2025年中国生物细胞资源产业链洞察报告（二）细胞治疗CDMO

2025 China Biological Cell Resource Industry Chain Insight Report (Ⅱ)中国生物細胞資源産業チェーンインサイトレポート2025（Ⅱ） 概览标签：细胞治疗、CDMO 作者：荆婧 1©2025 LeadLeo报告提供的任何内容（包括但不限于数据、文字、图表、图像等）均系头豹研究院独有的高度机密性文件（在报告中另行标明出处者除外）。未经头豹研究院事先书面许可，任何人不得以任何方式擅自复制、再造、传播、出版、引用、改编、汇编本报告内容，若有违反上述约定的行为发生，头豹研究院保留采取法律措施，追究相关人员责任的权利。头豹研究院开展的所有商业活动均使用“头豹研究院”或“头豹”的商号、商标，头豹研究院无任何前述名称之外的其他分支机构，也未授权或聘用其他任何第三方代表头豹研究院开展商业活动。 研究目的及摘要 研究目的 摘要 本报告旨在全面洞察中国细胞治疗CDMO领域的发展全貌，通过系统分析行业驱动因素、核心价值、政策环境、市场规模、资本表现、供需结构及竞争格局，揭示行业从技术探索向规模化商业化跃迁的关键路径，为相关企业与投资者提供战略决策参考。 •中国细胞治疗CDMO行业正处于从技术探索向规模化商业化跃迁的关键阶段。政策层面持续释放利好信号，国家药监局明确优先审评审批路径并将细胞治疗列入重点鼓励发展产业，为行业提供了清晰的监管框架与发展方向。研发端全球科研产出数量持续增长驱动技术迭代加速，对生产工艺与质量控制提出更高要求。商业化进程显著加快，更多管线进入临床后期和上市阶段，推动CDMO市场需求扩容。资本市场上行业融资活跃，头部企业营收稳步增长且研发投入维持高位，显示出强劲的技术驱动特征。供给端企业通过大规模产能扩张应对未来需求，新建GMP生产基地覆盖病毒载体、细胞治疗及抗体药物等领域。行业呈现专业化分工深化趋势，医药研发外包比例持续上升，企业依托一站式服务能力帮助客户降低研发成本与控制生产风险。中国细胞治疗CDMO产业正通过技术升级与全球拓展增强国际竞争力，加速推动创新疗法走向国际市场。 研究区域范围：中国市场 研究对象：细胞治疗CDMO 本报告的关键问题： ➢细胞治疗CDMO的技术壁垒与核心价值如何推动产业升级与全球竞争力构建？➢行业竞争格局如何分化？头部企业与中小企业的差异化策略与优劣势是什么？ CDMO行业发展因素及历程CDMO行业发展受研发成本与风险驱动，Biotech公司崛起和资本政策支持推动行业扩张，复杂技术平台 与专利压力加速外包需求，MAH制度变革深化全球产业链整合与价值提升 CDMO行业发展宏观驱动因素 CDMO行业核心价值及业务布局CDMO行业核心价值在于通过技术创新构建高级壁垒并优化医药供应链，头部企业多采用全流程业务布局 以提升客户粘性和市场竞争力，中国公司正加速推进API加制剂一体化策略以实现降本增效 ❑CDMO领域核心价值在于优化和提升医药产业供应链，其中凭借新技术开发推动行业技术进步、降低成本、提高效率、满足环保要求及服务重磅药物研发生产，是形成壁垒的关键，可推动医药产业朝高效、绿色、创新方向发展。 CDMO资本市场表现CDMO行业资本市场表现活跃融资规模持续扩大，多家企业成功完成多轮融资，IPO显示投资者信心，行 业凭借专业服务能力降低研发成本契合市场需求，展现出强劲发展潜力与广阔增长空间 第二部分 中国细胞治疗CDMO行业分析 细胞治疗CDMO需求分析——研发现状全球细胞治疗领域科研产出持续增长驱动研发加速迭代，对生产工艺与质量控制提出更高要求，CDMO 凭借专业研发生产能力提供一站式服务，满足研发复杂需求并推动产业规模与技术持续提升 ❑全球文章及综述每年发布数量呈现增长趋势，可见细胞治疗领域的研究热度持续升温且不断深入。研发的加速发展意味着细胞治疗技术在不断迭代创新，对生产工艺、质量控制等方面提出了更高要求。 ❑CDMO产业能够凭借其专业的研发生产能力，为细胞治疗企业提供从研发到生产的一站式服务，满足细胞治疗研发过程中复杂且多变的需求。随着细胞治疗研发的加速，企业为了专注于核心研发 业 务、降 低 成 本 和 风 险，对CDMO服务的需求必然增加，从而推动CDMO产业迎来发展机遇，促使其规模不断扩大、技术不断精进、服务能力不断提升，以适应细胞治疗研发快速发展的步伐。 ◼报告完整版/高清图表或更多报告：请登录www.leadleo.com 17,34816,07016,424◼如需进行品牌植入、数据商用、报告调研等商务需求，欢迎与我们联系：service@leadleo.com 细胞治疗CDMO需求分析——商业化现状中国细胞治疗产品获批上市加速驱动商业化进程深化，CDMO凭借专业化生产能力解决复杂生产环节难 题，推动产业技术升级与单位成本降低，增强中国细胞治疗产业全球竞争力并加速国际化步伐 ❑中国细胞治疗产品获批上市呈现加速态势，这一商业化进程的推进对CDMO产业有着深层次的影响。细胞治疗产品研发与生产具有高度复杂性，从靶点确认到产品上市需大量专业技术与资源投入。随着众多细胞治疗产品获批，市场对其生产规模与效率提出更高要求。CDMO产业凭借其专业化、定制化生产能力，可助力细胞治疗企业解决生产环节难题。一方面，促使CDMO企业拓展自身技术边界，以适配不同细胞治疗产品的生产需求，进而推动整个产业的技术升级。另一方面，细胞治疗商业化加速带来的规模效应，可降低单位生产成本，使CDMO服务在市场上更具性价比，吸引更多企业选择CDMO服务，形成正向循环，不仅促进CDMO产业的繁荣，也推动细胞治疗产业在成本控制与生产效率提升方面取得更大进步，从而在整体上增强我国细胞治疗产业在全球的竞争力，加快其走向国际市场的步伐。 细胞治疗CDMO供给分析——公司业绩细胞治疗CDMO公司营收持续增长毛利率保持稳定，研发投入占比维持高位推动技术创新，行业呈现高 研发投入与稳健盈利并存的发展态势，展现出强劲的技术驱动特征和可持续发展能力 ❑细胞治疗CDMO行业近年来呈现出显著的分化态势，头部企业凭借综合能力持续巩固市场地位，而部分企业则面临结构性挑战。行业龙头药明康德在收入规模上保持领先，盈利能力稳步提升，毛利率与研发投入比例趋于稳定，反映出其业务模式成熟且具备较强的成本控制与技术积累。相比之下，部分企业如和元生物虽然早期毛利率较高，但近年出现大幅下滑甚至转为负值，同时研发投入占比急剧上升，显示其可能处于业务转型或技术迭代的关键阶段，面临较大的经营压力。 393.6403.4392.42530354006041.7%◼报告完整版/高清图表或更多报告：请登录www.leadleo.com 165.4229.0152020030020.731.136.740◼如需进行品牌植入、数据商用、报告调研等商务需求，欢迎与我们联系：service@leadleo.com ❑整体来看，细胞治疗CDMO行业已进入分化整合期，龙头企业凭借规模效应与技术积累持续领先，中小企业则需通过高研发投入寻求突破，但短期内可能承受盈利压力。未来行业的发展将更依赖于技术创新与运营效率的双重提升。 细胞治疗CDMO供给分析——产能扩张细胞治疗CDMO行业进入大规模产能扩张周期，多家企业在全国多地新建GMP生产基地和生产线，产 能建设涵盖病毒载体细胞治疗及抗体药物等领域，为满足未来细胞治疗商业化生产需求提供坚实基础 细胞治疗CDMO市场规模解析市场呈现明确增长轨迹与结构性转变，行业从技术探索走向规模化商业化关键跃迁，未来增速提升源于 更多管线进入临床后期和商业化阶段，医药研发外包比例持续上升表明专业分工已成为行业主流战略 ❑细胞治疗CDMO市场近年来呈现出明确的增长轨迹与结构性转变，其背后反映了行业从技术探索走向规模化商业化的关键跃迁。2020年至2024年市场规模的稳步扩大表明细胞治疗领域在工艺开发、质量控制及早期临床应用中已逐步建立起初步的产业基础。