默沙东Winrevair再获FDA批准

太平洋医药日报（20251028）：默沙东Winrevair再获FDA批准 报告摘要 市场表现： 2025年10月28日，医药板块涨跌幅-0.72%，跑输沪深300指数0.21pct，涨跌幅居申万31个子行业第26名。各医药子行业中，医疗设备(+0.87%)、疫苗（+0.26%)、其他生物制品(+0.22%)表现居前，医疗研发外包（-1.73%）、医疗耗材(-1.20%)、血液制品（-0.22%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为楚天科技(+20.04%)、理邦仪器（+15.45%)、合富中国(+10.03%)；跌幅榜前3位为赛诺医疗（-9.39%)、英科医疗（-8.58%）、诚意药业(-8.39%)。 ◼子行业评级 行业要闻： 近 日，默 沙 东 （MSD） 宣 布 ， 美 国FDA已批 准 更 新Winrevair（sotatercept）注射剂45 mg和60 mg的标签，从而用于改善成人肺动脉高压（PAH）患者的运动能力和WHO功能分级（FC），并降低临床恶化事件风险，包括PAH住院、肺移植及死亡。此次批准是根据ZENITH临床3期研究结果，数据显示：与安慰剂相比，Winrevair可使主要发病及死亡结局风险降低76%（HR=0.24；95% CI：0.13–0.43；p<0.0001）。Winrevair是一款IIA型激活素受体（ActRIIA）融合蛋白，它将ActRIIA经过改造的细胞外域与抗体的Fc端融合在一起，可以阻断激活素与细胞膜上的受体结合，从而降低激活素介导的信号传导。 化学制药无评级中药生产无评级生物医药Ⅱ中性其 他 医 药 医疗中性 相关研究报告 <<太平洋医药日报（20251027）：诺华将以120亿美元收购Avidity>>--2025-10-28<>--2025-10-28<>--2025-10-27 公司要闻： 诺思格（301333）：公司发布公告，公司2025年第三季度实现营业收入2.28亿元，同比增长24.48%，归母净利润为0.34亿元，同比增长32.98%，扣非后归母净利润为0.30亿元，同比增长52.69%。 百普赛斯（301080）：公司发布公告，公司2025年第三季度实现营业收入2.26亿元，同比增长37.50%，归母净利润为0.49亿元，同比增长81.46%，扣非后归母净利润为0.49亿元，同比增长87.68%。 证券分析师：周豫电话：E-MAIL：zhouyua@tpyzq.com分析师登记编号：S1190523060002 康龙化成（300759）：公司发布公告，公司2025年第三季度实现营业收入36.45亿元，同比增长13.44%，归母净利润为4.40亿元，同比增长42.52%，扣非后归母净利润为3.97亿元，同比增长25.25%。 证券分析师：张崴 电话：E-MAIL：zhangwei@tpyzq.com分析师登记编号：S1190524060001 君实生物（688180）：公司发布公告，公司2025年第三季度实现营业收入6.37亿元，同比增长31.40%，归母净利润为-1.83亿元，扣非后归母净利润为-1.91亿元；此外，2025年前三季度公司核心产品特瑞普利单抗注射液国内销售收入约为14.95亿元，同比增长约40%。 风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。 投资评级说明 1、行业评级 看好：预计未来6个月内，行业整体回报高于沪深300指数5%以上；中性：预计未来6个月内，行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间；看淡：预计未来6个月内，行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在15%以上；增持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间；持有：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间；减持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间；卖出：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 太平洋证券股份有限公司 云南省昆明市盘龙区北京路926号同德广场写字楼31楼 研究院 中国北京100044北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座投诉电话：95397投诉邮箱：kefu@tpyzq.com 免责声明 太平洋证券股份有限公司（以下简称“我公司”或“太平洋证券”）具备中国证券监督管理委员会核准的证券投资咨询业务资格。 本报告仅向与太平洋证券签署服务协议的签约客户发布，为太平洋证券签约客户的专属研究产品，若您并非太平洋证券签约客户，请取消接收、订阅或使用本报告中的任何信息；太平洋证券不会因接收人收到、阅读或关注媒体推送本报告中的内容而视其为太平洋证券的客户。在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何机构和个人的投资建议，投资者应自主作出投资决策并自行承担投资风险，任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效。 本报告信息均来源于公开资料，我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证，本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映研究人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，还可能为这些公司提 构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告，视为同意以上声明。