医药日报：Ionis在研ASO疗法ION582获突破性疗法认定

太平洋医药日报（20250912）：Ionis在研ASO疗法ION582获突破性疗法认定 报告摘要 市场表现： 2025年9月12日，医药板块涨跌幅+0.28%，跑赢沪深300指数0.85pct，涨跌幅居申万31个子行业第6名。各医药子行业中，医疗研发外包(+1.69%)、其他生物制品（+0.33%)、医药流通(+0.03%)表现居前，医疗设备（-1.08%）、线下药店(-0.92%)、血液制品（-0.72%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为浩欧博(+13.31%)、诺诚健华（+12.16%)、苑东生物(+11.84%)；跌幅榜前3位为济民健康（-5.90%)、山外山（-5.65%）、新诺威(-4.25%)。 ◼子行业评级 行业要闻： 近日，Ionis宣布，美国FDA已授予其在研反义寡核苷酸（ASO）疗法ION582突破性疗法认定，用于治疗天使综合征（AS）。此次认定基于ION582在1/2期HALOS研究中的积极结果，数据显示：患者在沟通、认知及运动功能等所有AS患者功能评估领域均有持续且积极的临床改善，同时该药物具备良好的安全性和耐受性。ION582是一款通过脊椎穿刺鞘内给药的在研ASO疗法，旨在抑制UBE3A反义转录本（UBE3A-ATS）的表达，并激活来自父体的UBE3A等位基因以增加患者大脑中UBE3A蛋白的产生，为天使综合征的潜在疗法。 化学制药无评级中药生产无评级生物医药Ⅱ中性其 他 医 药 医疗中性 相关研究报告 <<太平洋医药日报（20250910）：诺华将以14亿美元收购Tourmaline，囊获IL-6单抗Pacibekitug>>--2025-09-11 （来源：Ionis，太平洋证券研究院） 公司要闻： 海正药业（600267）：公司发布公告，近日收到欧洲药品质量管理局（EDQM）签发的替加环素原料药欧洲药典适用性认证证书（CEP），此次获批将为公司进一步拓展国际市场带来积极的影响。 <<业绩高增长，关注华堂宁销售放量及二代GKA出海进展>>--2025-09-11<<太平洋医药日报（20250909）：BMS在研双抗Pumitamig二期临床成功，用于治疗ES-SCLC>>--2025-09-10 国药现代（600420）：公司发布公告，近日子公司国药威奇达收到药品GMP符合性检查告知书，国药威奇达的108车间、综合原料药车间相关生产线通过GMP符合性检查。 仟源医药（300254）：公司发布公告，公司持股5%以上股东、董事、总裁赵群先生近日以集中竞价交易方式增持了公司股份，目前持有公司股份15,781,792股，占总股本的6.36%，成为公司单一第一大股东。 证券分析师：周豫电话： E-MAIL：zhouyua@tpyzq.com分析师登记编号：S1190523060002 华康洁净（301235）：公司发布公告，公司收到招标代理机构云南兆宇工程管理咨询有限公司发出的《中标通知书》，确认公司为“医疗服务建设工程”项目的中标供应商，中标价格为13,096.60万元。 证券分析师：张崴电话：E-MAIL：zhangwei@tpyzq.com分析师登记编号：S1190524060001 风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。 投资评级说明 1、行业评级 看好：预计未来6个月内，行业整体回报高于沪深300指数5%以上；中性：预计未来6个月内，行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间；看淡：预计未来6个月内，行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在15%以上；增持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间；持有：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间；减持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间；卖出：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 太平洋证券股份有限公司 云南省昆明市盘龙区北京路926号同德广场写字楼31楼 研究院 中国北京100044北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座投诉电话：95397投诉邮箱：kefu@tpyzq.com 免责声明 太平洋证券股份有限公司（以下简称“我公司”或“太平洋证券”）具备中国证券监督管理委员会核准的证券投资咨询业务资格。 本报告仅向与太平洋证券签署服务协议的签约客户发布，为太平洋证券签约客户的专属研究产品，若您并非太平洋证券签约客户，请取消接收、订阅或使用本报告中的任何信息；太平洋证券不会因接收人收到、阅读或关注媒体推送本报告中的内容而视其为太平洋证券的客户。在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何机构和个人的投资建议，投资者应自主作出投资决策并自行承担投资风险，任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效。 本报告信息均来源于公开资料，我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证，本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映研究人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。本报告版权归太平洋证券股份有限公司所有，未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告，视为同意以上声明。