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业绩表现强劲:贝达药业2024年上半年业绩显著增长,实现营业收入15.01亿元,同比增长14.22%;归母净利润2.24亿元,同比大幅增长51.00%;扣非归母净利润2.17亿元,同比增长144.98%。公司运营效率提升,期间费用占营业收入比例从77.14%降至67.25%,显示出有效的成本控制。
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产品线加速商业化:核心产品贝美纳和赛美纳市场增速明显,尤其在一线、二线适应症被纳入医保后,产品可及性和市场覆盖度大幅提升。贝美纳的术后辅助治疗临床三期进展顺利,并已在美国获得FDA正式受理,预示着未来市场空间的进一步扩展。赛美纳在二线适应症纳入医保后加快放量,同时其术后辅助适应症及与MCLA-129的联用临床试验也稳步推进。
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研发进展:公司持续加大研发投入,多项在研项目取得积极进展。自主研发的CDK4/6抑制剂BPI-16350项目的上市许可申请在2024年5月获国家药品监督管理局(NMPA)受理,有望为乳腺癌患者提供新的治疗方案。此外,多个药物临床试验申请在2024年内陆续获得批准,包括与EYPT共同申报的EYP-1901玻璃体内植入剂用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)的适应症。
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投资建议:预计公司2024-2026年的归母净利润分别为4.20亿元、5.47亿元、6.65亿元,对应EPS分别为1.00元、1.31元、1.59元。考虑到公司产品线的商业化加速、创新药物的潜力以及研发项目的推进,维持“买入”评级。预计公司业绩增长动力强劲,有望贡献持续的业绩增量。
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风险提示:商业化进程可能低于预期,研发进度存在不确定性,人才流失风险,以及可能的医保政策调整带来的影响。