这一时期的增长主要得益于CAR-T等成熟技术的广泛应用及监管路径的逐渐清晰，为后续产能扩张与合作模式的深化奠定了坚实基础。 ◼报告完整版/高清图表或更多报告：请登录www.leadleo.com 50.0%◼如需进行品牌植入、数据商用、报告调研等商务需求，欢迎与我们联系：service@leadleo.com ❑进入2025年至2030年的预测阶段，市场增速显著提升，年复合增长率进一步抬高，凸显出行业正面临产业化爆发。这一加速态势不仅源于更多管线进入临床后期和商业化阶段，也与治疗种类扩展以及适应症范围的拓宽密切相关。同时，医药研发外包比例的持续上升明确指示出专业分工已成为行业主流战略。企业越来越倾向于借助CDMO的专业能力以应对细胞疗法固有的复杂性、严格的生产规范及高昂的固定资产投入，从而优化资源配置、控制研发风险并提高开发效率。 方法论 ◆头豹研究院布局中国市场，深入研究19大行业，532个垂直行业的市场变化，已经积累了近100万行业研究样本，完成近10,000多个独立的研究咨询项目。 ◆研究院依托中国活跃的经济环境，研究内容覆盖整个行业的发展周期，伴随着行业中企业的创立，发展，扩张，到企业走向上市及上市后的成熟期，研究院的各行业研究员探索和评估行业中多变的产业模式，企业的商业模式和运营模式，以专业的视野解读行业的沿革。 ◆研究院融合传统与新型的研究方法，采用自主研发的算法，结合行业交叉的大数据，以多元化的调研方法，挖掘定量数据背后的逻辑，分析定性内容背后的观点，客观和真实地阐述行业的现状，前瞻性地预测行业未来的发展趋势，在研究院的每一份研究报告中，完整地呈现行业的过去，现在和未来。 ◆研究院密切关注行业发展最新动向，报告内容及数据会随着行业发展、技术革新、竞争格局变化、政策法规颁布、市场调研深入，保持不断更新与优化。 法律声明 ◆本报告著作权归头豹所有，未经书面许可，任何机构或个人不得以任何形式翻版、复刻、发表或引用。若征得头豹同意进行引用、刊发的，需在允许的范围内使用，并注明出处为“头豹研究院”，且不得对本报告进行任何有悖原意的引用、删节或修改。 ◆本报告分析师具有专业研究能力，保证报告数据均来自合法合规渠道，观点产出及数据分析基于分析师对行业的客观理解，本报告不受任何第三方授意或影响。 ◆本报告所涉及的观点或信息仅供参考，不构成任何证券或基金投资建议。本报告仅在相关法律许可的情况下发放，并仅为提供信息而发放，概不构成任何广告或证券研究报告。在法律许可的情况下，头豹可能会为报告中提及的企业提供或争取提供投融资或咨询等相关服务。 ◆本报告的部分信息来源于公开资料，头豹对该等信息的准确性、完整性或可靠性不做任何保证。本报告所载的资料、意见及推测仅反映头豹于发布本报告当日的判断，过往报告中的描述不应作为日后的表现依据。在不同时期，头豹可发出与本报告所载资料、意见及推测不一致的报告或文章。头豹均不保证本报告所含信息保持在最新状态。同时，头豹对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改，读者应当自行关注相应的更新或修改。任何机构或个人应对其利用本报告的数据、分析、研究、部分或者全部内容所进行的一切活动负责并承担该等活动所导致的任何损失或伤害。 头豹业务合作 线下合作会面 定制报告 行企研究多模态搜索引擎及数据库，募投可研、尽调、IRPR等研究咨询 深圳办公室|邮编：518057广东省深圳市南山区粤海街道华润置地大厦E座4105室 定制白皮书 对产业及细分行业进行现状梳理和趋势洞察，输出全局观深度研究报告 上海办公室|邮编：200040上海市静安区南京西1717号会德丰国际广场2701室 市场地位声明 南京办公室|邮编：210046江苏省南京市栖霞区经济开发区兴智科技园B栋401 对客户竞争优势进行评估和调研确认，助力企业品牌影响力传播 招股书引用 研究覆盖国民经济19+核心产业，内容可授权引用至上市文件以及企业年报中