科伦博泰2024年业绩表现亮眼,收入同比增长25.5%至19.3亿元,毛利同比增长67.8%至12.74亿元,调整后年度亏损收窄73.7%至1.18亿元,经营效率显著提升。研发费用12.06亿元,同比增长17%。截至年末,现金及金融资产规模达30.76亿元,同比增长21.6%,现金储备充裕。
多款产品商业化进展顺利,业绩有望迅速放量:
- 芦康沙妥珠单抗(TROP2 ADC, SKB264)2L+TNBC与3L+EGFRm NSCLC获批上市,2L EGFRm NSCLC已申报;
- 博度曲妥珠单抗(HER2 ADC, A166)3L HER2 +BC预计2025年Q2获批,2L HER2 +BC已申报;
- 塔戈利单抗(PD-L1, A167)3L及1L鼻咽癌获批,后续有望与ADC联用拓宽适应症;
- 西妥昔单抗生物类似物(A140)1L RASwt mCRC已获批上市。
芦康沙妥珠单抗2025年3月国内末线NSCLC获批,是全球首款获批的肺癌适应症Trop2 ADC,基于OptiTROP-Lung03研究显示优于多西他赛,相关结果预计于2025年ASCO大会发表。国内海外同步加速推进,国内包含3个肺癌和2个乳腺癌注册临床,海外已开启12个临床,覆盖肺癌和乳腺癌等多个细分适应症。
盈利预测与投资评级:
- 2025-2026年营收分别上调至17.8/35.6亿元,2027年预计58.9亿元。
- 维持“买入”评级。
风险提示:新药研发及审批进展不及预期,药品销售不及预期,产品竞争格局加剧,政策的不确定性,全球业务相关风险,人才流失风险等。