AI智能总结
投资要点 西 南证券研究院 联系人:王钰玮电话:021-68415819邮箱:wangyuwei@swsc.com.cn 政策支持新型创新器械国际化发展+加速审评审批,创新药械有望充分受益。9月15日,上海市人民政府办公厅正式印发《上海市促进高端医疗器械产业全链条发展行动方案》,聚焦高端医学影像产品、高端人工智能医疗器械等八大重点领域,涵盖了全产业链条支持措施。与过往政策相比,《方案》国际化导向更加明显:支持企业通过并购优化布局,加快国际化发展;探索境外已上市且国内未注册的医疗器械在沪先行试用。此外,方案进一步加快审评审批流程,创新器械商业化落地有望更加顺畅。预计此政策将加速国产替代进程,目前外资品牌优势窗口期收窄,建议关注创新药械、AI医疗等投资机会。 GLP1小分子口服药Orforglipron降糖疗效头对头击败口服司美格鲁肽,有望打开差异化市场。9月17日,礼来公布了口服小分子GLP-1RA降糖适应症头对头口服司美格鲁肽的III期临床试验ACHIEVE-3的积极顶线结果,主要终点糖化血红蛋白降幅,第52周时Orforglipron A1C降幅为12mg组1.9%和36mg组2.2%,而口服司美格鲁肽分别为7mg组1.1%和14mg组1.4%。关键次要终点A1C<5.7%的比例方面,Orforglipron 36mg组为37.1%,口服司美格鲁肽组为12.5%。Orforglipron在改试验剂量的体重降幅方面也显示出了更优的减重结果。目前已上市GLP-1RA以肽类、注射制剂为主。口服GLP-1RA激动剂患者依从性/给药便利性等方面具备差异化优势,有望满足广大患者便利口服的需求,打开差异化市场。目前已上市的肽类口服药为口服司美格鲁肽、全球进展最前列的小分子口服药为礼来Orforglipron。国内进展前列的口服小分子GLP-1RA包括恒瑞医药HRS7535(III期)、闻泰医药VCT220(III期)、华东医药HDM1002(III期)等。 数据来源:聚源数据 相 关研究 稳健组合:恒瑞医药(600276)、百济神州-U(688235)、美年健康(002044)、首药控股-U(688197)、 通化东宝(600867)、亿帆医药(002019)、恩华药业(002262)、美好医疗(301363)、亚虹医药-U(688176)、康龙化成(300759)。 风险提示:医药行业政策不确定性超预期风险;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。 目录 1投资策略.........................................................................................................................................................................................................1 1.1上周稳健组合分析................................................................................................................................................................................2 2.1行业及个股涨跌情况............................................................................................................................................................................32.2大宗交易情况.........................................................................................................................................................................................82.3期间融资融券情况................................................................................................................................................................................92.4医药上市公司股东大会召开信息.....................................................................................................................................................92.5医药上市公司定增进展信息............................................................................................................................................................102.6医药上市公司限售股解禁信息........................................................................................................................................................112.7医药上市公司本周股东减持情况...................................................................................................................................................122.8医药上市公司股权质押情况............................................................................................................................................................13 3最新新闻与政策..........................................................................................................................................................................................14 3.1新药上市新闻.......................................................................................................................................................................................143.2研发进展................................................................................................................................................................................................14 4.1新增研究报告.......................................................................................................................................................................................164.2核心公司深度报告..............................................................................................................................................................................164.3精选行业报告.......................................................................................................................................................................................20 图目录 图1:本周行业涨跌幅....................................................................................................................................................................................3图2:年初以来行业涨跌幅...........................................................................................................................................................................3图3:最近两年医药行业估值水平(PE-TTM).............................................................................................................................................3图4:最近5年医药行业溢价率(整体法PE-TTM剔除负值)................................................................................................................3图5:行业间估值水平走势对比(PE-TTM整体法)...................................................................................................................................4图6:行业间相对沪深300超额累计收益率...........................................................................................