泰恩康机构调研纪要

调研日期: 2025-09-19 广东泰恩康医药股份有限公司是一家专业从事医药研发、生产和销售的企业,主要产品包括和胃整肠丸、“沃丽汀”卵磷脂络合碘片和“爱廷玖”盐酸达泊西汀片。公司成立于1999年,自成立开始代理运营和胃整肠丸和沃丽汀,并将其运营推广成为我国肠胃用药和眼科用药领域的知名产品。经过20多年的营销推广,公司已经形成了具备规模的销售渠道网络和队伍。公司于2015年设立研发子公司,基于“创新药研发为塔尖,改良型新药和生物制药为塔身,仿制药为塔基”的研发策略,搭建了功能性辅料和纳米给药技术平台、生物大分子药物技术平台和仿制药开发及一致性评价技术平台。公司的自主研发药品包括“爱廷玖”盐酸达泊西汀片和盐酸普拉克索缓释片、奥硝唑注射液、阿加曲班注射液等,并储备较多的自主药品研发项目。公司拥有超过10万m2的生产工业用地,能够满足公司现有及未来多种产品的生产需求,同时将进一步完善原料药、化学药、生物药、中成药等于一体的生产布局。疫情期间,公司积极扩大防疫物资的生产,为疫情防控和疫情缓解之后的复工复产做出了较大的贡献。未来,公司将坚持内生式增长、外延式扩张和整合发展的战略,充分利用资本市场平台,以创新为核心发展,继续深耕医药产业,全面提升运营水平,努力成为“研产销”一体化的创新综合型医药企业。 投资者提出的问题及公司回复情况 公司就投资者在本次说明会中提出的问题进行了回复: 1、问:郑董,请问下白癜风 3期的进展怎么样,方案确定了没有,大概多久能进入患者入驻?谢谢答:您好,公司正在积极推进相关工作,争取在 2025年底前启动CKBA 白癜风适应症的III 期临床试验。谢谢! 2、问:郑董,请问下许教授牵头的针对 2-12 岁儿童白癜风研究进展怎么样大概什么时候能出数据?答:您好,针对2-12 岁儿童白癜风IIT 研究目前正在积极的推进中,预计今年四季度读出数据,后续进展请您关注公司在指定信息披露媒体发布的公告。谢谢! 3、问:郑董,经查询 cde 官网CKBA 治疗玫瑰痤疮需要的专业审评全部已经审评结束,请问下贵公司打算多久启动?CKBA 治疗玫瑰痤疮和白癜风如果 BD 的话是一起还是单独进行BD?谢谢答:您好!①公司 CKBA 乳膏玫瑰痤疮适应症获得 II/III 期无缝适应性临床试验批件后,公司将第一时间启动其临床试验工作。②CKBA 作为首个靶向T细胞脂肪酸代谢通路的FIC 创新小分子药物,在自免领域具备巨大的开发潜力,公司在集中资源加快推进白癜风适应症和玫瑰痤疮适应症临床进度的同时,将持续深入开展 CKBA 在靶点和作用机制方面的基础研究,进一步拓展多个适应症。公司始终秉持开放合作的战略,重视药品的海外市场机会,正在积极推进BD 工作。如涉及需披露的情形,公司将严格按照深交所相关监管规则及时履行信息披露义务。谢谢! 4、问:董事长,您好,请问公司药品在审批进度如何? 答:您好,有关研发项目进展,敬请关注定期报告及项目进展公告。感谢您对公司的关注! 5、问:郑董,目前还没有治疗 2-12 岁儿童白癜风的药。如果CKBA 在治疗儿童 2-12 岁白癜风效果好安全性高,贵公司会提请孤儿药申请吗? 答:您好,获得孤儿药认定对于新药研发具有重要意义,公司海外开发策略也秉持科学、审慎的原则多元探索、多路并进,未来公司将会研究相关申报要求和条件,如有达到信息披露要求的最新进展,会按照信息披露规则,及时披露。 6、问:郑董,贵司有无年中分红计划? 答:您好,公司近年来保持了较高且稳定的现金分红比例,2024年度响应股东诉求并结合公司长期发展规划制定每10股派发2元股利的分红方案,未来公司仍将根据实际情况规划回报方案,为股东提供长期、稳定的分红回报,感谢您的关注。 7、问:公司目前的盈利状况堪忧,请问怎么进一步提升自己的业绩,是否有新的突破点. 答:您好!公司因研发投入的不断增加以及男科用药的销售收入、毛利率因市场竞争加剧有所下降,导致短期业绩呈现阶段性承压。公司将大力推进 CKBA 原创新药的临床试验工作,大力推进复方硫酸钠片、利多卡因丙胺卡因气雾剂、非那雄胺他达拉非胶囊、盐酸毛果芸香碱滴眼液等高潜力特色仿制药品种的申报上市工作,同时加速推进和胃整肠丸的国产化工作,为公司带来新的利润增长点,促进公司长远健康发展。谢谢! 8、问:郑董,员工持股计划买入是买完最后公布?还是会定期公布? 答:您好,按照相关规定,员工持股计划股票来源于二级市场购买的,上市公司应当在股东大会审议通过员工持股计划后六个月内每月公告一次购买股票的时间、方式、数量、价格等具体情况。公司员工持股计划将严格按照法律法规相关要求进行披露,敬请关注公司后续发布的公告。谢谢! 9、问:郑董事长,CKBA 乳膏 BD有什么新的进展吗?有几分把握?答:您好!关于 CKBA 乳膏 BD 的相关情况,如涉及需披露的情形,公司将严格按照深交所相关监管规则及时履行信息披露义务。谢谢! 10、问:员工持股计划买入进度如何? 答:您好,公司员工持股计划已进入股票购买阶段,具体进展请您关注公司后续发布的相关公告。感谢您对公司的关注,谢谢! 1 1、问:请问郑董 CKBA 申报突破性治疗方案有最新的进展了吗 答:您好,有关研发项目进展,敬请关注后续定期报告及项目进展公告。感谢您对公司的关注!