关税、贸易与转型：维护全球医疗技术供应链

保护全球医疗技术供应链 ANASTASIA CHERNYATINA, 高级顾问，IQVIA MedTechKOMAL VATS, 顾问, IQVIA MedTechDHEEMAN VAIDYA, 商业发展总监, IQVIA MedTech 目录 1122448101213各国面临的威胁等级 6关键问题推动医疗器械关税免税的需求 8执行摘要在 MedTech 季度盈利电话会议中反映的公司预期影响主要行业风险与关注点医疗技术漏洞易受关税影响：关键影响帮助企业减轻关税影响策略国家层面的预测影响结论一种数据驱动的方法支持公司应对中断参考文献关于作者 预计对企业的影响反映在医疗技术公司季度业绩电话会议中 执行摘要 由于美国变化和报复性关税的持续影响，医疗技术（MedTech）领域正经历持续的干扰。这涉及到制造、供应链管理、监管事务以及竞争和进入市场策略（包括市场准入）等领域。持续的关税谈判、临时协议和暂停，都在推动市场的高度波动性，迫使各国积极制定反制措施。这种不确定性使公司难以应对当前并为未来做出规划——这种情况预计将持续至少未来几年。 美国关税的影响一直主导着近期医疗器械公司季度的营收，强生公司预测2025年将遭受2亿美元的影响，主要集中在医疗设备上；波士顿科学公司表示关税将使其损失1亿美元；雅培公司预计损失将达“数亿美元”。3,4,5,6 虽然重新布局制造是一个昂贵的、并非每家公司都能负担得起的选项，但这一可能性正被许多大公司考虑。其他方法包括新的财务和定价策略，以及供应链调整，包括库存管理和采购方法。总的来说，预计2025年对医疗技术公司的影响为40亿美元（图1). advamed分析表明，在运行最坏情况建模时，这个数字可能是四倍。 由 IQVIA MedTech 专家撰写，该白皮书考察了最新发展动态，探讨了贸易最受影响的地区，并进一步细化了医疗科技企业的风险缓解策略。作者提供了关于 IQVIA MedTech 2025 年 4 月论文中同样涉及的议题的及时更新。缓解医疗科技领域的风险和中断,1和2025年6月洞察简报近期关税对美国医疗技术行业的预期影响.2 主要行业风险与关注点 侧边栏 1. 医疗技术 vs. 制药 根据对位于美国的91家医疗器械制造商进行的IQVIA最近一项调查，医疗器械生产的主要关注点包括：法规、合规和审计方面的不确定性；供应链的延误和中断；以及关键原材料成本的上升（图2). 尽管在医疗保健领域和主要美国制造业中发挥着关键作用，但政策制定者在考虑关税时可能会忽视医疗器械行业。征收关税可能会促使其他国家寻求美国以外的医疗器械制造选择。行政命令14257附件II中列出的药品和活性药物成分7继续免征美国关税，而医疗技术产品则不免税。8 医疗技术漏洞易受关税影响：关键影响 关税对医疗器械公司的影响比制药公司更直接和立即，有以下几个原因（侧边栏1，图3): • 全球供应链依赖和更多的贸易敞口：医疗器械产品通常依赖复杂、全球供应链，从多个国家采购组件。这导致供应链高度复杂。转向新的供应商可能极具挑战性，因为当地专业知识可能缺乏，或者具有成本效益的替代方案可能导致大量牺牲质量或过时技术。 或者快速切换供应商。在某些情况下，由于产品的特殊性，特定组件的供应商非常少。 • 更低的利润率:医疗设备通常比品牌药品拥有更小的利润空间和更弱的定价能力，尤其是 • 定制和库存挑战：设备经常被定制或小批量生产，这使得在关税之前建立库存变得更加困难 消耗品和体外诊断设备。因此，设备在吸收或转嫁成本方面减少了定价的灵活性。例如，面对2025年3亿美元的关税冲击，康德乐公司已缩减其医疗部门的增长计划，该部门包括医疗科技，现在目标仅仅是维持利润水平。9 “医疗技术可以由几乎任何东西制成，利用材料科学的全部广度。这意味着供应链非常复杂——你不能仅仅隔离医疗设备的五种关键成分并确保这些成分的供应。” • 监管和报销滞后：医疗器械产品通常面临较慢的监管变化和固定的报销率，尤其是在公立医疗体系中。