、电生理等均有不错增长表现;医疗设备大部分公司在招投标回暖叠加低基数下,三季度迎来拐点,整体经营稳中向好;低值耗材受国际形势变化影响,Q2、Q3短期发货、利润率均有波动;体外诊断在DRGs、集采、检验互认等政策密集执行下,短期业绩继续承压。 25Q3医疗设备板块表现相对亮眼,环比改善明显。2025Q3医疗器械板块整体收入同比增长1.19%,扣非净利润同比下降1.93%,如期进入拐点阶段,压力主要来自体外诊断和低值耗材板块,其中25Q3体外诊断板块继续延续上半年的控费承压状态,低值耗材则受国内外形势影响,订单节奏短期波动较大;利润波动较收入更大,主要原因包括价格内卷、汇兑变动和规模效应下降影响。子板块来看,收入同比增速从高到低排序为医疗设备(+9.99%)、高值耗材(+7.46%)、低值耗材(-2.74%)、体外诊断(-10.28%),扣非净利润同比增速从高到低排序为医疗设备(+4.87%)、高值耗材(-0.76%)、体外诊断(-6.70%)、低值耗材(-21.98%)。考虑到不同板块基本面影响因素差异较大,进入拐点时间节点亦有差异,高值耗材板块在集采陆续出清下率先企稳,医疗设备在招投标恢复和低基数下于25Q3进入拐点,我们预计伴随国内形势趋向稳定、国内诊断医保政策逐步出清后,低耗、诊断有望在2026年陆续迎来拐点。 相关报告 1、《医疗器械板块2025H1总结:高值耗材有望率先走出政策扰动,继续看好创新+出海》2025-09-04 2、《医疗器械板块2024&2025Q1总结:政策扰动下短期基本面略有承压,持续看好创新+出海》2025-05-11 高值耗材:多细分进入后集采阶段,创新+出海仍是核心竞争力。2025前三季度子板块收入增长5.12%(+1.31pp),扣非利润同比提升1.18%(-3.63pp),2025Q3高值耗材板块收入增长7.46%(+5.11pp),扣非净利润下滑0.76%(-3.38pp),在器械板块下表现相对更稳健,是整体板块下率先走出政策负面影响的子板块,Q3利润端的波动主要受出海汇率波动影响。考虑到国内“应采尽采”趋势下,目前常用高值耗材大多已陆续纳入国家或地方集采范围,降价压力持续释放,相关品种国产中标份额提升显著,多细分陆续进入后集采阶段,通过持续创新+出海等方式实现中长期持续增长,我们建议重点关注创新能力持续被验证的惠泰医疗(+22.47%,相较2024前三季度收入同比变化,下同)、三友医疗(+17.65%)、微电生理(+15.65%)等,同时关注海外业务持续快速增长的南微医学(+18.29%)、春立医疗(+48.75%)、安杰思(+7.51%)。医疗设备:设备更新加速落地,中期板块院内需求可能呈现结构性分化。2025前三 季度子板块收入下降1.02%(+1.13pp),扣非利润同比下降17.98%(-4.55pp), 2025Q3设备板块收入提升9.99%(+14.31pp),扣非净利润增长4.87%(+34.37pp),2024年医疗设备板块受反腐、设备更新落地节奏等政策影响,终端招投标有所滞后,对企业收入利润均有负面影响;根据众成医械数据库,我们选择与上市公司关联度较高的几个细分板块看招投标情况,包括超声、消化内镜、磁共振、PET,自2024年6月开始,部分品类已经表现出明显环比向上的趋势,伴随招投标持续恢复,叠加低基数效应,2025Q3迎来板块业绩拐点。中期来看,考虑疫情以来终端需求释放的节奏差异,我们预计板块未来不同细分领域景气度会出现分化。结合招投标数据,我们建议重点关注高景气细分品种,看好联影医疗(+27.39%,相较2024前三季度收入同比变化,下同)、开立医疗(+4.37%)、澳华内镜(-15.57%)、华大智造(-0.01%)、迈瑞医疗(-12.38%)。 低值耗材:看好出海打开增长空间,重点评估地缘风险。2025前三季度低值耗材子板块收入下降0.75%(-13.78pp),扣非净利润下降21.68%(-55.69pp);25Q3板块收入下降2.74%(-22.41pp),扣非净利润下降21.98%(-85.22pp),短期业绩有所波动,主要是受Q2以来国际形势持续变化影响订单和盈利能力,而低耗板块企业出海较多,发货、订单节奏均有所受影响,25Q3部分企业影响已有所缓和,我们预计2025Q4有望进一步缓和恢复,中长期来说,海外依然是低耗企业增长的主要动力,我们建议短期重点评估地缘风险,建议重点关注已有海外布局的美好医疗(+3.28%,相较2024前三季度收入同比变化,下同)、维力医疗(+12.33%)、英科医疗(+4.60%)。 体外诊断:DRGs、集采、检验互认等政策带来量价齐跌,长期看好创新+出海带来的成长性。2025前三季度子板块收入下降13.94%(-8.90pp),扣非利润同比下降32.20%(-19.93pp),收入下降主要是DRGs、反腐、检验结果互认、拆套餐、集采等负面政策密集执行带来的量价齐跌,利润端降幅高于收入主要系规模效应下降,同时集采、增值税率对价格亦有冲击。考虑DRGs和检验互认的执行节奏,我们预计检验量的负面影响有望于2025年底见底出清,价格层面,考虑集采节奏和终端收费调整进度,短期价格可能持续承压,有望于2026年上半年企稳。