- 公司业绩表现:2025年中报显示,公司营收23.74亿元,同比增长50.57%;归母净利润10.51亿元,同比增长60.22%;扣非净利润9.05亿元,同比增长39.92%。利润超预期,主要原因是政府补助增加及可弥补亏损额使用完毕所得税全额缴纳,导致归母利润及扣非净利增速高于营收增速。
- 伏美替尼优势与进展:伏美替尼具有三大差异化优势,保障高基数高增长高峰值:
- 安全性佳,脑转移人群有效:160mg剂量组(双倍剂量)耐受性良好,CNSORR达84.6%,CNSPFS达19.3个月(2024WCLC),已启动NSCLC伴脑转移3期临床(对照组奥希替尼,目前入组中)。
- 全突变类型获益:伏美替尼治疗EGFRexon20ins已于2025年7月递交CDE-NDA并纳入拟优先审评;一线EGFRPACC突变或L861Q突变NSCLC的3期临床已启动。
- 术后辅助治疗推进:1b-3b期NSCLC术后辅助治疗注册临床推进,适用范围有望扩大至早期肺癌患者。
- 海外进展加速:与海外合作伙伴ArriVent合作,伏美替尼一线治疗EGFRexon20insNSCLC全球多中心3期已于2025Q1完成入组,计划于2025H2启动针对PACC突变NSCLC一线治疗的国际多中心3期入组。差异化竞争优势有望提升海外价值。
- 管线充实与产品矩阵:公司由单产品运作阶段迈向产品矩阵管理阶段:
- 普拉替尼:预计2026年起实现国产化,降低成本并为进入医保做好准备。
- 戈来雷塞:已于2025H1获批上市,治疗KRASG12C突变NSCLC。
- 联合疗法:联合SHP2抑制剂AST24082治疗KRASG12C突变一线NSCLC的3期临床顺利推进。
- 盈利预测与投资建议:预计2025~2027年收入分别为50.88/61.63/71.66亿元,归母净利润分别为18.08/21.52/23.81亿元(上调2025-2026年产品销售额预测,主要因2025H1业绩超预期)。看好伏美替尼持续放量及高效控费,维持“买入”评级。
- 风险提示:商业化产品收入不及预期、临床开发进度不及预期、同类竞争对手和新技术疗法竞争风险等。