药明合联2025中期报告

目錄 頁次 公司資料2 財務摘要 公司簡介 管理層討論及分析7 其他資料37 簡明綜合財務報表的審閱報告54 簡明綜合損益及其他全面收益表 簡明綜合財務狀況表 簡明綜合權益變動表59 簡明綜合現金流量表61 簡明綜合財務報表附註62 釋義92 公司資料 戰略委員會 董事會 執行董事 李錦才博士（主席）陳智勝博士周偉昌博士（於2025年6月27日退任）顧繼傑博士（於2025年6月27日獲委任）Ulf Grawunder博士Kenneth Walton Hitchner III先生 李錦才博士（首席執行官）張靖偉先生（首席運營官）席曉捷先生（首席財務官兼公司秘書） 環境、社會及管治委員會 非執行董事 李錦才博士（主席）張靖偉先生周偉昌博士（於2025年6月27日退任）顧繼傑博士（於2025年6月27日獲委任）施明女士 陳智勝博士（主席）周偉昌博士（於2025年6月27日退任）顧繼傑博士（於2025年6月27日獲委任）施明女士 授權代表 獨立非執行董事 張靖偉先生席曉捷先生 Ulf Grawunder博士Kenneth Walton Hitchner III先生Hao Zhou先生 公司秘書 審核委員會 席曉捷先生 Hao Zhou先生（主席）Ulf Grawunder博士Kenneth Walton Hitchner III先生 註冊辦事處 PO Box 309Ugland HouseGrand Cayman KY1-1104Cayman Islands 薪酬委員會 Ulf Grawunder博士（主席）Kenneth Walton Hitchner III先生施明女士 公司總部 提名委員會 中國江蘇省無錫市新吳區新輝環路11號 陳智勝博士（主席）Ulf Grawunder博士Hao Zhou先生施明女士（於2025年6月27日獲委任）Kenneth Walton Hitchner III先生（於2025年6月27日獲委任） 公司資料 香港法律顧問 香港主要營業地點 方達律師事務所香港中環康樂廣場8號交易廣場1期26樓 香港銅鑼灣勿地臣街1號時代廣場二座31樓 開曼群島股份過戶登記總處 核數師 Maples Fund Services (Cayman) LimitedPO Box 1093, Boundary HallCricket SquareGrand Cayman KY1-1102Cayman Islands 德勤•關黃陳方會計師行執業會計師註冊公眾利益實體核數師香港金鐘道88號太古廣場一期35樓 香港股份過戶登記分處 香港中央證券登記有限公司香港灣仔皇后大道東183號合和中心17樓1712–1716號舖 股份代號 2268 公司網站 www.wuxixdc.com 財務摘要 截至2025年6月30日止六個月，本集團取得了驕人的業績。本集團收益及毛利呈現強勁增長，分別同比增長62.2%及82.2%至人民幣2,700.9百萬元及人民幣975.2百萬元。此外，截至2025年6月30日止六個月，本公司擁有人應佔純利增至人民幣745.7百萬元，同比增長52.7%，而截至2025年6月30日止六個月，本公司擁有人應佔扣除利息收入及開支前的經調整純利（附註1）亦增長強勁，增長至人民幣732.6百萬元，同比增長69.6%。 董事會不建議就截至2025年6月30日止六個月派付任何中期股息。 附註 ： (1)本集團將「本公司擁有人應佔扣除利息收入及開支前的經調整純利」定義為剔除以股份為基礎的薪酬開支、利息收入（包括來自銀行結餘、短期銀行存款及定期存款的利息收入）及借款利息開支（作為非經營項目）的本公司擁有人應佔純利。其為非國際財務報告準則指標，擬用作本集團根據國際財務報告準則編製的中期業績的補充，及不應被獨立地視為或替代本公司國際財務報告準則純利。 (2)本公司擁有人應佔包括利息收入及開支的經調整純利按剔除作為非現金項目的以股份為基礎的薪酬開支後本公司擁有人應佔純利（國際財務報告準則指標）計算。其擬用作本集團根據國際財務報告準則編製的中期業績的補充，及不應被獨立地視為或替代本公司擁有人應佔國際財務報告準則純利。有關本公司擁有人應佔包括利息收入及開支的經調整純利及若干其他非國際財務報告準則指標（包括該等指標的擬定用途及相應國際財務報告準則指標的計算及對賬）的更全面的討論，請參閱「管理層討論及分析—財務回顧—非國際財務報告準則指標」。 本集團是專注於全球ADC及更廣泛生物偶聯藥物市場的領先CRDMO，亦是一家致力於提供全面綜合服務的公司。憑藉在生物藥和小分子藥物方面的專業知識，本集團提供跨學科綜合服務，涵蓋生物偶聯藥物的發現、研究、開發及製造。本集團在中國上海、無錫及常州經營國內基地，提供從藥物發現到商業化的一體化端到端生物偶聯藥物CRDMO服務能力，使本集團成為全球領先的專注於ADC等生物偶聯藥物且提供全方位服務的CRDMO。 本集團致力於不斷增強平台，推動和改變生物偶聯藥物行業的發展，賦能全球生物製藥合作夥伴並使全球患者受益。憑藉全面的「一站式」生物偶聯藥物平台，覆蓋生物偶聯藥物CRDMO服務的關鍵方面，包括生物偶聯藥物、單克隆抗體中間體和生物偶聯藥物相關連接子及有效載荷的發現、工藝開發及GMP生產，本集團賦能客戶在開發過程的任何階段推進其項目。於報告期內，本集團的服務基於「賦能、跟隨並贏得分子」的戰略，持續滿足客戶╱合作夥伴開發生物偶聯藥物的需求。 本集團採用「賦能、跟隨並贏得分子」戰略，不僅通過從產品開發週期早期階段為客戶提供服務與現有客戶共同成長，同時從生物偶聯藥物進程中贏得新客戶。由於服務質量、行業領先的開發時間表、世界級及創新工藝開發技術以及經證實的GMP生產能力，本集團已經能夠實現較高的客戶保留率。自本集團於2013年成立以來及直至2025年6月30日，本集團持續鞏固領導地位，客戶群不斷擴大，並維持高客戶保留率。在CMC階段贏得客戶是本集團未來增長的另一項關鍵驅動力。 管理層討論及分析 業務回顧 在2024年建立的穩定基礎上，本集團於2025年上半年繼續保持業務快速穩健增長。作為蓬勃創新的全球生物偶聯藥物行業中的頭部企業，本集團旨在通過提供世界級的生物偶聯藥物CRDMO服務，並賦能其全球合作夥伴加快及轉變ADC以及更廣泛的生物偶聯藥物開發，以維持其業務快速增長。 本集團的CRDMO業務於2025年上半年呈現強勁勢頭，業務持續積極擴展，全球客戶對其服務的需求亦有所增加。截至2025年6月30日，憑藉其全面的CRDMO能力以及配備從藥物發現到商業化的「一站式」功能的設施，本集團已通過提供綜合服務累計賦能全球563名客戶。本集團已累計成功獲得11個PPQ（工藝驗證）（「PPQ」）項目及1個商業化階段項目。 本公司憑藉卓越的表現於2023年及2024年連續榮獲World ADC的「最佳CDMO」獎。本集團憑藉持續發展榮膺諸多獎項及成就，凸顯了本公司在為ADC及更廣泛的生物偶聯藥物提供由技術創新驅動並結合強大的化學、製造與管制(CMC)專業知識的綜合服務方面處於全球領先地位。 為確保本集團已就持續擴大其市場份額做好準備，並抓住全球對生物偶聯藥物CRDMO服務日益增長的需求，其於整個報告期內繼續提升其生產能力並吸引人才。XDP3製劑車間實現GMP放行、本集團無錫基地擴建（包括在建中的XDP5製劑車間）及新加坡新基地建設均按計劃穩步推進，竣工後將帶來更多單克隆抗體、DS及DP生產線、實驗室及辦公室空間。 於2025年6月30日，本集團擁有2,270名全職僱員，較2024年6月30日增加約51.7%。 管理層討論及分析 ADC CRDMO的整體業績 於報告期內，在「賦能、跟隨並贏得分子」戰略的指引下，本集團ADC CRDMO業務模式持續推動強勁的增長。憑藉全面一站式生物偶聯藥物平台及全球多點佈局，本集團擁有大量進行中的ADC等生物偶聯藥物綜合項目。