诺诚健华2024年中期报告

2024 目錄2024 技術詞彙及釋義 PD SLESLLSPMSSRISLETTTBNKTDCCTTRKTYK22UCFDAFDAVivoVivo Opportunity Fund, L.PVivo Capital VIII, LLCWM 公司資料 香港證券過戶登記處 董事會 183171712-1716 主要往來銀行 1 公司秘書 中國總部及主要營業地點 授權代表 88 審核委員會 香港主要營業地點 24840 薪酬委員會 註冊辦事處 Ogier Global (Cayman) Limited89 Nexus WayCamana BayGrand CaymanKY1-9009Cayman Islands 提名委員會 核數師 證券過戶登記總處 97927 Ogier Global (Cayman) Limited89 Nexus WayCamana BayGrand CaymanKY1-9009Cayman Islands 股份代號9969 公司網站www.innocarepharma.com 業務摘要 202413230(R&D) 建立在血液腫瘤領域領導地位 ICP-248ICP-B02 ICP-490ICP-B05NHLMM 奧布替尼 2024®BTK2024630417.02023320.730.0% 1)復 發 難 治CLL/SLL復 發難 治MCL復 發 難 治MZLNRDL 2)MZLBTKMZLBNHL2023DOI:10.1002/ajh.270582024CSCOMZL 3) 4)DOT 2024 MZLNDA20234NMPAMZLBTKIRCORR58.9%12PFSOS82.8%91% MCLII美 國FDA或FDANDA MCDBDLBCL1LIIIR-CHOPR-CHOPMCDDLBCL44 ICP-B04CD19(Minjuvi®) 20246BLACDEASCTDLBCL復 發 難 治DLBCL2025BLA2022BLAASCTDLBCL大 灣 區DLBCL ASCTDLBCLDLBCLCSCOASCTDLBCL ICP-248 ICP-248B2BCL-2II/IIIICP-2481L CLL/SLL2024540ICP-248ICLL/SLLMCLNHLBCL-2PK4728100mg25125mg3QDBTKiBTKiNHLORR71.4%78.5%BTKBTKiMCLORR71.4%IND20241AMLINDCDE 業務摘要 ICP-B02 (CM355) ICP-B02CD20CD3I/IIICP-B02NHLPKIVSCIVSCICP-B02FLDLBCL15ICP-B02≥6ORR100%SC11ORR100.0%(11/11)CRR63.6%(7/11)2DLBCLCRCRICP-B02ICP-B02NHLIND ICP-490 ICP-490MMNHLIICP-490PDAiolos (IKZF3)Ikaro (IKZF1)20239INDCDEICP-490ICP-490MMNHL ICP-B05 (CM369) ICP-B05CC8CCR8康 諾 亞(2162.HK)IICP-B05NHLICP-B05150NHLICP-B05DLT3AETNHL202481663(50%)(PR)ICP-B05 開發針對B細胞信號和T細胞通路異常的自身免疫性疾病藥物 3.7%20291,8502023103iHealthcareAnalyst,Inc.BT 20249FDAPPMSIIIFDASPMSPMSIIIMS ITPPoCIII202310202420252023612ITPII PoCEHA202320244(The American Journal of Hematology)50QD40%50QDGCIVIG75%6/8BTKITP SLEIIaSLESRI-4IIbCDE 業務摘要 ICP-332 ICP-3322TYK2T202312ICP-332TYK-2ADIIICP-3324ADEASI8078.2%12072.5%16.7%(p<0.0001)ICP-33280120EASI 50EASI 75EASI 90 EASI50%75%90%(IGA) 0/1EASI 758012064%/64%EASI 758%(p<0.0001)TRAEAD IIIICP-332 2024AD IIIICP-332IND20246FDA ICP-488 ICP-488TYK2TYK2JH2IL-23IL12IIFNICP-488ICP-488IPKICP-488136ICP-4883-12ICP-488<1.5ICP-4884ICP-4886PASI37.5%13.8%p=0.0870alpha0.1PASI 50(0%)ICP-488 6QD42%TEAETRAEICP-488TEAETRAEICP-488II II202452024 ICP-B02 (CM355) ICP-B02CD20CD3 TTBICP-B02SC IVNHLI/IIBBICP-B02 IL-17 IL-17IL-17AIL-17AIL-17AAIL-17AFIL-17R 打造用於實體瘤治療的具競爭力的藥物組合 ICP-723ICP-189ICP-B05 ICP-723 (Zurletrectinib) NTRK12ICP-723 II80–90%ORRZurletrectinibTRKTRKi212IND20237CDE2025NDA 業務摘要 ICP-189 ICP-189SHP2IaICP-189120QDDLTAE3160QDICP-189120ICP-189DUSP6IC9090%DUSP6MAPKICP-189201PR14ICP-189ArriVentEGFRNSCLCI2024380ICP-18980DLT120ICP-18980DUSP6ICP-189MAPK