投资要点
政策支持新型创新器械国际化发展+加速审评审批，创新药械有望充分受益。上海市印发《上海市促进高端医疗器械产业全链条发展行动方案》，聚焦高端医学影像产品、高端人工智能医疗器械等八大重点领域，涵盖全产业链条支持措施，国际化导向明显，预计加速国产替代进程。建议关注创新药械、AI医疗等投资机会。
GLP1小分子口服药Orforglipron降糖疗效头对头击败口服司美格鲁肽，有望打开差异化市场。礼来公布Orforglipron头对头口服司美格鲁肽的III期临床试验ACHIEVE-3的积极顶线结果，主要终点糖化血红蛋白降幅优于口服司美格鲁肽，关键次要终点A1C<5.7%的比例方面，Orforglipron 36mg组为37.1%，口服司美格鲁肽组为12.5%。Orforglipron在改试验剂量的体重降幅方面也显示出了更优的减重结果。建议关注国内进展前列的口服小分子GLP-1RA包括恒瑞医药HRS7535（III期）、闻泰医药VCT220（III期）、华东医药HDM1002（III期）等。
行业及个股涨跌情况
本周医药生物指数下跌2.07%，跑输沪深300指数1.63个百分点。医药行业估值水平(PE-TTM)为31.52倍，相对全部A股溢价率77.98%(-4.83pp)。本周相对表现最好的子板块是医疗研发外包，上涨1.1%。年初以来表现最好的前三板块分别是医疗研发外包、化学制剂、其他生物制品，涨跌幅分别为+70.1%、43.2%、39.6%。
最新新闻与政策
9月15日，紫杉醇（白蛋白结合型）、环磷酰胺、阿扎胞苷等5个产品获丹麦、德国、乌兹别克斯坦、孟加拉国上市许可，已在逾40国注册。新华制药获批两款新药：枸橼酸西地那非口崩片、熊去氧胆酸胶囊。
9月16日，博瑞医药全资子公司BGM0504片获批成人超重/肥胖临床试验。葫芦娃小儿肺热咳喘颗粒获NMPA临床试验批准，新增适应症为流感热毒袭肺证儿童。白云山制药总厂自主研发RET抑制剂BYS10片获CDE同意开展Ⅱ期单臂关键临床。海思科1类创新药安瑞克芬注射液新增适应症获批。宜联生物两款ADC药物进入多项IO联合研究。迈普医学研发的第三类医疗器械“可吸收再生氧化纤维素止血颗粒”正式进入临床试验。泽璟制药公告ZG006三特异性抗体获CDE同意开展关键性临床试验。恒瑞医药子公司盛迪亚、盛迪医药获批开展注射用SHR-1826、阿得贝利单抗、贝伐珠单抗临床试验。来恩生物TCR-T疗法LioCyx-M004获FDA IND。Genmab终止开发PTK7 ADC GEN1107。大睿生物siRNA新药RN3161澳洲临床申请获理。诺和诺德下一代减肥疗法cagrilintide减重III期数据读出。智翔金泰自主研发的GR2301注射液获批开展白癜风临床试验。国药现代马来酸依那普利片通过仿制药一致性评价。泽璟制药注射用ZGGS34获批开展MUC17阳性晚期实体瘤临床试验。康方生物靶向HER3的ADC癌症新药在中国获批临床。长春高新控股子公司金赛药业与丹麦ALK-AbellóA/S公司达成变应原特异性免疫治疗（AIT）产品合作。恒瑞医药子公司广东恒瑞医药自主研发的SHR-1139注射液获批开展溃疡性结肠炎临床试验。正大天晴PD-1/ TGF-β融合蛋白启动胰腺癌三期临床。恒瑞医药申报的1类新药注射用SHR-1501拟纳入突破性治疗品种。复宏汉霖创新型CDK4/6抑制剂枸橼酸伏维西利胶囊新增适应症的药品注册申请获得NMPA批准。沃森生物子公司联合研发的冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗临床试验申请获受理。康诺亚首款双抗CM336启动复发/难治性多发性骨髓瘤III期研究。信达生物GLP-1R/GCGR激动剂玛仕度肽获批成人2型糖尿病血糖控制新适应症。
