公司概况
盛禾生物控股有限公司(股票代码:2898)是一家成立于2018年的临床阶段生物制药公司,专注于发现、开发和商业化用于治疗癌症和自身免疫性疾病的生物制剂。公司拥有三种核心产品:IAH0968、IAP0971及IAE0972,均为自主研发。
业务回顾
- 核心产品:
- IAH0968:一种抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)增强型单克隆抗体(mAb),已启动针对结直肠癌(CRC)及胃癌(GC)的II期临床试验。I期临床数据显示,在10mg/kg的剂量下,仅出现一例剂量限制毒性(DLT),且未达到最大耐受剂量(MTD)。ORR为40%,DCR为80%。
- IAP0971:一种抗体细胞因子,已完成针对晚期实体瘤(包括NSCLC及CRC)的I期临床试验。I期数据显示,在晚期恶性肿瘤患者中具有高達200μg/kg的良好安全性,且未观察到DLT及MTD。作为后期治疗药物,在五例患者中观察到初步的抗肿瘤疗效。
- IAE0972:一种抗体细胞因子,已完成针对晚期实体瘤的I期临床试验。在I期临床试验中,仅观察到了1例3级不良事件,未出现DLT,亦未达到MTD。已在数名既往接受过多线治疗的患者中观察到初步疗效。
- 其他管线产品:公司正在开发多种临床阶段及IND申请阶段的候选产品,包括IBB0979、IBC0966、IBD0333、ISH0613、IAN0982和ISH0888。
- 平台:公司拥有三个自主知识产权技术平台:AICTM平台、AEATM平台和AIMTM平台,用于开发免疫疗法药物。
- 研发:公司持续投入研发资源,进行全面整合的生物治疗平台,涵盖所有关键生物药物开发功能。
- 合作安排:公司与宜明昂科就IBC0966的技术转让、开发、制造及商业化达成合作协议。
财务回顾
- 其他收入:报告期间约5.0百万元,较2024年上半年增加178%,主要由金融机构利息收入增加。
- 其他收益及亏损净额:报告期间约38.7百万元,较2024年上半年改善。
- 研发开支:报告期间约28.8百万元,较2024年上半年减少,主要由于以股份为基础的薪酬减少。
- 行政开支:报告期间约12.7百万元,较2024年上半年减少,主要由于上市相关的行政费用及以股份为基础的薪酬减少。
- 财务成本:报告期间约0.8百万元,较2024年上半年增加。
- 上市开支:报告期间未产生。
- 所得税收支:报告期间为零。
- 期内亏损:报告期间约38.2百万元,较2024年上半年增加。
- 流动资金及财务资源:截至2025年6月30日,现金及现金等价物总额约1.7百万元,较2024年12月31日增加约116%。
- 债务:截至2025年6月30日,银行借款约4.1百万元,较2024年12月31日增加。
- 资本结构:截至2025年6月30日,资产负债率约13.73%,较2024年12月31日约8.7%。
未来及展望
公司计划实施以下策略来实现其目标和愿景:
- 专注于抗体细胞因子的开发。
- 继续推进具有巨大临床价值和商业化潜力的精选管线产品。
- 扩大符合GMP标准的生产设施,提高生产能力,并开始组建公司的商业团队。
- 积极寻求国际合作机会,最大化公司资产价值,提升品牌的全球知名度。
- 为促进创新继续注重顶尖人才的选拔与留聘。
所得款项用途
公司自全球发售获得的所得款项净额约391.6百万元,已全部用于IAH0968、IAP0971和IAE0972在中国正在进行的及计划进行的临床试验,预计将于2028年年底前悉数动用。