公司概况
北京绿竹生物技术股份有限公司(以下简称“绿竹生物”或“本公司”)是一家专注于开发创新人用疫苗及治疗性生物制剂的生物科技公司,致力于预防及控制传染病以及治疗癌症及自身免疫性疾病。公司成立于2001年,产品线包括三款临床阶段的在研产品(核心产品LZ901及六款临床前阶段的在研产品)。
核心产品及研发进展
- LZ901:为自主研发的重组带状疱疹疫苗,是全球首款具有四聚体分子结构的带状疱疹疫苗,用于预防由VZV引起的带状疱疹。LZ901在中国和美国的临床试验中表现出高免疫原性、有效性和安全性,并已向中国国家药品监督管理局提交了BLA,预计2026年在中国商业化。LZ901已于2022年7月获得FDA的IND批准,并已完成美国I期临床试验。
- K3:为自主研发的重组人抗肿瘤坏死因子(“TNF”)-α单克隆抗体注射剂,是Humira®(阿达木单抗)的生物类似药,主要用于治疗类风湿性关节炎、强直性脊柱炎和斑块状银屑病。K3在中国已完成I期临床试验,预计最早于2026年下半年开始III期临床试验。
- K193:为自主研发的用于治疗B细胞白血病和淋巴瘤的双特异性抗体注射液(B淋巴细胞抗原CD19(“CD19”)- 分化群3(“CD3”)),是全球首款具有不对称结构的CD19/CD3双特异性抗体。K193在临床前研究中显示出很高的体内和体外抗肿瘤活性,预计于2026年完成I期临床试验。
- 其他临床前阶段的在研产品:包括重组水痘疫苗、重组RSV疫苗、重组HSV-1疫苗、重组HSV-2疫苗、用于治疗髓系白血病的K333双特异性抗体和用于治疗淋巴瘤的K1932双特异性抗体。
生产及质量保证
绿竹生物在北京和珠海均拥有研发及生产设施,并正在北京兴建一处总面积约为45,072.87平方米的新研发及生产设施。公司拥有经验丰富的生产团队和质量管制团队,并建立了全方位的内部产品发现能力。
未来及展望
绿竹生物计划实施以下战略来实现其目标与愿景:
- 积极促进公司管线在研药物的临床开发,特别是核心产品LZ901;
- 迅速推进其他临床前在研产品的开发;
- 制定战略计划,促进国内外商业化进程;
- 通过独立开发及/或合作扩大公司产品管线。
财务回顾
- 其他收入:由2024年6月30日止六个月的约9.7百万元减少约50.2%至2025年6月30日止六个月的约4.9百万元,主要由于政府补助减少。
- 其他开支:由2024年6月30日止六个月约0.2百万元增加约209.5%至2025年6月30日止六个月约0.6百万元,反映售出免疫试剂数检测试试剂盒的成本增加。
- 其他收益及亏损净额:由2024年6月30日止六个月的约6.3百万元减少约61.6%至2025年6月30日止六个月约2.4百万元,主要由于金融资产公允值收益减少及外汇收益净额减少。
- 行政开支:由2024年6月30日止六个月约45.0百万元减少约42.6%至2025年6月30日止六个月约25.8百万元,主要由于2025年并无以股份付款的摊销费用。
- 研发开支:由2024年6月30日止六个月约80.4百万元减少约37.5%至2025年6月30日止六个月约50.3百万元,主要由于在中国开展的LZ901 III期临床试验产生的开支减少。
- 融资成本:由2024年6月30日止六个月约0.4百万元增加约584.7%至2025年6月30日止六个月约2.7百万元,主要由于公司取得额外的银行贷款。
- 税前亏损:由2024年6月30日止六个月的约109.9百万元减少约29.4%至2025年6月30日止六个月约77.6百万元。
- 流动性及资本资源:银行结余及现金(包括定期存款)由2024年12月31日的约1.4百万元减少约3.9百万元至2025年6月30日的约1.0百万元,主要由于公司进行的股份回购。公司银行借款约為人民币2.073百万元,其中约人民币115万元将须於一年内偿还。
其他资料
- 中期股息:董事会不建议派付截至2025年6月30日止六个月的中期股息。
- 全球发售所得款项净额用途:已根据招股章程所载用途使用,包括用于核心产品LZ901的临床开发、制造及商业化,为LZ901在中美进行中及已计划的临床试验提供资金,为LZ901的商业制造提供资金,为营销及销售活动提供资金,用于K3的临床开发及制造,用于珠海二期商业生产设施的建设,以及用作营运资金及其他一般公司用途。
- 雇员及薪酬政策:截至2025年6月30日,公司雇用了197名全职雇员,并提供具有市场竞争力的薪酬和奖金,并重视为雇员提供培训。
- 融资及库务政策:公司采用稳健、保守的融资及库务政策,旨在保持最佳的财务状况、最经济的融资成本及最低的金融风险。
- 董事、监事及最高行政人员于股份、相关股份或债权证中的权益及淡仓:公司主要股东包括横琴绿竹有限合伙企业、北京绿竹康瑞、北京亦庄、屹唐赛盈、赛鼎方德、赛德瑞博、马嘉楠先生、建银资本等。
- 雇员激励计划:公司于上市前及2025年分别采纳了雇员激励计划,旨在激励员工并为公司招揽及挽留优秀人才。
- 遵守企业管治守则:公司致力於维持高水平的企