白血病流行病学数据
全球白血病新发病例数和死亡病例数分别排名第14和10位,2022年全球新增癌症病例数中白血病占比2.4%,死亡病例占比3.1%。中国白血病新发病例数和死亡人数分别排名第14和第10位,2022年新发病例数482.47万,其中白血病8.19万人,死亡人数257.42万,其中白血病5.01万人。中国白血病存量患者达400万人,近50%是儿童。
白血病亚型及儿童发病率
中国急性淋巴细胞白血病(ALL)占总体白血病近5成,儿童中多发,儿童5年生存率已达到80%以上,而成人5年生存率约为50%-70%。急性髓系白血病(AML)占25%,主要影响成人,五年总体生存率仅25-40%。慢性髓系白血病(CML)占比19%,5年生存率约已超过70%。中国白血病在儿科恶性肿瘤的发病率中居第一位,急性淋巴细胞白血病占儿童白血病患者的72.4%,为最主要的亚型。
白血病诊疗指南及药物市场竞争格局分析
复发难治性急性髓系白血病(AML):
- 指南推荐FLT3抑制剂(吉瑞替尼、索拉非尼)、IDH抑制剂(艾伏尼布)、BCL-2 抑制剂(维奈克拉)等。
- 国内FLT3抑制剂市场:索拉非尼销售额2023年为2.47亿元,吉瑞替尼2023年销售额为3亿元,仍处于市场导入期。
- IDH抑制剂艾伏尼布2023年销售额为2000万元,仍处于市场导入期。
- 维奈克拉2023年销售额为3亿元。
慢性髓系白血病(CML):
- 指南推荐一线疗法为一代或二代BCR-ABL-TKI抑制剂(伊马替尼、尼洛替尼、氟马替尼、达沙替尼)。
- 国内BCR-ABL抑制剂市场:一代产品伊马替尼2023年销售额为21亿元,二代产品销售额为25亿元。三代产品奥雷巴替尼2023年销售额为1.66亿元,仍处于市场导入期。
- 一代和二代BCR-ABL抑制剂竞争激烈,原研和仿制药厂家共享市场。伊马替尼市场:诺华占58%,豪森制药和正大天晴各占10%以上。二代BCR-ABL抑制剂市场:豪森制药(氟马替尼)占42%,诺华(尼洛替尼)占36%。
急性淋巴细胞白血病(ALL):
- 指南推荐Ph阴性ALL参加临床研究联合免疫靶向治疗,Ph阳性ALL调整TKI药物。
- 治疗药物仍然有限,鼓励参加临床试验。
- 贝林妥欧衔接抗体2023年国内销售额约2.81亿元,奥加伊妥珠偶联抗体2023年国内销售额约5405万元。
慢性淋巴细胞白血病(CLL):
- 指南推荐一线用药为BTK抑制剂(泽布替尼、奥布替尼、阿可替尼),CD20单抗利妥昔单抗/奥妥珠单抗。
- 针对BTK抑制剂、BCL2抑制剂耐药/不耐受的患者,推荐PI3K抑制剂。
- 国内BTK抑制剂市场:泽布替尼2023年销售额为17.51亿元,市占率为61.57%。伊布替尼2023年销售额为3.88亿元,豪森制药(氟马替尼)2023年销售额为7.02亿元,诺华(尼洛替尼)2023年销售额为3.88亿元,阿斯利康(达沙替尼)2023年销售额为0.03亿元。
白血病治疗药物市场趋势分析
- 白血病仍有较大的未满足的临床需求,在研药物多数处于临床早期。
- 白血病新疗法不断取得突破,ADC、PROTAC等新型疗法层出不穷。
- 多渠道,多层级市场及销售数据,满足企业不同层次及场景的需求。
- 数据赋能不同客户类型及需求,为相关决策提供可靠依据。