公司概况
药明合联生物技术有限公司（以下简称“药明合联”或“公司”）是一家专注于全球ADC及更广泛生物偶联药物市场的领先CRDMO，致力于提供全面综合服务。公司在中国上海、无锡及常州经营国内基地，提供从药物发现到商业化的一体化端到端生物偶联药物CRDMO服务能力。公司采用“赋能、跟随并赢得分子”的战略，通过从产品开发周期早期阶段为客戶提供服务与现有客户共同成长，同时从生物偶联药物服务进程中赢得新客户。
业务回顾
2024年建立的稳定基础上，药明合联于2025年上半年继续保持业务快速稳健增长。公司CRDMO业务模式持续推动强劲增长，凭借全面的“一站式”生物偶联药物平台及全球多点布局，拥有大量进行中的ADC等生物偶联药物综合项目。公司取得非凡的增长，并取得以下傲人业绩：
- 财务表现: 截至2025年6月30日止六个月，公司收益同比增长62.2%至人民币2,700.9百万元，毛利同比增长82.2%至人民币975.2百万元。本公司应占纯利增至人民币745.7百万元，同比增长52.7%，而截至2025年6月30日止六个月，本公司应占扣除利息收入及开支前的经调整纯利亦增长强劲，增长至人民币732.6百万元，同比增长69.6%。
- 客户与项目: 截至报告期末，公司已通过提供综合服务累计赋能全球563名客户。公司已累计成功获得11个PPQ（工艺验证）项目及1个商业化阶段项目。报告期内新签了37个综合项目，报告期内新增了3个PPQ项目。综合项目总数由2024年6月30日的167个增长至2025年6月30日的225个。正在进行的IND后项目总数由2024年6月30日的76个增长至2025年6月30日的103个。II期及后期项目总数由2024年6月30日的29个增长至2025年6月30日的37个。于2025年6月30日，该等项目中有11个PPQ项目及1个商业化阶段项目安排在公司于中国无锡的基地。公司于报告期内亦累计将59个项目从发现推进至iCMC阶段。
公司服务
公司提供全面的生物偶联药物CRDMO服务，涵盖生物偶联药物、单克隆抗体中间体和生物偶联药物相关连接子及有效载荷的发现、工艺开发及GMP生产。公司在中国上海、无锡及常州经营国内基地，提供从药物发现到商业化的一体化端到端生物偶联药物CRDMO服务能力。公司持续提升其生产能力并吸引人才，XDP3制剂车间实现GMP放行、无锡基地扩建（包括在建中的XDP5制剂车间）及新加坡新基地建设均按计划稳步推进。
技术平台
公司致力于提供尖端偶联技术、连接子及有效载荷技术、早期研发及工艺开发服务，以满足其客户多样化的需求。公司已推出已升级的专有WuXiDARx™技术，其可潜在提高ADC药物的均一性，提供灵活的DAR选择，增强工艺稳定性，降低药物开发成本，可更准确评估ADC的临床疗效及提供更佳的安全性，并拓寬ADC药物不同所需DAR的可能性。除WuXiDARx™外，公司已推出X-LinC技术，可作为高度稳定的连接器，旨在改善ADC的稳定性及治疗窗口。
质量管理
公司的质量保证部门致力于符合高行业标准及要求，并监督质量标准的实施情况。公司已为运营的所有阶段制定质量控制措施，涵盖原材料及辅助材料的采购、研发及工艺开发以及生物偶联药物中间体、原料药及药品的制造。公司于其“一站式”制造设施中采用集中质量保证体系，因而能够生产高品質的交付成果，并有效分配制造过程的不同阶段变量所产生的风险敞口。
成就及公司奖项
根据弗若斯特沙利文的资料，按2022年的收益计，公司在ADC等生物偶联药物CRDMO中排名全球第二及中国第一。公司采用“赋能、跟随并贏得分子”战略，不仅从产品开发周期早期阶段为客户提供服务与现有客户共同成长，同时从生物偶联药物服务进程中贏得新客户。截至报告期末，公司累計共有54个ADC项目和5个非ADC项目从发现阶段进入CMC开发阶段，并累計为其平台贏得了80个项目。
未来展望
随着近期药物设计及偶联技术的变革性进展，ADC等生物偶联药物市场正处於增长拐点。公司计划通过实施以下战略抓住市场机会与新兴需求：
- 持续专注前沿技术: 公司将继续投资於前沿技术并提升其研发能力，以保持占据技术前沿及继续向客户提供高质量成果。
- 持续以高成功率执行项目，并维持高客户满意度: 公司致力於在全球营运中以高成功率交付项目，通过可靠的执行、积极的沟通，以及符合或超越客户期望的定制解决方案，确保卓越的客户满意度。
- 实施公司的产能擴增计划，以满足日益增长的全球需求: 公司将继续扩大其全球足迹及增加产能基础设施，以满足全球对生物偶联CRDMO服务日益增长的需求。
- 利用公司的全面综合平台进一步巩固其行业领先地位，专注於整合项目及综合服务能力: 公司预期其将稳步引入新项目以保持强劲增长，并通过加快II/III期项目及商业项目扩大市场份额，以增强其“D”及“M”能力，同时其研究业务将继续帮助客户开发创新生物偶联，同时丰富其CRDMO业务模式。
