与武田制药达成全球战略合作，加速推进新一代IO及ADC疗法开发

信达生物(01801.HK) 买进（Buy） 王睿哲C0062@capital.com.tw目标价(HKD)107 与武田制药达成全球战略合作，加速推进新一代IO及ADC疗法开发 事件： 公司10月22日公告，公司与武田制药达成全球战略合作，旨在加速推进信达生物新一代IO及ADC疗法开发，拓展全球市场价值。 产品方面，根据合作协议，（1）公司与武田制药将在全球范围内共同开发新一代IO基石疗法IBI363(PD-1/IL-2α-bias),幷在美国共同商业化（公司获配40%的成本及利润），信达生物还授予武田制药IB363在除大中华区及美国地区的商业化权益；（2）信达生物授予武田制药IB343（CLDN18.2 ADC）在大中华区以外地区的独家权益；（3）信达生物授予武田制药一款早期研发项目IBI3001(EGFR/B7H3ADC)在大中华区以外地区权益的独家选择权。 收益方面，公司本次将获得12亿美元的首付款（包括1亿美元的战略股权投资，认购价较前30个交易日的加权平均收盘价溢价20%），幷且公司将有望获得合计最高102亿美元的潜在里程碑付款，本次合作总交易金额最高达114亿美元。此外，公司还可获得每个候选药物在大中华区以外的潜在销售分成（除IBI363在美国市场双方将采用利润损失共担模式）。 点评： ◼公司产品力强劲，获得国际药企青睐：IBI363具有公司首创的偏向性激活IL-2α受体设计，能够选择性增扩肿瘤特异性CD8+T细胞，较传统IL-2类药物具备更优的安全性，其在2025年ASCO（美国临床肿瘤学会年会）中公布了优异的Ⅰb/Ⅱ期临床数据，幷已获得中国的突破性疗法认定以及美国FDA快速通道资格，与武田制药合作，将率先推进非小细胞肺癌（NSCLC）与直肠癌（CRC）适应症的全球开发。IB343是一款创新型靶向CLDN18.2的TOPO1抑制剂ADC，目前已在中国和日本处于胃/胃食管交界处癌的Ⅲ期临床，幷已获得中国的突破性疗法认定，商业化后公司将获得最高达十几百分比的高位梯度销售分成。IBI3001为一款处于Ⅰ临床全球首个靶向B7-H3与EGFR的双抗ADC，具备多重抗肿瘤机制，在临床前模型中展现出高安全的治疗窗口，若武田制药行使选择权，公司将获得行权费、潜在里程碑款机最高可达十几百分比的中位梯度销售分成。 ◼共同开发共同商业化模式，为公司全球化打下基础：公司此次与武田合作幷非简单的对外授权。武田制药作为全球排名前列的医药公司，拥有丰富的全球肿瘤药物开发与商业化经验与实力，公司通过与武田制药在全球范围对IBI363的共同开发、共同商业化的安排，将有助于建立自身研发与商业化平台能力，为公司远期成长为国际一流生物制药企业打下基础。 ◼盈利预测及投资建议：授权收入及股份发行暂未实行，我们暂不调整盈利预测。预计公司2025-2027年分别实现净利3.7/14.3/24.0亿元，分别实现扭亏、YOY+282%、YOY+68.4%，折合EPS分别为0.22/0.83/1.4元。目前股价对应的PE分别365X、96X和57X，公司研发管线丰富，与武田合作走向全球，看好公司未来发展，维持“买进”的投资建议。