随着美国食品药品监督管理局（FDA）近期人员减少，这一问题变得更加紧迫，因为人员减少减缓了设备审批。这对需要为应对美国关税而重新验证产品或供应商的医疗器械公司尤其成问题。即使是微小的设计或采购变更现在也面临数月的延误，给已受关税驱动中断影响的公司增加了进一步的成本和不确定性。10,11 —奥利弗·比萨扎，MedTech Europe 首席执行官 To the question “您对您的组织在2025年的表现将保持弹性并且不会受到严重影响有多大的信心？42% 的受访者表示他们自信，32% 表示他们担忧，26% 表示他们中立。 帮助企业减轻关税影响的方法 帮助中小企业（SMEs）和大型公司缓解关税影响的策略包括：确保供应链多元化并进行风险评估；调整市场、客户、财务方法和定价策略；以及提升质量、监管和安全流程。 国家层面的预测影响 一项IQVIA MedTech对医疗器械制造商的调研显示，39%没有内部能力及时收集数据，仅有30%表示他们具备收集必要数据所需的必要能力。这表明在咨询公司中找到合适的合作伙伴以帮助医疗器械制造商收集数据和市场洞察，以及制定短期、中期和长期战略的重要性。 美国和报复性关税的初期影响主要是贸易驱动的，主要影响加拿大，并在一定程度上影响墨西哥和中国。然而，一种明显的转变正在出现——从以贸易为中心的措施转向受地缘政治影响的决策。2025年4月中国对稀土出口的暂停迫使原计划的关税轮次推迟了两次，突显了资源安全如今如何塑造贸易政策。这些发展表明关税不再仅仅是孤立的贸易工具，而是 与战略和外交考量交织在一起。如今其影响已波及全球，特别是在医疗器械领域，3类和4类设备——高风险和维持生命的技术——由于加拿大严重依赖进口，其在该国仍然尤其脆弱。12例子包括诊断和软件集成设备。在美国，预计在成像、骨科、助听器和牙科等领域仍然会产生最大影响。与美国在医疗技术贸易方面领先的国家数据提供在图 5 和图 6. 墨西哥、德国和爱尔兰等向美国销售最多医疗器械产品的国家，预计将受到关税的最大影响（图5). 相反，像荷兰、中国和墨西哥这样从美国购买最多医疗科技产品的国家，可能会受到报复性关税的严重影响(图6). “医疗器械行业监管严格——不仅是最终产品，还包括投入和制造设施，所有这些都需要认证。虽然这确保了安全性和有效性，但它使供应链难以甚至有时不可能快速转移。” 各国面临的威胁等级 基于以下因素，可以对关税对各国医疗技术生产者的影响程度进行估算： 关税的大小；任何临时性的长度• 在原地暂停以适用关税 • 美国出口和进口额占该国总出口和进口额的百分比 • 出口/进口的历史增长以及医疗技术生产者的未来数量预期 — 阿什利·米勒，全球战略与分析执行副总裁，艾德瓦美 • 跨境的医疗器械产品的类型（即风险类别）。 针对高风险国家的策略同样适用于中风险地区，尽管可能需要程度较低。应立即部署短期和中期策略，包括获取全面的市场洞察、加速倡导和意识提升、确保供应链多元化以及开展风险评估。此外，如果成本效益可行，生产应实现本地化，并伴随财务策略调整以及为监管和贸易合规做准备。1 基于这些因素，美国关税对医疗技术制造商存在三个级别的威胁： 1. 高威胁：在医疗技术业务方面受影响最严重的国家可能是爱尔兰和哥斯达黎加，由于大量设备出口到美国和中国，以及瑞士由于实施的关税较高。这些国家的制造商应考虑的潜在缓解策略包括： • 在美国本地化生产或将制造业搬迁到美国-墨西哥-加拿大协定（USMCA）所涵盖的国家。 洛3. w威胁：这个群体包括受到长期 USMCA 协议保护的国家（加拿大、墨西哥）或尚未宣布报复性关税的美国主要出口国——欧盟（荷兰、德国和比利时）以及日本。此外，自2025年9月1日起，加拿大将取消对大多数美国商品的关税，汽车、钢铁和铝除外，这些商品将继续征收关税。