证券代码:688428证券简称:诺诚健华 诺诚健华医药有限公司2024年第一季度报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示 公司董事会及董事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。 第一季度财务报表是否经审计 □是√否 管理层业绩评述 诺诚健华医药有限公司(以下简称“诺诚健华”或“公司”)管理层评论说:“公司是一家以卓越的自主研发能力为核心驱动力的高科技创新生物医药企业,拥有全面的研发、生产和商业化能力,专注于肿瘤和自身免疫性疾病等存在巨大未满足临床需求的领域,在全球市场内开发具有突破性潜力的同类首创或同类最佳药物。 公司核心产品奥布替尼(宜诺凯®)销售收入持续增长,2024年1-3月共实现销售收入 1.64亿元,同比增长9%。进入2024年,伴随新的国家医保目录落地执行,奥布替尼三项适应症:既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者(r/rCLL/SLL),既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者(r/rMCL)及既往至少接受过一种治疗的成人边缘区淋巴瘤(MZL)患者(r/rMZL)均得到医保覆盖,其中奥布替尼为中国首个且唯一获批针对MZL适应症的BTK抑制剂,并被《中国临床肿瘤学会(CSCO)淋巴瘤诊疗指南2024》列为边缘区淋巴瘤(MZL)二线治疗的I级推荐方案。此外,公司持续加强核心商业化管理团队,不断提升商业化能力,优化执行策略,为加速增长 提供坚实基础。2024年1-3月共实现营业收入1.66亿元,同时,公司持续提高毛利水平, 2024年1-3月毛利率为85.4%,比上年同期的77.3%提高了8.1个百分点。 截至2024年3月31日,公司持有货币资金约82亿元,基于充足的现金保障,公司将继续推进各项目进展,致力于为中国乃至全球患者提供更多更好的治疗选择。” 一、主要财务数据 (一)主要会计数据和财务指标 单位:元币种:人民币 项目 本报告期 本报告期比上年同期增减变 动幅度(%) 营业收入 165,824,020.34 -12.44 其中:药品销售收入 164,803,923.62 8.87 归属于上市公司股东的净利润 -142,403,395.72 不适用 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 -133,949,358.24 不适用 经营活动产生的现金流量净额 -84,043,543.78 不适用 基本每股收益(元/股) -0.08 不适用 稀释每股收益(元/股) -0.08 不适用 加权平均净资产收益率(%) -2.01 不适用 研发投入合计 177,728,720.87 26.09 研发投入占营业收入的比例(%) 107.18 增加32.75个 百分点 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减变动幅度(%) 总资产 9,766,283,263.59 9,919,995,852.46 -1.55 归属于上市公司股东的所有者权益 7,024,469,235.10 7,147,848,684.92 -1.73 (二)非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 单位:元币种:人民币 非经常性损益项目 本期金额 说明 计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密切相关、符合国家政策规定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外 6,912,835.57 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 31,000.10 其他符合非经常性损益定义的损益项目 -16,476,486.81 注 减:所得税影响额 - 少数股东权益影响额(税后) -1,078,613.66 合计 -8,454,037.48 注:其他符合非经常性损益定义的损益项目为本集团发行的可转换借款的公允价值变动损失,由于其性质特殊和偶发性会影响报表使用人对公司经营业绩和盈利能力做出正常判断,因此被确认为其他符合非经常性损益定义的损益项目。 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认 定为的非经常性损益项目且金额重大的,以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。 □适用√不适用 (三)主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因 √适用□不适用 项目名称 变动比例(%) 主要原因 归属于上市公司股东的净利润 不适用 本年较上年同期下降,主要原因如下:1/由于汇率变动导致未实现汇兑由上年的收益转为本年的亏损;2/研发投入持续增加;3/研发服务收入较上年同期减少;4/可转换贷款公允价值亏损较上年同期增加 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 不适用 经营活动产生的现金流量净额 不适用 本年较上年同期现金净流出减少,主要系药品收入款回收增加使经营活动现金流入增加,其中部分被由于经营规模扩大所带来的经营活动流出增加所抵消 基本每股收益 不适用 主要系归属于上市公司股东的亏损增加所致 稀释每股收益 不适用 研发投入占营业收入的比例 增加32.75个百分点 主要系公司持续增加研发投入所致 二、股东信息 1、截至报告期末,公司已发行股份总数为1,762,582,452股,其中,于香港已发行股份为1,497,934,235股,约占公司已发行股份总数的84.99%,于上交所科创板已发行的人民币股份为264,648,217股,约占公司已发行股份总数的15.01%。 