中长期来看,我们依然看好IVD行业在持续创新和出海层面的成长性,建议重点关注出海布局早的头部企业新产业(+0.39%,相较2024前三季度收入同比变化,下同)、亚辉龙(-7.69%),以及持续加大研发投入、重点布局高壁垒技术平台、临床特色项目的创新型企业九强生物(-18.24%)、亚辉龙(-7.69%)、安图生物(-7.48%)。投资建议:国内医疗器械行业持续处于快速发展阶段,短期医保控费和国际形式在医 疗器械领域可能带来负面扰动,但我们依然看好创新驱动下的进口替代以及全球化发展,当前时间点我们预计多重负面影响正在充分释放,器械板块已进入拐点区间,不同细分拐点节奏或有差异,建议持续重点关注。投资思路上,我们持续看好(1)国产企业在政策扶持以及创新驱动下,竞争力不断提升,加速进口替代,包括联影医疗、惠泰医疗、华大智造等;(2)看好全球化布局完善,海外市场持续突破的标的,包括迈瑞医疗、南微医学、新产业等;(3)重视AI医疗、脑机接口等主题投资机会,包括伟思医疗、翔宇医疗、迪安诊断等。 风险提示:产品市场推广不达预期风险;政策变化风险;行业数据进行了一定的筛选和划分,存在与行业实际情况偏差风险;研报信息更新不及时的风险等。 内容目录 器械板块进入拐点阶段,创新+出海仍是主要看点....................................................4 高值耗材:集采进入尾声,创新+出海持续带来增长动力..................................8医疗设备:渠道库存逐步消化+招投标逐步落地,低基数下拐点已现................9低值耗材:国际形势持续扰动,继续看好前瞻性海外产能布局.......................10体外诊断:医保控费持续深化影响短期业绩,继续看好创新+出海..................11细分赛道表现.....................................................................................................12 投资建议及风险提示.................................................................................................13 图表目录 图表1:医疗器械2025前三季度营收和扣非净利润增速情况.................................4图表2:医疗器械收入构成(2025前三季度,亿元).............................................4图表3:医疗器械利润构成(2025前三季度,亿元).............................................4图表4:医疗器械营业收入分季度同比增长表.........................................................5图表5:医疗器械营业收入分季度同比增长图.........................................................5图表6:医疗器械扣非归母净利润分季度同比增长表..............................................6图表7:医疗器械扣非归母净利润分季度同比增长图..............................................6图表8:医疗器械板块2025前三季度及Q3期间费用率情况.................................6图表9:2025前三季度医疗器械分板块期间费用率变化.........................................7图表10:2025Q3医疗器械分板块期间费用率变化.................................................7图表11:医疗器械板块2025前三季度及Q3毛利率、净利率和现金流情况.........7图表12:医疗器械板块2025前三季度及Q3期间财务比率情况............................8图表13:2025前三季度高值耗材板块业绩表现(亿元).......................................9图表14:2023-202509超声招投标月度情况...........................................................9图表15:2023-202509消化内镜招投标月度情况...................................................9图表16:2023-202509磁共振招投标月度情况.....................................................10图表17:2023-202509PET招投标月度情况.........................................................10图表18:2025前三季度医疗设备板块业绩表现(亿元)...