世界卫生组织2025年农药残留核心评估小组会议总结报告

2025年农药残留核心评估组会议记录的每日容许摄入量、急性参考剂量和一般考虑事项2025年9月16日至25日，曼谷 内容 缩写词....................................................................................................................................................3 1. 摘要和建议............................................................................................................42. 一般考虑事项....................................................................................................................62.1 食品中农药残留膳食暴露评估方法的进展................................................................62.2 食品法典委员会程序手册膳食暴露更新.......................................................................62.3 将新方法学数据整合到JMPR的农药安全评估中...............................................................................................................................72.4 非线性毒代动力学指导电子工作组................................................................................82.5 使用血浆和/或血药浓度-时间曲线下面积（AUC）比值鉴定大鼠主要代谢物............................................................................................................................82.6 世界卫生组织编者和评审员指导文件的更新....................................93. 对农药残留法典委员会提出的特定问题的回应....................................................................10 参考文献 ..................................................................................................................................................... 11 缩写 ADI可接受每日摄入量ARfD急性参考剂量AUC曲线下浓度-时间面积 AUC综合个体食品消费数据库CCPR农药残留Codex委员会联合国粮食及农业组织联合国粮食及农业组织GECDE全球慢性膳食暴露估计IEDI国际估计每日摄入量JECFA联合国粮农组织/世界卫生组织食品添加剂专家委员会JMPR粮农组织/世界卫生组织农药残留联合会议NAM新方法方法NTU南洋理工大学WHO世界卫生组织 1. 摘要和建议 以下为2025年世界卫生组织农药残留核心评估组会议（以下简称“世卫会会议”）结果节选，旨在尽早使相关方能够获取（参见表1). 世卫组织会议评估了15种农药，包括7种新化合物和3种在农药残留Codex委员会周期性审查计划（CCPR）中重新评估的化合物，以评估其毒性。 已评估几种代谢物，以确定其是否有可能纳入风险评估的残留定义中。有关这些代谢物的信息将在2025年世界卫生组织会议报告中公布。 本文件的发布不构成正式出版。该文档可以自由审阅、摘要、复制或翻译，但可以整体或部分，但不用于商业目的销售或使用。 2.一般考虑项 2.1 食品中农药残留膳食暴露方法学的发展 2025年世界卫生组织会议审议了一系列提及JMPR所使用的膳食暴露评估方法的文件。这些文件包括《农药残留委员会第56次会议草案》（CCPR56）（Codex，2025a）以及提交成员国和观察员等CCPR56会议厅文件的文件（Codex，2025b）。世界卫生组织核心评估组会议收悉了2024年JMPR报告中附件10中注明的不同意见的相关细节（FAO & WHO，2025a）。基于讨论，会议准备了一份背景文件，该文件包括膳食暴露评估方法的一般信息、JMPR使用的国际估计每日摄入量（IEDI）和慢性膳食暴露全球估计（GECDE）方法的考虑、迄今为止已开展验证工作，以及针对提出的问题和答复。该文件将作为未来JMPR技术会议或研讨会的参考，以进一步讨论JMPR用途的膳食暴露方法，并将用于向未来的CCPR会议提供反馈。 2.2 食品法典委员会程序手册的膳食暴露更新 在最近关于膳食农药残留暴露评估方法（供JMPR使用）的CCPR和JMPR讨论中，以及在Codex农药残留委员会第55届和第56届会议（Codex 2024；2025a；2025b）期间，已注意到当前版本的《食品法典委员会程序手册》第30版（FAO & WHO，2025）仅提到了一种特定的慢性膳食农药残留暴露评估方法（IEDE）以及源自国家食品平衡表信息（供应、利用和账户数据）的GEMS/Food集群消费数据，这些数据将具有相似食品特征的国家分成了集群。 