诺诚健华2025年中期报告
AI智能总结
9969 目錄2025 技術詞彙及釋義 IRC PD TYK22 FDAFDA WM 香港證券過戶登記處 董事會 183171712–1716 主要往來銀行 1 20251 21 公司秘書 中國總部及主要營業地點 88 授權代表 審核委員會 香港主要營業地點 24840 薪酬委員會 註冊辦事處 Ogier Global (Cayman) Limited89 Nexus WayCamana BayGrand CaymanKY1-9009Cayman Islands 提名委員會 證券過戶登記總處 核數師 Ogier Global (Cayman) Limited89 Nexus WayCamana BayGrand CaymanKY1-9009Cayman Islands 97927 股份代號9969 公司網站www.innocarepharma.com 業務摘要 2025CLL/SLLASCTDLBCL復 發 難 治DLBCLBCL-2ICP-248 (mesutoclax)ADCIND 20251ProliumCD3×CD20 建立在血液腫瘤領域領導地位 2025BTK®CD19ICP-248mesutoclaxBCL2CLL/SLLASCTDLBCL BCL-2ICP-2481LCLL/SLLBTKi復 發 難 治MCL1LAMLASH 2025MDS NHL 2025630®BTK2025630637.32024417.052.8% o復 發 難 治CLL/SLLMCL復發難治MZLNRDL oMZLBTKMZLBNHL2023DOI:10.1002/ajh.27058CSCO20242025I o2025oDOT 1L CLL/SLLNDA20254CDECSCO2025CLL/SLL ICP-B04CD19(Minjuvi®) 20255NMPABLAASCTDLBCLCD19II2024730IRCORR73.1%34.6%CR38.5%PR 20207FDA20218EMADLBCL20256IIIFDAtafasitamab-cxix復發難治FL 2025CSCOASCTDLBCL ICP-248 (Mesutoclax) BCL-2ICP-248 (mesutoclax)2025 202521L CLL/SLLIII oBTKiMCL20258MesutoclaxBCL2 業務摘要 oFDAAMLMDSAMLMDS ICP-248mesutoclaxBCL-2 ICP-248 (mesutoclax)42IITLS36ORR100%CRR57.1%uMRD65%IIICLL/SLLMCLNHLI/II81ICP-248 (mesutoclax)PKCLL/SLLMCLORR100%87.5%BTKiBTKi25MCLORR84%CRR36%ASH 2025 AML, ICP-248 (mesutoclax)azacytidineICR70%uMRD57%6OS100%ASH 2025AML ICP-B02CM355, CD20xCD3NHL20251北 京 諾 誠 健 華02162康 諾 亞成 都 康 諾 亞合 資 企 業50%Prolium Bioscience Inc.ProliumICP-B0250%1,7505.025Prolium ICP-490NHL ICP-B05CM369CCR8NHLI 開發針對B細胞信號和T細胞通路異常的自身免疫性疾病藥物 20291,850 BTFDAPPMSSPMSIIIITPIIISLEIIb2025IIb 2TYK2TTYK2ICP-332ADIII20255IIPNIITYK2ICP-488III 20249FDAPPMSIII20252FDASPMSIIIEMAPPMSSPMS III2025 ITPIII2026NDAEHA 202320244(American Journal of Hematology)II50QD40%GC/IVIG75%(6/8)BTKITP SLEIIaSLESRI-4SLEIIb20242025 業務摘要 ICP-332 ICP-332TYK2TADII2024AADADIII ADICP-332II/IIIIND20255IFDAPNII2025ICP-332 ICP-488 ICP-488TYK2TYK2JH2IL-23IL-12 I IFN 202410ICP-488II2025ICP-488 o69PASI 7577.3%78.6%11.6%(p<0.0001) IIIICP-488 IL-17 IL-17-17IL-17IL-17AAIL-17AFIL-17R IL-17(CIA)IL-17IL-17 打造用於實體瘤治療的具競爭力的藥物組合 20253CDENTRKICP-723(zurletrectinib)1218NTRKADCB7-H3ADC20257ADC ICP-723 (Zurletrectinib) ICP-723泛TRKTRKNTRKNTRK12IIISE55IRCORR85.5%(95% CI: 73.3–93.5)ICP-723TRKTRKi 20254ICP-723NTRKNDANMPACDE202552122025NDA ICP-189 ICP-189SHP2Ia1603ICP-189114 業務摘要 ArriVent BiopharmaICP-189firmonertinibEGFRNSCLCEGFRIb2025Ib (ADC) ADC—LPADC o— oADCDAR8 o ADCADC ICP-B794B7H3ADC ICP-B794ADCB7H38ICP-B794-(LP)-ICP-B794SCLCNSCLCCDXNCI-H1155 