2025年中国创新药出海正当时

导 语 当前，全球医药创新的格局正在经历一场深刻的变革。曾几何时，中国药企多以原料药和仿制药供应商的角色参与国际竞争；而如今，以创新为驱动的中国生物医药产业，正以更加强大的自信和实力走向世界舞台的中央。 2025年，成为中国创新药出海具有重要意义的“爆发年”。前8个月首付款金额逼近2024年全年水平、总交易额呈井喷态势、单笔百亿美元级交易连续诞生……这些耀眼的数据背后，不仅是中国创新药价值获得国际认可的直接体现，更是中国药企从“被动跟随”转向“主动合作”，从“产品输出”升级为“技术策源”的战略性转变。跨国药企（MNC）纷纷抢滩中国创新，从买入管线到抢占平台，其背后既有专利悬崖带来的迫切需求，也有对中国临床研发“成本+速度”优势的理性认可。 与此同时，中国药企的BD策略也日趋成熟。更高的首付、更优的条款、更具深度的合作模式，彰显出议价能力与国际话语权的显著提升。无论是恒瑞、三生等传统药企的稳健出海，还是新兴Bio-tech以前沿技术平台实现“滚动变现”，都共同描绘出一幅中国创新药生态日趋成熟、逐步迈向全球价值链条高地的壮阔图景。 中国创新药出海，已驶入浩荡前行的主航道。这不仅是一场商业上的成功，更意味着中国正在成为全球医药创新的核心驱动力之一，为人类健康贡献更多的“中国答案”。 一、出海交易量价齐升，��热点赛道持续涌现 中国创新药出海在2025年迎来爆发式增长。从交易规模来看，2025年前8个月，对外授权总额高达874亿美元，远超2024年全年的554亿美元，呈现井喷态势。 首付款金额同样表现突出，以41.6亿美元的金额逼近去年全年49.1亿美元的水平。这些数据表明，国际药企不仅愿意与中国药企合作，而且对中国创新药的估值水平显著提升。 注：包含中国内地创新药及技术平台相关交易数据截至2025年8月31日 从交易结构来看，四大特征尤为突出： 一是大额交易占比显著提升。 2025年前8个月，10亿美元以上交易达21笔，几乎追平2024年全年的23笔。更值得关注的是，2025年TOP10交易的总额达到467亿美元，较2024年的269亿美元大幅提升，且最低交易金额从17亿美元上升至20亿美元。这些数据印证了中国创新药价值的整体提升。 2024年，仅有恒瑞医药的一笔GLP-1产品组合交易规模突破50亿美元。2025年前8个月，启光德健、恒瑞医药、三生制药、晶泰科技以及石药集团等多家企业签订了超过50亿美元规模的授权协议，更有两笔交易的规模突 破 百 亿 美 元 ， 其 中 启 光 德 健 与 美 国 B i o -haven、韩国AimedBio签署的总金额高达130亿美元的交易协议，创下中国创新药出海单笔BD交易的新纪录。此外，三生制药与辉瑞以12.5亿美元的首付款，刷新了国产创新药出海首付款的纪录。 二是交易标的从“产品”升级至“平台” MNC不再满足于购买单个分子，而是希望获得能持续产生创新分子的技术平台。例如，阿斯利康在2025年先后与和铂医药（HarbourMice®全人源抗体技术平台）、石药集团（AI药物发现平台）和元思生肽（Synova™环状多肽平台）达成合作，获取源头创新能力。这反映出中国创新药企的研发实力得到了全球顶级认可，已从“管线出口”向“全球策源”转型。 三是合作模式向深度共赢演进 以恒瑞医药近几年的大额出海交易路径为例，2023年8月，恒瑞与美国OneBio就TSLP单抗SHR1905达成协议，交易总额10.25亿美元，首付款仅2500万美元。2023年12月，OneBio被GSK以14亿美元收购，将SHR1905囊获。恒瑞在“吃亏被赚差价”后，2024年5月以NewCo模式（与投资方合作成立海外新公司）将GLP-1产品组合授权给Hercu-les（Kailera），交易总额跃升至60亿美元，首付款1亿美元，并拿下了Hercules19.9%的股权。2025年7月，有了之前SHR1905的背书，恒瑞与GSK签订了125亿美元的合作协议，双方将共同开发至多12款创新药物。