在程序手册中，4.8农药残留编码委员会适用的风险分析原则部分，200-207段与膳食摄入有关。本节中的段落说明了JMPR使用GEMS/Food集群消费数据对慢性膳食暴露进行评估（200、203和213段），并提到了JMPR计算IEID（202、203、205和251段）。在风险管理中CCPR部分，213段指出“CCPR应基于用于识别消费模式的全球环境监测系统（GEMS）/食品饮食提出建议。GEMS/Food饮食用于评估慢性暴露风险”。 程序手册还指出，JMPR使用世界卫生组织（WHO）和联合国粮农组织（FAO）的指导文件来为其风险评估提供信息（WHO 1997；FAO 2003）。除了程序手册之外，还有其他 JMPR（粮农组织，2012年；粮农组织，2016年）使用的指导文件和培训手册。这些文件包含对现已被取代的数据集的引用（例如，在集群饮食之前使用的五个GEMS/食品区域饮食），并且目前也引用IED方法作为评估农药慢性风险的方 法。这些文件均未捕捉到膳食暴露评估的最新发展，也未引用2020年更新（世界卫生组织与粮农组织，2020b）的膳食暴露评估环境健康标准（EHC）240第六章，该章节包括更多关于GECDE方法的具体信息以及更近期的食物消费数据库，如综合个人食物消费数据库（CIFOCOss）。 世界卫生组织核心评估组建议，随着采用JMPR使用的更新版膳食暴露方法的发展，也应该更新《食品法典程序手册》。修订应： • 在方法上保持灵活，允许根据不断发展的科学实践进行未来更新； • 仅作为说明示例提及特定方法（如GECDE）或特定数据库（如CIFOCOss）用于食品消费数据； • 将EHC 240，第六章 食品中化学物质的膳食暴露评估（WHO & FAO，2020）作为基础文件，概述食品中化学物质膳食暴露评估的原则和方法；以及 • 确保所有相关指导文件和培训手册都得到更新，以反映根据程序手册更新的当前JMPR方法。 这些修订将确保JMPR开展的膳食暴露评估使用最新数据和相关方法，能够满足实际需要。 2.3 将新方法和方法的资料整合到JMPR的农药安全评估中 2.3.1 讨论的背景与目的 科学进步正迅速扩展新方法学（NAMs）的应用，包括体外、计算机模拟和其他非动物测试方法。多年以来，JMPR已利用NAMs的信息进行农药安全评估（例如代谢物的遗传毒性评价）。然而，在农药评估中，这类数据的利用仍处于发展阶段。该问题是在2025年6月由世卫组织（WHO）和南洋理工大学（NTU）新加坡联合举办的研讨会上的主题，其成果在当前会议上进行了介绍。世卫组织核心评估组会议讨论了在农药安全评估中扩展NAMs应用的可行性和可能性。 2.3.2 jmpr如何看待nam在它的安全评估中的应用？ Nam 包含广泛且不断发展的方法，使其定义具有挑战性。JMPR 对 Nam 的接受取决于其稳健性、科学有效性和针对特定目的的适用性 每种方法。一些NAMs的应用受限于我们当前机理理解的现状。此外，很少有NAMs经过OECD验证。为确保农药评估使用最佳可用科学，JMPR将对NAMs进行逐个案例评估，而不是等待正式验证。 2.3.3. 如何利用NAMs改进JMPR对农药的安全评估？ 目前，一些NAMs可用于决策，而另一些NAMs可作为证据权重方法中的补充信息。2025年WHO核心评估组成员强调，NAMs有潜力提高膳食风险评估的准确性和效率。NAMs还可以有助于减少、改进和替代用于毒性试验的动物。会议进一步鼓励提交基于NAMs的数据，以便在安全评估中进行进一步考虑。 2.3.4 世界卫生组织核心评估组如何促进NAMs的适当使用？ 应认识到对《环境健康标准》（EHC）240：《食品中化学物风险评估的原则与方法》（WHO & FAO，2020）进行更新的必要性，以纳入关于NAMs的适用性应用、报告和评价的指导。该指导应涵盖一般原则，并应足够灵活以纳入未来的发展。JMPR和联合粮农组织/世界卫生组织食品添加剂专家委员会（JECFA）的专家都应参与EHC 240的更新。在农药安全评价中使用NAMs方面，在成员国之间建立信任和信心对于更广泛的接受至关重要。因此，与CCPR之间进行透明和清晰的沟通至关重要。 鼓励赞助商提交NAMs数据，并提供指导和反馈，将支持这些方法的适当使用。未来的数据征集应继续鼓励提交NAMs数据。 世界卫生组织核心评估组建议JMPR和JECFA秘书处成立一个工作组来更新EHC 240，并建议JECFA审查其在评估中应用NAMs。 2.4 非线性毒代动力学指导电子工作组 世卫组织核心评估组会议建议，电子工作组继续开展工作，旨在于2026年最终确定针对JMPR编者和审稿人关于非线性毒代动力学指南。 2.5 血浆和/或血药浓度-时间曲线下面积（AUC）比率用于鉴定主要大鼠代谢产物 在JMPR评估农药代谢物的毒理学特征时，一个重要的考虑因素是它们会受到母体化合物研究的覆盖程度。如果代谢物 如果是重要的生物转化产物（占施用/吸收剂量的10%以上），则认为这些研究已经涵盖了它。这种评估通常是基于尿液中排出的量进行的，尽管来自其他排泄途径的信息，包括胆汁，也可能有用。有人建议可以从血液或血浆数据中获得此类信息。然而，JMPR的观点是，血浆（或血液）AUC到 AUC或 AUC比率应该代谢物父节点总放射性不能作为判断代谢物是否为主要生物转化产物的唯一依据。AUC不是基于质量平衡的系统暴露的直接度 量。 2.6 世界卫生组织专家和审阅员指导文件更新说明 世卫组织核心评估组会议讨论了面向世卫组织编者和审阅者的指导文件草案，并提出了进一步意见。会议建议尽快修订草案，并使其可供进行最后一轮评论。 3. 对农药残留Codex委员会提出的具体问题的回应 欧盟（EU）向第56届CCPR提交了一份关切表格，概述了关于醋酸咪草酯的关切，指出其对消费者存在潜在发育神经毒性风险的急性风险。欧盟进一步认为，应优先由联合国粮农组织/世界卫生组织农药残留联合会议对醋