13 • 制定涉及供应链调整、财务和定价策略、库存和采购灵活性、倡导和政策参与以及利用全球制造网络的缓解策略。 2. 中等威胁：这一类别包括出口国德国和日本，以及进口国中国。对于德国和日本，分别对15%的美国MedTech出口和少量的高端技术征收20%和32%的关税，这意味着对于较简单的技术，生产本地化可能更容易。 这些低风险国家的医疗技术生产商应积极参与与那些寻求规避美国或报复性关税的公司建立合作伙伴关系。建立竞争优势的另一种方式是获取相关新闻、市场洞察和其他情报。制造商还应重新审视与医院当前的合同，在签订新合同时，应确保与关税相关的条款明确规定，制造商无需承担因报复性关税而导致的成本增加。 尽管关税很高，但中美对医疗科技进口的依赖程度是适度的，因为这些从美国进口到中国的医疗科技产品占中国总医疗科技进口的四分之一左右。中低水平也得到相对较低份额的支持威胁来自于中国制造的高端技术，因为低风险设备比高风险设备更容易被替代；并且由于中美之间的贸易预计不会增长。另一个因素是，降级关税现在对美国进口到中国的产品是10%，而美国医疗技术进口一直非正式地某些免税项目，包括基于X光的设备、手术凝胶、体外诊断（IVD）设备和大多数体外诊断（IVD）试剂（根据AdvaMed在2025年5月22日IQVIA MedTech网络研讨会期间共享的信息）技术变革中的医疗科技 -纵览全球颠覆). 作为进口国，荷兰在美国贸易中处于低威胁地位由于新宣布的欧盟025而组成的群体，欧盟并未协议（截至7月27日至30日，双方对美商品征收报复性关税。如果实施报复性关税，由于对该国医疗技术产业的依赖，包括高端设备，该国医疗技术产业将进入高风险区，且存在实施报复性关税的可能性。这说明了医疗技术生产商与政治家就个案进行密切合作，以建立“零关税换零关税”关税制度的重要性，特别是在人道主义需求方面。 关键问题推动医疗器械关税豁免的需求 “作为一个行业，我们需要一个统一的声音——确保关键政策制定者收到关于关税影响的连贯信息，并理解为什么将医疗器械行业排除在贸易战之外至关重要。” 医疗技术行业倡导者继续呼吁“零关税对零关税”的关税协议，两国同意消除产品关税。这种方法的依据包括关税可能导致关键技术的短缺、阻碍研发投资和创新、提高支付者和患者的价格，导致裁员，以及对产品质量和安全的影响（图 8). — 尼科尔·德科尔特，总裁兼首席执行官，加拿大医疗技术公司 结论 医疗科技领域仍然是医疗保健和各国经济的主要贡献者，由于关税的影响，预计到2025年将产生40亿美元的影响。利益相关者继续要求对医疗科技产品实施互惠的零关税。14 与此同时，企业可以采取多种策略来缓解关税的负面影响，并且应该考虑在这些方法上与专家外部合作伙伴合作。例如：供应链多元化；进行风险评估；针对市场、价格和客户量身定制策略；以及优化工作流程以加强质量、合规和安全流程。 一种数据驱动的方法支持公司对颠覆的反应 IQVIA MedTech 提供数据驱动的方法来解答公司关于贸易问题和其他行业颠覆者的疑问。 1.贸易和市场情报 评估新的出口机会（欧盟，亚洲，拉丁美洲）• 美洲E)贸易壁垒更少 • 分析当地需求、监管要求A和替代市场的竞争格局 •全球贸易政策监测G • 跟踪政府谈判、关税调整和贸易协定（例如CETA、CPTPP） • ariff影响分析T • 识别受美国和加拿大关税影响的特定医疗设备 • 评估进口原材料和出口成品成本影响 • 替代市场洞察 2. 竞争与监管情报 • 竞争对手适应性追踪C • 监控美國和国际醫療技術公司M正在应对关税 • 基准定价、供应链转移和新B市场进入策略 • 监管合规和市场准入情报再评估和为新法规做准备电子提交和 MDSAP 要求 • 与加拿大卫生部、美国 FDA 和欧盟 MDR 合作ke监管更新以实现市场平稳过渡 • 识别替代市场的进入障碍我简化审批流程，采用高性价比替代方案在医院和医疗保健设施中的T • 客户和最终用户洞察C • 数字和社交媒体情报