这一变化反映了以恒瑞为代表的中国药企策略重心从获取短期现金流向建立长期、风险共担的合作模式转变。中国企业正逐步从被授权的“跟随者”，转变为深度参与全球研发、共享商业收益的“合作者”。 四是技术赛道和靶点多元化新格局形成 ADC历来是国产创新药BD的强势领域，2025年前8个月，ADC药物以14项交易成为最热门的出海技术赛道之一，见证了多笔重磅交易的诞生。启光德健与Biohaven、AimedBio达成超130亿美元的合作，包括同类首创FGFR3ADC药物，以及其他共计21个靶点的ADC药物；信诺维医药、石药集团、乐普生物、映恩生物、信达生物等多笔ADC授权总金额超10亿美元。此外，企业不再局限于HER2、TROP2等成熟但拥挤的靶点，而是向CDH6、CDH17、DLL3等“蓝海”靶点拓展，寻求更优的治疗窗口和更低竞争格局 。 双抗、三抗持续火热。尤其在PD-(L)1/VEGF双抗（如三生制药与辉瑞61.5亿美元交易）和CD3相关TCE（T细胞衔接器）领域，中国创新药企展现出全球竞争力。双抗ADC作为重要方向也备受关注，映恩生物的EGFR/HER3双抗ADCDB-1418成功出海，授权总额达12亿美元。 GLP-1类产品趋于多靶点协同。2025年前8个月，GLP1R靶点以4项交易成为最热门的代谢领域靶点之一，总交易额均突破20亿美元。翰森制药宣布授予Regeneron其GLP-1/GIP双受体激动剂HS-20094在海外市场的独占许可；联邦制药将其GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂UBT251授权给诺和诺德。同时，AMYR（胰淀素受体）作为GLP-1的重要协同靶点，具有提升疗效和减少副作用的功能，先为达生物将其GLP-1受体激动剂XW004和胰淀素受体激动剂AmylinRA共同授权给Verdiva Bio。21 中国创新药出海交易爆发的背后，MNC是重要的驱动引擎。受到专利悬崖压力和研发效率考量的双重推力，MNC近年来频繁抢购中国创新药资产。2025年1-8月的92笔交易中，MNC作为受让方的交易共计29笔，总金额超560亿美元。 多家MNC的重磅药物专利即将到期，面临巨大的收入缺口。Evaluate Pharma数据显示，2027年至2028年间，预计将有年销售额超过1800亿美元的药物专利到期，约占全球药品市场的12%。这种“专利悬崖”迫使MNC急需寻找能填补收入缺口的下一代重磅药物（blockbuster）。 MNC内部研发管线收益率不足5%，难以支撑公司市值和净资产收益率。摩根士丹利报告显示，相比之下，中国临床研发的“成本+速度”优势显著：III期临床受试者直接成本仅为2.5万美元/人（美国为6.9万美元/人），受试者招募速度为0.3人/月（美国为0.6人/月）。通过“中国开展I/II期+全球开展一半III期”的模式，药物研发回报率IRR可达 8.5%，是美国纯本土研发（3.6%）的2.4倍。 MNC通过与中国药企合作，可以快速填补产品线缺口，这种“借力”策略比完全自主研发更加高效和经济。尽管需求迫切，MNC对中国创新药的审核依然极为严格。某创新药上市公司的人士透露：“跨国药企对引入国产创新药非常谨慎，临床数据和资料都会‘翻底朝天’，所以能合作就是一种研发认可。” 1.肿瘤管线：竞逐下一代IO疗法，头部MNC多维布局 以 M N C 竞 争 最 激 烈 的 肿 瘤 管 线 为 例 ，PD-1抗体一直占据肿瘤治疗市场的主导地位，诞生了K药（Keytruda）、O药（Op-divo）两个年销售额超百亿美元的“重磅炸弹”。然而，一代IO（免疫肿瘤）疗法也存在着 临 床 响 应 率 不 足 、 患 者 耐 药 形 成 “ 冷 肿瘤”、免疫相关不良反应管理复杂等问题，各大MNC一直积极寻找下一代的IO疗法。 其中，PD-(L)1/VEGF双抗通过“免疫调节+抗血管生成”的双重协同作用，显著改善肿瘤微环境并提升疗效，正在改变肿瘤治疗格局。