NSCLC CDX0.3mg/kg ICP-B794100%TGI—B7H3700mm35mg/kg ICP-B794NCI-H1155200 20257ICP-B794IND2025 總 收 益2024630419.774.3%2025630731.4Prolium奧 布 替 尼 的 收 益2024630417.052.8%2025630637.3 總 運 營 開 支2024630669.517.8%2025630788.5(i)2024630157.22025630244.120246302025630202463027.5%(ii)2024630420.86.9%2025630449.7(iii)202463091.53.6%202563094.8 期 內 虧 損2024630268.086.7%202563035.6 現 金 及 相 關 賬 戶 結 餘202563077 財務摘要 非香港財務報告準則計量 概覽 2.0 2025 2.020251ProliumICP-B02 展望及未來發展 2025 2025 ProliumICP-B02CD20XCD3 20255BLAICP-248CLL/SLLIIIBTKi(MCL)IIBCL-2AMLMDS 管理層討論及分析 BT BITPIII2026NDAPPMSSPMS III2025SLEIIb2025SLEBTK TICP-332ICP-488ICP-332ADIIIIIICP-332FDAPNIITYK2ICP-488III BT ADC ADCICP-723NTRKNDAADCICP-B794B7H3ADCIND— IND AI AI 在研產品 ADC 業務回顧 管理層討論及分析 ®BTK2022CLL/SLLMCL2024MZLMZLBTKCSCOCLL/SLL1L CLL/SLLMZLMCLBTKDLBCLpCNSL 2025630731.42025630637.3202463052.8%MZL 20255BLAICP-248CLL/SLLIIIBTKi(MCL)BCL-2AMLMDS 1,500CLL/SLL1L CLL/SLLMCLMZLMZLBTK 奧布替尼用作治療復發難治MZL MZLBNHL8.3%MZLMZL 20234NMPAMZLMZLBTK 2023616ICMLMZLIRC2014ORR IV75.9%24.3IRCORR58.9%DoR34.312PFS82.8%OS91%TRAE12 IIIR2R2MZL EHA 2025–(MZL)202462025116A6B2A(CRR)66.7%B100.0%(ORR)100.0%(PFS)(OS)BTKi(AEs) 奧布替尼用於治療1L CLL/SLL IIICLL/SLLIRCPFS III1L CLL/SLLNDA20254CDE 奧布替尼用於治療1L MCL MCLIII 管理層討論及分析 奧布替尼用於治療原發性中樞神經系統淋巴瘤（「pCNSL」） 20257LeukemiaIIHD-MTXRMOpCNSLNDpCNSL pCNSLBTKi 20215820239159656561(95.4%)RMORMO23(35.4%)CR37(56.9%)PR65ORR92.3%61RMOORR98.4%20RMOPR6CR1SD1PDRMOCRR72.2%ORR94.4%RMO0.7202412312DoRPFSOS75.0%75.0%91.7%66.7%66.7%83.3% RMO RMO4ORR92.3%CRR37.7%RMOCRR6RMOCRR72.2%RMO2PFS≥75%2OS≥85%BTKi 奧布替尼聯合ICP-248（BCL-2抑制劑） BTKBCLL/SLLBTKBCL-2 BCL-2B IIIICP-248BCL-2CLL/SLL 20255NMPACDEASCTDLBCLBLA ASCTDLBCLIIIRCORRDCRDoR PFSTTPTTROSEHA 20242024730IRCORR73.1%34.6%CR38.5%PR 20207FDA20218EMADLBCL20256IIIFDAtafasitamab-cxix 2025CSCOASCTDLBCL 34 管理層討論及分析 ICP-248 ICP-248 (Mesutoclax)BCL-22025ICP-248 BCL-2BCL-2ICP-248ICP-248(DDI)BLC-2 ICP-248 (mesutoclax)42II36ORR100%CRR57.1%uMRD65%IIICLL/SLLMCLNHLI/II81ICP-248 (mesutoclax)PKCLL/SLLMCLORR100%87.5%BTKiBTKi25MCLORR84%CRR36%ASH 202520252CDEICP-248CLL/SLLIII202531L CLL/SLL 20255ICP-248NMPACDEBTKiMCLBCL-2BTDBTKMCLICP-248II20258NHL AMLICP-248 (mesutoclax)azacytidineICR70%uMRD57%6OS100%ASH 2025AML 20255CDEICP-248MDSIND20257FDAICP-248AMLMDSINDAMLMDSAMLMDS ICP-B02 (CM355) ICP-B02BCD20xCD3TTDCC ICP-B02BICP-B02SC IVNHLI/IIBCRCD19CD20BBBICP-B02 202510216250%ProliumICP-B02 ProliumICP-B02ICP-B02 50% 50%1,7505.0
