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半年报点评业绩为王伏美替尼高增长,多元策略二三曲线渐明朗

2025-09-01中泰证券
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2025年09月01日 证券研究报告/公司点评报告 评级:买入(维持) 分析师:祝嘉琦执业证书编号:S0740519040001Email:zhujq@zts.com.cn分析师:曹泽运执业证书编号:S0740524060002Email:caozy01@zts.com.cn分析师:穆奕杉执业证书编号:S0740524070001Email:muys@zts.com.cn 报告摘要 公司发布2025年中报,实现营收23.74亿,同比+50.57%;归母净利润10.51亿,同比+60.22%;扣非净利9.05亿,同比+39.92%。利润超预期。归母利润及扣非净利与营收增速差异主要原因为报告期内政府补助增加,可弥补亏损额使用完毕所得税全额缴纳。 总股本(百万股)450.00流通股本(百万股)450.00市价(元)114.00市值(百万元)51,300.00流通市值(百万元)51,300.00 伏美替尼三大差异化优势保障高基数高增长高峰值。(1)安全性佳,脑转移人群有效:160mg剂量 组(双 倍剂量 )可耐 受,CNSORR达84.6%,CNSPFS达19.3m(2024WCLC),基于该数据伏美替尼启动NSCLC伴脑转移3期临床,对照组奥希替尼,目前入组中。(2)全突变类型获益,伏美替尼治疗EGFRexon20ins已于2025年7月递交CDE-NDA并纳入拟优先审评;伏美替尼治疗一线EGFRPACC突变或L861Q突变NSCLC注册3期已启动。(3)1b-3b期NSCLC术后辅助治疗推进注册临床,适用范围有望扩大至早期肺癌患者。 海 外 进 展 加 速 。 与 海 外合 作 伙 伴ArriVent密 切 合 作 , 伏 美 替 尼 一线 治 疗EGFRexon20insNSCLC全球多中心3期已与2025Q1完成入组,并计划于25H2启动针对PACC突变NSCLC一线治疗的国际多中心3期入组。差异化竞争优势有望提升海外价值。 管线逐渐充实,公司由单产品运作阶段迈向产品矩阵管理阶段。普拉替尼预计于2026年起实现地产化,降低成本并为进入医保做好准备。戈来雷塞已于25H1获批上市,治疗KRASG12C突变NSCLC;联合SHP2抑制剂AST24082治疗KRASG12C突变一线NSCLC的3期临床顺利推进。 相关报告 盈利预测与投资建议。预计2025~2027年实现收入50.88/61.63/71.66亿元(仅考虑国内药品收入,未考虑潜在海外里程碑款),归母净利润18.08/21.52/23.81亿元(前值2025-2026收入46.78/58.20亿元、归母净利润17.84/22.01亿元,主要是因为公司2025H1业绩收入和利润均超预期,故上调2025-2026年产品销售额预测,看好伏美替尼持续放量、高效控费,维持“买入”评级。 1、《高利润率下业绩再超预期,询证证据夯实“全代TKI”地位后峰值有望提升》2025-01-24 2、《Q3收入利润双超预期,海外临床即将有进展》2024-10-263、《强商业化驱动收入利润持续超预期,强询证证据支持长产品生命周期》2024-09-28 风险提示:商业化产品收入不及预期风险;临床开发进度不及预期风险;同类竞争对手和新技术疗法竞争风险;研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险 重要声明 中泰证券股份有限公司(以下简称“本公司”)具有中国证券监督管理委员会许可的证券投资咨询业务资格。 本报告基于本公司及其研究人员认为可信的公开资料或实地调研资料,反映了作者的研究观点,力求独立、客观和公正,结论不受任何第三方的授意或影响。本公司力求但不保证这些信息的准确性和完整性,且本报告中的资料、意见、预测均反映报告初次公开发布时的判断,可能会随时调整。本公司对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改,投资者应当自行关注相应的更新或修改。本报告所载的资料、工具、意见、信息及推测只提供给客户作参考之用,不构成任何投资、法律、会计或税务的最终操作建议,本公司不就报告中的内容对最终操作建议做出任何担保。本报告中所指的投资及服务可能不适合个别客户,不构成客户私人咨询建议。 市场有风险,投资需谨慎。在任何情况下,本公司不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任。 投资者应注意,在法律允许的情况下,本公司及其本公司的关联机构可能会持有报告中涉及的公司所发行的证券并进行交易,并可能为这些公司正在提供或争取提供投资银行、财务顾问和金融产品等各种金融服务。本公司及其本公司的关联机构或个人可能在本报告公开发布之前已经使用或了解其中的信息。 中泰证券股份有限公司事先未经本公司书面授权行任何形式的翻版、发布、复制、转载、刊登、篡改,且不得对本报告进行有悖原意的删节或修改。