OS数据随着随访时间的延长而改善

亚科索 (9926 HK) 操作系统数据因更长的随访而得到改善 中国患者显示出更有利的PFS结果在主要PFS分析（n=345，中位随访（mFU）22.山姆特更新的全球HARMONi试验数据，评估AK112+化疗与单独化疗在2L三代EGFR-TKI耐药NSCLC中的疗效。西方队列的PFS HR与中国人相比不太有利，西方OS HR在延长随访中同样落后于中国人亚组。投资者关注AK112的中国数据在全球市场的可转化性。然而，我们关注OS，并认为OS的差异可能是由于西方患者随访时间较短所致，特别是欧洲患者。重要的是，在最终OS分析后的更长随访中，观察到OS呈积极趋势。我们还看到北美患者组的OS结果强劲。2L EGFRm设置代表AK112长期销售潜力的不到5%，我们认为AK112的主要价值在于一线NSCLC。我们预计将在ESMO 2025年展示中国HARMONi-6研究的结果，以及根据山姆特的说法，在未来六个月内从中国HARMONi-2研究中获得进一步的OS更新。 目标价港币182.12上行/下行30.0%当前价格140.10港元 中国医疗健康 吴吉, CFA(852) 3900 0842 jillwu@cmbi.com.hk 王安(852) 3657 6288 andywang@cmbi.com.hk 3个月）中，AK112 + 化疗达到6.8个月的中位PFS，而化疗为4.4个月（HR=0.52，p<0.001）。鉴于EGFR-TKI耐药格局中竞争日益激烈——包括新兴的TROP2 ADC、HER3 ADC等——AK112观察到的PFS获益可能不会提供强大的独立竞争优势。在延长随访（mFU 29.7个月）中，PFS HR从0.52略微恶化至0.57，可能由于西方亚组数据成熟度增加，其中北美和欧洲患者的HR为0.67，而中国患者为0.55。 操作系统通过更长的跟进得到改进。在最终OS分析中，mFU为29.7个月（n=438；NA & EU mFU：9.2个月，尚未成熟），AK112+化疗组的mOS为16.8个月，而单独化疗组为14.0个月，得到OS HR为0.79（0.62–1.01；p=0.0570）。虽然这一结果 narrowly missed the pre-specified significance threshold of p=0.0448 required by the FDA for BLAsubmission，但OS趋势方向是积极的。在延长且非预先指定的随访为32.7个月（中国队列锁定，仅西方患者继续随访至13.7个月）后，中位OS保持不变，而OS HR改善至0.78（0.62– 0.98；名义p=0.0332）。虽然FDA可能主要基于预先指定的分析做出判断，但我们相信成熟的长期OS数据对于评估西方患者的疗效至关重要。 来源：FactSet 北美患者强劲的OS结果在更长的随访期内，西方患者的总生存期（OS HR）略低于中国患者（0.84 vs 0.76），这可能是由于随访时间较短，尤其是欧洲患者的随访时间较短。Summit还表明，欧洲参与者的患者数量和随访时间与北美相比有限。值得注意的是，尽管存在较宽的置信区间（0.38–1.30），北美患者的表现令人鼓舞，其OS HR为0.70。 盈利摘要保持买入我们相信HARMONi试验展示了一个有利的OS趋势，这加强了我们对一线适应症的潜力的信心。我们将基于DCF的TP维持在HK$182.12（WACC：8.37%，终期增长率：4.5%）。 披露与免责声明 分析师认证 负责本研究报告内容的主要研究人员，或全部或部分地，证明关于本报告中所覆盖的证券或发行人：(1)所表达的所有观点准确反映了他或她对所涉及证券或发行人的个人观点；以及(2)他或她的任何部分补偿，无论是直接还是间接地，均与本报告中所表达的具体观点无关。此外，该分析师确认，既不是该分析师本人，也不是其关联方（如行为守则中所定义）， 佣金) (1) 在本研究报告发布前的30个日历日内曾买卖或交易本报告所涵盖的股票； (2) 在本报告发布后的3个工作日内将买卖或交易本报告所涵盖的股票； (3) 担任本报告中涵盖的任何香港上市公司的要职；以及 (4) 对本报告中涵盖的任何香港上市公司有任何财务利益。 