正海生物机构调研纪要

调研日期: 2025-09-16 烟台正海生物科技股份有限公司成立于2003年，于2017年5月16日成功上市（股票代码：300653），是国家重点研发计划承担单位、国家“863”计划承担单位、高新技术企业。公司立足再生医学领域，处于“十三五”战略性新兴产业。通过ISO13485/ISO9001质量管理体系认证，公司设有山东省医用再生修复材料工程技术研究中心、山东省企业技术中心、山东省生物再生材料工程实验室等高规格再生医学材料研发平台。公司注重科技创新，竞争优势明显。已上市产品为生物再生材料，其中软组织修复系列产品口腔修复膜、生物膜、皮肤修复膜等已广泛用于口腔科、头颈外科、神经外科等多个领域，赢得了数以万计医患用户的信赖与支持。硬组织修复产品骨修复材料是具有重大临床需求、引导骨损伤修复的功能支架材料，项目技术水平行业前列。公司先后承担国家及省市各级科技发展项目60余项，获批国家重点研发计划、国家“863”计划、国家火炬计划、国家知识产权示范企业、国家专精特新“小巨人”企业、山东省自主创新重大专项、首届山东工业突出贡献奖、山东省新材料领军企业50强、山东省履行社会责任示范企业、山东省名牌产品、山东知名品牌、各级技术发明奖、科技进步奖等诸多荣誉。公司将坚持“做再生医学领域领导者”的企业愿景，在改善人民群众生命质量、提升社会医疗健康水平、推动生物医药产业创新发展方面做出积极贡献。公司营销网络覆盖全国所有省、自治区、直辖市。 本次活动主要采用解答提问的方式进行,主要内容如下: 1、公司活性生物骨产品的市场展望? 答:活性生物骨是国内首个含与胶原特异结合的 rhBMP-2 的骨填充产品,具有很高的创新性。目前,骨形态发生蛋白(BMP)类产品在骨修复材料领域的市场份额相对较小,仍具备较大的增长潜力。在骨形态发生蛋白类产品的细分赛道内,公司活性生物骨将凭借该产品特性等优势,不断提升产品市占率,逐步实现产品销售收入的增长。今年以来,活性生物骨的推广入院工作有序开展,整体入院节奏符合预期,公司将不断强化销售团队的专业推广能力,加速市场开拓。谢谢! 2、公司口腔种植行业发展态势及修复材料的竞争格局? 答:中短期内,口腔种植需求相对平淡,但从长远来看,在人口老龄化使得患者数量增加、集采政策降低种植成本释放需求等众多因素共同 作用下,种植牙渗透率提升仍具潜力。公司口腔修复膜产品在公立市场的销售格局相对稳定,但在民营市场面临竞争加剧、需求波动等压力和挑战,业内价格战进入白热化阶段。未来,公司坚定深耕口腔领域,持续巩固口腔相关产品在种植领域的优势地位,深化执行精准化营销策略,不断增进与头部终端的紧密合作,稳定渠道对市场份额的覆盖。同时,公司将加快新品上市与推广,协同发挥膜粉产品组合能力,进一步提升市场竞争能力。谢谢! 3、公司脑膜系列产品已参与的集采项目情况?对未来集采项目的展望? 答:截至目前,已有 6个省级和 2 个省际联盟开展了脑膜产品的带量采购,覆盖省份合计达 24 个省(自治区、兵团)。2024年 6 月,天津市发布了《关于开展硬脑(脊)膜补片类医用耗材产品信息集中维护工作的通知》,但截至目前尚未出台相关的招标文件,公司将积极应对即将开展的带量采购项目。公司脑膜系列在已经开展集采的省份全部中标,总体来看,集采导致公司的脑膜售价有所下降,销量相应提升,市场份额保持稳定。谢谢! 4、公司干细胞项目的最新研发进展? 答:公司处于研发阶段的人脐带间充质干细胞项目,目前已处于产品工艺验证阶段,该项目将补充公司在宫腔软组织修复领域的产品布局,丰富公司再生医学领域的储备。随着项目推进,取得相关里程碑进展,公司将严格履行信披义务。谢谢! 5、公司是否有产品出海的计划? 答:公司部分产品具备出海潜力,目前公司正在开展产品出海的相关筹划工作,积极争取海外增量市场,尽力早日实现海外收入。谢谢! 接待过程中,公司与投资者进行了充分的交流与沟通,并严格按照公司《信息披露管理制度》等规定,保证信息披露的真实、准确、完整、及时、公平。