创新转型成效显著，多款新药上市放量

海思科(002653.SZ) 创新转型成效显著，多款新药上市放量 医药生物｜化学制药 2025年09月29日评级增持评级变动首次 投资要点： 公司简介：公司已成功转型为创新药研发企业，在研管线覆盖的疾病领域主要在麻醉镇痛、呼吸、慢病、肿瘤和自身免疫等领域，处于临床试验阶段及商业化阶段的1类新药共有17个。目前，公司创新药研发正迎来“收获期”，已有4款创新药获批上市。其中，核心产品环泊酚注射液呈现快速放量以及美国上市申请已获FDA受理，初步验证公司具备良好的差异化创新能力、商业化能力以及全球临床研究注册能力。 产品管线丰富，差异化优势明显，研究进度靠前。（1）环泊酚：丙泊酚的“Me-better”药物，具有起效迅速、苏醒快速、不良反应小等比较优势，面临的市场竞争格局较好，美国上市申请已于2025年7月获得FDA受理。（2）克利加巴林：美洛加巴林的“me better”药物，具有无需滴定、快速起效、持续有效、耐受良好等比较优势，已获批“成人糖尿病性周围神经病理性疼痛”和“带状疱疹后神经痛”适应症症，“中枢神经痛”适应症处于临床III阶段。（3）安瑞克芬：稀缺的白处方、非成瘾性阿片类镇痛新药，已获批“腹部手术术后镇痛”和“慢性肾病骚痒”适应症，“骨科手术术后镇痛”适应症已启动III期临床研究。（4）考格列汀片：全球首个双周口服降糖药，患者依从性高，血糖波动更小，安全性高。（5）HSK31858：DPP-1抑制剂，非囊性纤维化支气管扩张症（NCFB）适应症处于临床III期，临床研究进度领先，海外同靶点药物已获批。（6）HSK31679：国内领先的用于治疗MASH的THR-β激动剂，“成人原发性高胆固醇血症”适应症已完成Ⅱ期临床研究，“非酒精 性 脂 肪 性 肝 炎”适 应 症Ⅱ期 临 床 已 完 成 全 部 受 试 者 招 募。（7）HSK39297：CFB抑制剂，阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）适应症处于临床III期，“原发性IgA肾病”适应症处于Ⅱ期临床阶段。（8）HSK44459：PDE4B抑制剂，靶点已获验证，研发进度全球领先。 吴号分析师执业证书编号: S0530522050003wuhao58@hnchasing.com 相关报告 盈 利 预 测 与 投 资 建 议 ：2025-2027年 ， 预 计 公 司 实现 归 母 净 利 润3.57/7.00/9.74亿元，EPS分别为0.32/0.62/0.87元，当前股价对应的PE分别为168.52/86.02/61.85倍。首次覆盖，给予公司“增持”评级。 风险提示：行业政策风险；行业竞争加剧风险；地缘政治风险；产品研发及销售进展不及预期风险等。 内容目录 1公司简介.................................................................................................................................5 1.1较早转型创新药研发，管理团队较为稳定...........................................................................51.2仿制药集采影响趋稳，创新管线迎来收获期.......................................................................71.3创新药持续放量，驱动公司业绩重回快速增长.................................................................11 2环泊酚：丙泊酚的“Me-better”药物，市场占有率持有提升...........................................12 2.1环泊酚的比较优势突出，市场竞争格局较好.....................................................................122.2环泊酚市占率持续提升，国内销售峰值有望达25亿元...................................................15 3克利加巴林：第三代钙离子通道调节剂，美洛加巴林的“me better”药物...................16 3.1国内神经病理性疼痛患者约9000万，钙离子通道调节剂为一线用药...........................163.2克利加巴林的产品优势明显，销售峰值有望达20亿元...................................................20 4安瑞克芬：稀缺的白处方、非成瘾性阿片类镇痛新药....................................................24 4.1安瑞克芬为非成瘾性阿片类镇痛新药，安全性优势突出.................................................244.2安瑞克芬成为国内首个自研CKD-aP新药，于2025年9月获批...................................284.3安瑞克芬“腹部术后镇痛+CKD-aP”适应症销售峰值有望达30亿元...............................30 5考格列汀片：全球首个双周口服降糖药，患者依从性高................................................32 6在研管线...............................................................................................................................36 6.1 HSK31858：NCFB适应症处于临床III期，海外同靶点药物已获批...............................366.2 HSK31679：THR-β激动剂，国内进展领先，IIa期数据积极..........................................386.3 HSK39297：CFB抑制剂，PNH适应症处于临床III期....................................................426.4 HSK44459：PDE4B抑制剂，靶点已获验证，研发进度全球领先...................................45 7盈利预测与投资建议............................................................................................................46 8风险提示...............................................................................................................................46 图表目录 图1：海思科股权结构（截至2025年6月底）.....................................................................7图2：海思科的营业收入及同比增速.....................................................................................11图3：海思科的主要营收构成.................................................................................................11图4：海思科的归母净利润及同比增速.................................................................................12图5：海思科的毛利率与净利率水平.....................................................................................12图6：海思科各产品的毛利率情况.........................................................................................12图7：海思科的期间费用率情况.............................................................................................12图8：基于作用范围及给药方式的麻醉药品分类.................................................................13图9：我国医疗卫生机构住院病人手术人次（万人次）.....................................................15图10：2019-2023年国内全身麻醉药物销售额（亿元）.....................................................15图11：2023年国内全身麻醉药物竞争格局..........................................................................15图12：国内丙泊酚乳状注射液销售额（亿元）...................................................................15图13：国内丙泊酚中长链脂肪乳销售额（亿元）...............................................................16图14：海思科麻醉产品收入情况...........................................................................................16图15：神经病理性疼痛的常见类型.......................................................................................17图16：中国糖尿病患者人群...................................................................................................18图17：带状疱疹后神经痛的可能机制图...............................................................................19图18：中枢神经病理性疼痛和感觉异常分布.......................................................................20 图19：不同药物对电压门控钙通道α2δ亚基结合力...........................................................21图20：克利加巴林与同机制药物的用法用量比较......