CMBIGM 评级 买入未来12个月内潜在回报率超过15%的股票持未来12个月内，股票潜在收益为+15%至-10%卖未来12个月内潜在亏损超过10%的股票未评分：股票未获得CMBIGM评级 行业预计在未来12个月内表现优于相关宽市场基准行业预计在未来12个月内表现与相关宽市场基准持平行业预计在未来12个月内表现弱于相关宽市场基准 CMB International 全球市场有限公司 地址45/F, 冠威閣, 3 花園道, 香港電話: (852) 3900 0888 传真: (852) 3900 0800中银国际全球市场有限公司（“中银国际全球市场有限公司”）是中国银河证券有限责任公司（中国银行的全资子公司）的全资子公司 重要披露 在交易任何证券都存在风险。本报告所包含的信息不一定适合所有投资者的目的。中银国际证券不提供个性化投资建议。本报告是在不考虑个人投资目标、财务状况或特殊要求的情况下编制的。过去的表现不能预示未来的表现，实际事件可能与报告中包含的内容有重大差异。任何投资的价值和回报是不确定的，并且不保证，可能因其取决于基础资产或其他可变市场因素而波动。中银国际证券建议投资者独立评估特定的投资和策略，并鼓励投资者咨询专业的财务顾问，以便做出自己的投资决策。本报告或其中包含的任何信息，均由中银国际证券编制，仅供中银国际证券的客户提供信息。 或其关联方。本报告并非也不应被视为买卖任何证券或任何证券权益或进行任何交易的要约或招揽。CMBIGM及其任何关联方、股东、代理人、顾问、董事、高管或员工均不对因依赖本报告中包含的信息而造成的任何损失、损害或费用承担任何责任，无论是否直接或间接。任何使用本报告中包含的信息的人都完全自行承担风险。本报告中包含的信息和内容基于对被认为公开可用且可靠的信息的分析和解读。 CMBIGM已尽力确保其提供的信息的准确性、完整性、及时性或正确性，但不保证其准确性、完整性、及时性或正确性。CMBIGM以“现状”为基础提供信息、建议和预测。信息和内容如有更改，恕不另行通知。CMBIGM可能会发布其他具有与此报告不同信息或/或结论的出版物。在编制这些出版物时，它们反映了不同的假设、观点和分析方法。CMBIGM可能会做出与报告中建议或观点不一致的投资决策或采取自有立场。CMBIGM可能会持有头寸、做市或在报告中提及的公司证券中为自己和/或 代表其客户不时进行。投资者应假定CMBIGM与报告中公司有投资银行或其他业务关系。因此，收件人应注意CMBIGM可能存在利益冲突，这可能影响本报告的客观性，并且CMBIGM不会就此承担责任。本报告仅供预期收件人使用，未经CMBIGM事先书面同意，本出版物不得以任何形式部分或全部复制、重印、销售、重新分配或发表。如需推荐证券的更多信息，可按要求提供。 对于本文的英国收件人本报告仅供符合《2000年金融服务与市场法》（《2005年促销）订单》（根据不时修订的文本）第19(5)条的人员（I）或符合该订单第49(2)(a)至(d)条的人员（II）（“高净值 公司、非法人协会等，”)使用，未经CMBIGM事先书面同意，不得提供给任何其他人员。 对于本文件在美国的收件人CMBIGM不是美国注册的证券经纪商。因此，CMBIGM不受美国关于研究报告准备和研究分析师独立性的规则约束。负责本研究报告内容的主要分析师未在美国金融业监管当 局（“FINRA”）注册或具备研究分析师的资质。该分析师不受FINRA规则规定的适用限制，这些限制旨在确保分析师不受可能影响研究报告可靠性的潜在利益冲突的影响。本报告仅限根据美国1934年《证券交易法》修正案第15a-6条定义的“主要美国机构投资者”，在美国独家分发，不得提供给美国的任何人。接收本报告副本并经其接受的主要美国机构投资者代表并同意，不得将本报告分发给任何其他人。任何希望根据本报告中提供的信息买卖证券的美国接收方，应仅通过美国注册的证券经纪商进行交易。 对于本文件的新加坡接收者本报告由CMBI（新加坡）私人有限公司（CMBISG）（公司注册号201731928D）在新加坡分发，该公司是根据《新加坡财务顾问法》（第110章）定义的免税财务顾问，并 受新加坡金融管理局监管。CMBISG可根据《财务顾问条例》第32C条项下的安排，分发其各自的外国实体、附属公司或其他外国研究机构制作的报告。若报告在新加坡分发给《新加坡证券及期货条例》（第289章）中定义的非合格投资者、专业投资者或机构投资者以外的人员，CMBISG仅就法律规定的程度对该等人报告内容承担法律责任。新加坡收件人应就与报告有关或由此引发的事项，联系CMBISG，联系电话为+65 6350 4400。