上海谊众是一家集研发、生产、商业化为一体的高科技制药企业,核心自主研发的国家2.2类新药紫杉醇聚合物纳米胶束于2021年获批上市,2024年进入医保目录。公司前瞻布局小分子靶向药及多功能抗体研发平台,在研药物包括YXC-001(PD-1/VEGF/IL-2三抗)和YXC-002(第四代高脑渗透性EGFR-TKI),分别有望于2025年底和2026年上半年申报IND。
核心产品紫杉醇胶束兼具疗效、依从性及先发优势。作为我国首个获批上市的紫杉醇胶束类产品,其疗效及患者依从性均优于前三代紫杉醇制剂。紫杉醇胶束已进入医保目录,2025H1销售收入重回高增速,未来放量可期。我国紫杉醇市场规模较大,且剂型迭代趋势明确,白蛋白剂型占据市场主导地位。公司紫杉醇胶束是唯一获批且进入医保的胶束制剂,具有明确先发优势。
PD-1三抗YXC-001是全球唯一PD-1/VEGF/IL-2三抗,先发优势明确。PD-(L)1/VEGF双抗及三抗成为突破单抗瓶颈的焦点,YXC-001有望于2025年底同时于中美申报IND。PD-1/VEGF/IL-2三靶点联合有望展现更优协同治疗效果,YXC-001临床前初步药效试验显示,该多功能抗体能够多靶点协同发挥作用,对比帕博利珠单抗等单抗及双抗类药物,具有抑制肿瘤优势。
预计公司2025-2027年归母净利润分别为1.02/1.31/1.84亿元,EPS为0.49/0.64/0.89元,当前股价对应PE为114.7/89.0/63.7倍。鉴于公司核心管线进入医保后有望迎来持续放量,以及多条早研管线即进入临床阶段,首次覆盖给予“买入”评级。
风险提示:药物临床研发失败、药物安全性风险、核心成员流失、行业竞争格局恶化。