康方生物的依沃西单抗是全球研发进展最快的PD-1/VEGF双特异性抗体，2024年6月 ， 依 沃 西 单 抗 在 I I I 期 头 对 头 临 床 试 验（HARMONi-2研究）中战胜了K药，成为全球首个且唯一在III期单药头对头临床研究中证明疗效显著优于K药的药物。此后，MNC们纷纷 布 局 ， 似 乎 达 成 了 一 种 战 略 共 识 ： 将PD-(L)1/VEGF双特异性抗体视为下一代广谱IO疗法的基石。 截至2025年8月，已有默沙东、辉瑞和BMS三家头部MNC购入了PD-(L)1/VEGF双抗资产。摩根士丹利报告显示，美国大型药企（如BMS、默克、辉瑞）是LOE 压力最集中的群体 ——2030年前，这三家企业的专利到期收入占2025年营收的比例分别达51%、61%、34%，合计需填补 360 亿美元收入缺口。 2024年11月，默沙东通过与礼新医药合作，以5.88亿美元的首付款获得PD-1/VEGF双特异性抗体LM-299的全球独家许可。默沙东的“K药”（Keytruda）2024年销售额超290亿美元，连年位居“药王”，2025H1销售额为152亿美元，但其专利将于2028年到期。默沙东核心战略是最大限度挖掘K药剩余价值（如开发皮下制剂、探索新联合疗法）并寻找能接棒或与K药协同的下一代IO疗法。默沙东对礼新LM-299的交易，是典型的 “防御性布局” 和 “风险投资” 。其首付款和总额相对保守，因为产品处于更早的临床I/II期。默沙东意在通过相对较低的成本，提前卡位PD-1/VEGF双抗这一有潜力的技术路线，避免在未来竞争中陷入被动。 2025年5月，辉瑞以12.5亿美元首付款+最高48亿美元里程碑付款，获得三生制药PD-1/VEGF双抗SSGJ-707的全球权益（中国除外）。该笔交易创下了中国创新药出海首付款的纪录。辉瑞2025年H1肿瘤业务营收81.45亿美元（同比增长9%），但其传统重磅药物（如CDK4/6抑制剂哌柏西利）面临专利悬崖或竞争压力，销售额同比下滑7%至20.26亿美元，急需新的增长引擎。辉瑞在ADC领域通过收购Seagen进行了布局，但其IO管线需要升级。辉瑞对SS-GJ-707的12.5亿美元的高首付和超过60亿美元的总交易额，旨在获取一个临床III期、数据亮眼、有望成为BIC的资产，快速填补管线空缺，直接对标甚至迭代默沙东的K药。 2025年6月，BMS与BioNTech就PD-L1/VEGF双抗BNT327（原普米斯生物PM8002）达成协议，首付款高达15亿美元，交易总价值超111亿美元。 BMS的Opdivo（“O药”）同样面临专利悬崖和K药的强势竞争。2025年H1，Opdivo销售额48.24亿美元（同比增长8%），此外，Revlimid（来那度胺）和Pomalyst（泊马度胺）下滑明显，分别下滑至17.74亿美元（-41%）和13.66亿美元（-25%），其肿瘤业务收入承压，急需转型。BMS通过与BioNTech合作介入BNT327，看中的是该产品差异化的作用机制和潜在的全球竞争力，BNT327是目前PD-L1/VEGF双抗赛道中进展最快的分子（III期临床），在一项小细胞肺癌的II期研究中展现了高达85.4%的客观缓解率（ORR）。BMS的 “弯道超车” 策略，希望借助外部创新快速切入新一代IO赛道，摆脱对O药的依赖，重塑其在肿瘤领域的地位。 面对MNC的不同需求，中国药企也根据自身情况选择了不同的价值实现路径。 对于三生制药这样的老牌药企而言，本身在议价方面更有经验，与辉瑞的交易还包含了股权认购（1亿美元）和保留全球供货权等条款。这并非简单的“卖青苗”，而是在实现高额现金回报的同时，深度绑定MNC巨头，分享产品未来全球发展的长期红利，并提升了自身在国际市场的品牌和地位。 而Biotech礼新医药在LM-299之前，其LM-305（G-PRC5DADC）已授权给阿斯利康