ICP-192 (Gunagratinib) Gunagratinib泛FGFRICCAII202312023ASCO-GIgunagratinibIIa 2024年6月30日20231231人民幣千元 奧 布 替 尼 的 收 益2023630320.730.0%2024630417.0MZL2024202348.8%總 收 益2023630377.511.2%2024630419.72023 毛 利2023630301.519.3%2024630359.6202463085.7%202363079.9%5.8 總 運 營 開 支2023630636.65.2%2024630669.5(i)2023630191.234.02024630157.2(ii)62.72024630420.8(iii)202363087.34.8%202463091.5 財務摘要 期 內 虧 損2023630429.237.6%2024630268.0 現 金 及 相 關 賬 戶 結 餘202463079.9 管理層討論及分析 概覽 20242.0MZL202330.0%2024 展望及未來發展 20241.02.0 ICP-248ICP-B02ICP-490ICP-B05NHL20246CDEASCTDLBCLBLA2025BLAICP-2481L CLL/SLLICP-248AMLINDCDE 管理層討論及分析 BT B 20249FDAPPMSIIISPMSPMSIII ITPIIPoCIII SLEIIaSLEBTKIIbNMOSDIICSUHS TICP-332ADII PoCICP-488PoCTSLELNIBD BICP-332ICP-488 IL-17T ICP-723ICP-189ICP-B05 IND 在研產品 管理層討論及分析 業務回顧 ®BTK2022CLL/SLLMCL2024MZL2023®CLL/SLLMCLMZLCSCOBTKDLBCLpCNSL 2024630417.0202363030.0%2024202348.8%330(i)(ii)MZLBTK(iii)(iv)DOT 建立在血液腫瘤領域領導地位 ICP-248ICP-B02 ICP-490ICP-B05NHLMM NHLMM(i)(ii)FDAEMACD19DLBCL(iii)BCL-2CD20CD3E3CCR8(iv) 1,300(CLL)(SLL)(r/r CLL/SLL)(MCL)(r/r MCL)NMPA(MZL)(r/r MZL)MZLBTK 奧布替尼用作治療復發難治MZL MZLBNHL8%10%MZLMZL 20234NMPAMZLMZLBTK 管理層討論及分析 2023616ICMLMZLIRC2014ORR IV75.9%24.3IRCORR58.9%DOR34.3PFS12PFS82.8%OS91%TRAE12 III(R2)R2MZL ASH 2023(Jiadai Xu, Lu-Ya Cheng, Yang Ke, et al. Blood 2023142 (Supplement 1)6146.)MZLMZL103(30%)CR6(60%)PRORR90%13.07.824.7mPFS6PFS100%OS20235689.63.017.8ORR75% (6/8)1SD1PD 奧布替尼用於治療復發難治CLL/SLL IICLL/SLL15080CLL/SLL202362652.442.5%ORR93.8%CR30%1.84DORPFS5250CLL/SLLBTKCRAE 奧布替尼用作治療復發難治MCL MCLBBMCL60MCLCR 202352BloodBlood AdvancesMCLMCL 10620236946.98CTORR83%35.8%CR3.8%CRu43.4%PRDOR25.79PFS24.94OS56.21 MCLIIFDANDAFDABTDMCL (OLR)MCLII(Huilai Zhang,Liping Su, Lihong Liu, et al. Blood 2023142 (Supplement 1)736.)21(75.0%)616(76.2%)CR5(23.8%)PR100%2118MRD18MRDPB-MRDMRDBM-MRDDORmPFS12DORPFS90.9%92.3% 奧布替尼用於治療1L CLL/SLL IIICLL/SLLIRCPFS 54III1L CLL 奧布替尼用於治療1L DLBCL-MCD亞型 DLBCLNHL100MCD1L DLBCLIIIR-CHOPR-CHOPMCDDLBCL44 40%DLBCLR-CHOP+XMCDBNF-KBBTKTITKCD20NKADCCR-CHOPMCDDLBCL 管理層討論及分析 20226ASCOR-CHOPMCD DLBCL14MCD DLBCL1508R-CHOPR-EPOCH6RICER-CHOP R2CRR75%66.67%MCDDLBCLMCDDLBCL 奧布替尼治療原發性中樞神經系統淋巴瘤（「pCNSL」） EHA 2023pCNSLII pCNSLND pCNSLORRpCNSL pCNSL2022ND pCNSLCNSLND pCNSLORR88.9%100%CR53.9%61.8%ND pCNSLCRmPFS6PFS63.6%100% 60%CNSLORR60%86.7%CRmPFS9.83mPFS BCRMYD88MOABBBBBB15021.6BBB58.6% pCNSL 奧布替尼聯合ICP-248（BCL-2抑制劑）