派格宾新适应症获批，基石地位进一步巩固

事件简评

2025年10月12日，公司公告其产品派格宾联合核苷（酸）类似物获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，用于成人慢性乙型肝炎患者的HBsAg持续清除。适应症为核苷（酸）经治、HBsAg 1500 IU/mL以下、持续病毒学抑制、HBeAg阴性或HBeAg 10 COI以下的慢性乙型肝炎患者。

经营分析

1. HBsAg持续清除为治愈标志：派格宾是首个获批该适应症的药品。全国约有7500万慢性乙型肝炎感染者，慢性乙肝会大幅增加患者未来罹患肝衰竭、肝硬化和肝癌的风险。临床研究显示，派格宾联合核苷（酸）类似物在治疗期结束，停止所有治疗药物24周后，31.4%的患者获得HBsAg转阴且HBV DNA持续抑制的临床治愈结果。
2. 乙肝创新联用疗法稳步推进：2025年9月，舶望制药的siRNA新药BW-20507单药治疗和联合长效干扰素治疗的2期临床完成首例病人给药；浩博医药的AHB-137注射液联合乙型肝炎疫苗或聚乙二醇干扰素α-2b的2期临床完成患者入组。小核酸药物有望成为乙肝功能性治愈的重要突破方向。派格宾新适应症落地，进一步巩固了长效干扰素在乙肝功能性治愈中的基石地位。

盈利预测、估值与评级

• 维持盈利预期，预计公司2025-2027年归母净利润分别为11.17亿元（+35%）、14.91亿元（+33%）、19.15亿元（+28%），EPS分别为2.75元、3.67元、4.71元，P/E分别为30、22、17倍。
• 维持“买入”评级。

风险提示

• 新产品审批不及预期风险；
• 新产品销售推广不及预期风险；
• 技术成果无法有效转化风险。

附录

• 三张报表预测摘要；
• 市场中相关报告评级比率分析说明；
• 最终评分与平均投资建议对照；
• 投资评级的说明；
• 特别声明。