本集團取得非凡的增長，並取得以下傲人業績 ： •截至2025年6月30日止六個月的收益同比增長62.2%至人民幣2,700.9百萬元。•截至2025年6月30日止六個月的毛利同比增長82.2%至人民幣975.2百萬元。•截至2025年6月30日止六個月本公司擁有人應佔扣除利息收入及開支前的經調整純利（附註）同比增長69.6%至人民幣732.6百萬元。•截至2025年6月30日止六個月本公司擁有人應佔包括利息收入及開支的經調整純利（附註）同比增長50.1%至人民幣800.8百萬元。•截至2025年6月30日止六個月的純利同比增長52.7%至人民幣745.7百萬元。•報告期內新簽了37個綜合項目。•報告期內新增了3個PPQ項目。•綜合項目總數由2024年6月30日的167個增長至2025年6月30日的225個。•正在進行的IND後項目總數由2024年6月30日的76個增長至2025年6月30日的103個。•II期及後期項目總數由2024年6月30日的29個增長至2025年6月30日的37個。於2025年6月30日，該等項目中有11個PPQ項目及1個商業化階段項目安排在本集團於中國無錫的基地。•本集團於報告期內亦累計將59個項目從發現推進至iCMC階段。 管理層討論及分析 •自成立以來，本集團執行的藥物發現階段項目累計總數目由2024年6月30日的538個增加至2025年6月30日的858個。 •本集團有效執行「贏得分子」戰略，自本集團成立起累計將80個外部項目轉至管線。 附註 ：本公司擁有人應佔包括利息收入及開支的經調整純利按剔除作為非現金項目的以股份為基礎的薪酬開支後本公司擁有人應佔純利（國際財務報告準則指標）計算，而本公司擁有人應佔扣除利息收入及開支前的經調整純利按剔除以股份為基礎的薪酬開支、利息收入（包括來自銀行結餘、短期銀行存款及定期存款的利息收入）及借款利息開支（作為非經營項目）的本公司擁有人應佔純利計算。其為非國際財務報告準則指標，擬用作本集團根據國際財務報告準則編製的中期業績的補充，及不應被獨立地視為或替代本公司國際財務報告準則純利。有關非國際財務報告準則指標（包括該等指標的擬定用途及相應國際財務報告準則指標的計算及對賬）的更全面的討論，請參閱「管理層討論及分析—財務回顧—非國際財務報告準則指標」。 以下漏斗圖載列截至2025年6月30日正在進行的綜合項目的發展階段及其他詳情。自成立以來直至2025年6月30日，本集團已執行發現項目累計共有858個。該等發現項目有助於促進與此等客戶建立長期客戶關係，且預期有助於未來為本集團贏得綜合項目，因而戰略性地被視為本集團至關重要項目的資金流入。截至2025年6月30日，本集團有225個進行中的綜合項目。 管理層討論及分析 附註 ： 1自本集團成立以來及截至2025年6月30日項目的累計數量。 2截至2025年6月30日進行中的綜合CMC項目數目，不包括過往30個月內並無收益貢獻的項目。 3小號數字指截至2024年12月31日的項目數量，除處於發現階段的項目數量外，此乃為自本集團成立起至2024年12月31日止的累計數量。 下表載列按各開發階段劃分的進行中項目的詳情。於截至2025年6月30日止六個月，有11個正在進行的IND後項目是在IND前階段利用本集團的ADC CRDMO服務進行。 附註 ： 1.發現項目的期限可能因其臨時性質而有很大差異，並取決於所涉項目的類型。因此，發現項目並無典型範圍。 2.I期、II期及III期項目的一般時長分別為1至3年、2至4年及3至5年。 3.「進行中項目數目」是指綜合項目的數目，不包括不活躍的或客戶通知本集團其不擬進一步開展的綜合項目數目。若在過往30個月沒有要求本集團提供服務，則綜合項目被視為不活躍狀態。 4.代表自本集團成立以來直至所示日期的已執行累計發現項目數量。由於發現項目的持續時間及成功機會因其早期性質而存在顯著差