信达生物更新与礼来达成全球战略合作驱动创新加速与价值兑现

事件：2026年2月8日，信达生物宣布与礼来制药达成战略合作，携手推进肿瘤及免疫领域创新药物的全球研发。本次协议为双方第七次合作，进一步深化了双方长期且富有成效的合作伙伴关系，携手为全球患者带来创新药物。这一独特的合作架构也为信达生物打造了全新的合作模式，加速公司创新研发管线的全球化开发进程。根据合 【信达生物】更新：与礼来达成全球战略合作，驱动创新加速与价值兑现 事件：2026年2月8日，信达生物宣布与礼来制药达成战略合作，携手推进肿瘤及免疫领域创新药物的全球研发。 本次协议为双方第七次合作，进一步深化了双方长期且富有成效的合作伙伴关系，携手为全球患者带来创新药物。 这一独特的合作架构也为信达生物打造了全新的合作模式，加速公司创新研发管线的全球化开发进程。 根据合作协议，双方将发挥互补优势，加快推进创新药物的全球研发工作。 信达生物依托自身成熟的抗体技术平台及高效的临床能力，将主导相关项目从药物发现至中国临床概念验证（二期临床试验完成）的研发工作。 根据协议，礼来获得相关项目在大中华区以外的全球独家开发与商业化许可，信达生物保留相关项目在大中华区的全部权利。 根据协议条款，信达生物将获得3.5亿美元首付款；在达成后续特定里程碑事件后，信达生物还有资格获得总额最高约85亿美元的研发、监管及商业化里程碑付款。 此外，信达生物有权就各产品在大中华区以外的净销售额获得梯度的销售分成。 合作看点1：第7次合作将发挥双方互补优势，加速信达创新管线的全球化进程，构建端到端创新生态体系。 从2015年的开创性小额联盟，到2026年的超88亿巨额合作，体现了双方关系深化，信达从本土玩家向全球创新平台转型（见表格历次合作内容） 合作看点2：信达生物的核心竞争力在于成熟的抗体技术平台和高效的临床研发能力，在本次合作中被反复强调，作为主导早期研发的基础。 1）抗体技术平台：成熟的全人抗体发现平台，支持单抗、双抗、三抗、ADC、融合蛋白等。 ——重点验证领域：抗体与ADC技术平台屡获国际认可（如与罗氏、武田等合作验证），扩展至siRNA、XDC等新兴模态。 每年推进6-8款下一代创新管线进入临床，国清院（研发中心）支持全球同步开发，包括双表位ADC、旁观者效应增强等技术优化——【具体亮点：PD-1/IL-2 α-bias融合蛋白（如IBI363）、CLDN18.2 ADC（IBI343）、DLL3 ADC（IBI3009）、 EGFR/B7H3 ADC（IBI3001）等下一代创新分子。 临床前数据多次在AACR、ASCO等国际会议亮相，展示肿瘤特异性激活、低系统毒性等优势。 】2）临床能力：高效临床开发，从药物发现到中国POC（概念验证，II ——管线规模：18个产品获批上市（如信迪利单抗Tyvyt®/达伯舒®、贝伐珠单抗达攸同®、mazdutide信尔美®等）；4个分子进入III期/关键临床；15个以上进入临床。 ——信达生物全球临床经验丰富（开展国际多中心研究MRCT，包括美国、澳大利亚、日本、欧洲等；已启动多项海外IND、FIH首次人体试验、FDA快速通道FTD）等）；2025年进展中多项管线获BTD（突破性疗法认定）、国际III期启动（如IBI363在IO耐药肺癌、IBI343在胰腺癌/胃癌）。 合作看点3：礼来拥有全球网络覆盖研发、生产、临床试验、商业化和供应链多个环节，能够有效支持创新药物从早期开发到全球上市和患者可及。 礼来负责全球（大中华区以外）独家开发、注册、商业化和制造，利用其广泛的全球网络加速产品进入欧美、日欧等市场。 信达的创新分子（如下一代IO、ADC）可借助礼来的国际临床平台开展MRCT、海外IND/FIH试验，并快速推进FDA/EMA注册，加速信达全球化推进。