2、本公司香港股东名册由HKSCCNOMINEESLIMITED(香港中央结算(代理人)有限公司)及其他登记股东组成,其中HKSCCNOMINEESLIMITED代非登记股东持有股份约占本公司港股股份99.999%,其他登记股东持有股份约占本公司港股股份0.001%。 3、HKSCCNOMINEESLIMITED所持股份是代表多个客户持有。公司根据股东于香港联交所提交的申报披露信息,将HKSCCNOMINEESLIMITED所持股份分别剔除了HHLRFund,L.P.及其一致行动人、KingBridgeInvestmentsLimited及其一致行动人、SunnyViewHoldingsLimited与RenbinZhao (赵仁滨)家族、SunlandBioMedLtd与JisongCui(崔霁松)家族及VivoCapitalFundVIII,L.P.及其一致行动人持有的股份后在下表进行列示。 4、前十名股东持股情况根据相关股东向香港联交所提交的申报披露信息以及中国结算提供的A股股东名册列示。A股股东性质按照中国结算A股股东名册中的持有人类别填报。 (一)普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表 单位:股 报告期末普通股股东总数 17,655 报告期末表决权恢复的优先股股东总数(如有) 0 前10名股东持股情况(不含通过转融通出借股份) 股东名称 股东性质 持股数量 持股比例(%) 持有有限售条件股份数量 包含转融通借出股份的限售股份数量 质押、标记或冻结情况 股份状态 数量 HKSCCNOMINEESLIMITED 未知 730,634,157 41.4396 - - 未知 - HHLRFund,L.P.及其一致行动人 境外法人 208,671,222 11.8389 - - 未知 - KingBridgeInvestmentsLimited及其一致行动人 境外法人 158,988,012 9.0202 - - 未知 - SunnyViewHoldingsLimited与RenbinZhao(赵仁滨)家族 境外法人 144,617,893 8.2049 - - 无 0 境外自然人 VivoCapitalFundVIII,L.P.及其一致行动人 境外法人 129,136,118 7.3265 - - 未知 - SunlandBioMedLtd与JisongCui(崔霁松)家族 境外法人 125,871,782 7.1413 - - 无 0 境外自然人 交通银行股份有限公司-万家行业优选混合型证券投资基金(LOF) 其他 20,000,000 1.1347 - - 无 0 中国农业银行股份有限公司-鹏华医药科技股票型证券投资基金 其他 19,150,594 1.0865 - - 无 0 广州高新区科技控股集团有限公司 国有法人 8,975,521 0.5092 - - 无 0 渤海银行股份有限公司-中信建投医改灵活配置混合型证券投资基金 其他 8,900,000 0.5049 - - 无 0 前10名无限售条件股东持股情况 股东名称 持有无限售条件流通股的数量 股份种类及数量 股份种类 数量 HKSCCNOMINEESLIMITED 730,634,157 其他 730,634,157 HHLRFund,L.P.及其一致行动人 208,671,222 其他 208,671,222 KingBridgeInvestmentsLimited及其一致行动人 158,988,012 其他 158,988,012 SunnyViewHoldingsLimited与RenbinZhao(赵仁滨)家族 144,617,893 其他 144,617,893 VivoCapitalFundVIII,L.P.及其一致行动人 129,136,118 其他 129,136,118 SunlandBioMedLtd与JisongCui(崔霁松)家族 125,871,782 其他 125,871,782 交通银行股份有限公司-万家行业优选混合型证券投资基金(LOF) 20,000,000 人民币普通股 20,000,000 中国农业银行股份有限公司-鹏华医药科技股票型证券投资基金 19,150,594 人民币普通股 19,150,594 广州高新区科技控股集团有限公司 8,975,521 人民币普通股 8,975,521 渤海银行股份有限公司-中信建投医改灵活配置混合型证券投资基金 8,900,000 人民币普通股 8,900,000 上述股东关联关系或一致行动的说明 公司未知上述其他股东是否存在其他关联关系或一致行动关系 前10名股东及前10名无限售股东参与融资融券及转融通业务情况说明(如有) 无 持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况 □适用√不适用 前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化 □适用√不适用 三、其他提醒事项 需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息 □适用√不适用 四、季度财务报表(一)审计意见类型 □适用√不适用 (二)财务报表 编制单位:诺诚健华医药有限公司 合并资产负债表2024年3月31日 单位:元币种:人民币审计类型:未经审计 项目 2024年3月31日 2023年12月31日 流动资产: 货币资金 8,201,839,334.55 8,287,136,644.81 应收账款 232,958,854.23 276,377,549.08 应收款项融资 716,852.45 31,260,680.06 预付款项 51,471,038.54 39,043,785.79 其他应收款 1,084,828.70 2,020,426.63 其中:应收利息 - - 应收股利 - - 存货 118,157,773.43 119,094,840.89 其中:数据资源 - - 其他流动资产 14,484,933.57 10,390,135.51 流动资产合计 8,620,713,615.47 8,765,32