长春高新机构调研纪要

长春高新是一家专注于医药科技创新和产业投资的企业集团，业务涵盖生物制药和房地产。公司以基因工程药、生物疫苗、现代中药三大产业为核心，通过金赛药业、百克生物、华康药业、高新地产“四驾马车”协同发展，实现多元化布局。

2025年半年度经营及业绩情况
公司持续强化创新投入，构建覆盖药物研发全流程的自主知识产权技术平台，并融合AI技术提升研发效率。战略聚焦内分泌代谢、妇儿领域，前瞻性布局高需求治疗领域，如痛风、肿瘤恶病质、妇科感染等。

金赛药业核心产品分析

1. 伏欣奇拜单抗（金蓓欣）：国内首款获批抗人IL-1β单抗，填补痛风长效精准靶向治疗空白，已通过医保国谈审查，预计领先竞品国谈周期。适应症拓展至急性痛风关节炎、幼年特发性关节炎等，市场潜力巨大。
2. 女性健康业务：重组人促卵泡激素粉剂/水剂已上市，长效FSH水剂即将获批；金赛欣为首个水溶性黄体酮制剂，IVF领域首个国谈准入产品。未来将深耕辅助生殖、妇科感染和IVD特检领域。
3. 肿瘤领域美适亚：国内唯一纳米晶体甲地孕酮，疗效强、起效快，解决传统甲地孕酮溶解度低等痛点，市场潜力大。正在拓展化疗恶心呕吐适应症，2026年Q1完成Ib期研究。

生长激素业务布局
长效生长激素产品已获批三大适应症，并经长期安全性验证。未来将聚焦成人生长激素缺乏症和神经外科创伤性脑损伤，以IGF-1筛查为核心，推进成人领域应用，并向创新药海外授权、创新药产品、生长激素产品多元化发展。

创新药研发进展

1. 技术平台：构建AI驱动的精准靶向药物开发平台，包括小核酸技术、抗体偶联技术、裂解酶技术等，解决行业痛点。
2. 管线布局：
   • 内分泌代谢：GenSci098（抗TSHR单抗）治疗甲状腺眼病/甲亢，GenSci134（GH样月制剂）治疗生长迟缓。
   • 女性健康：GenSci074（NK3R拮抗剂）治疗潮热，GenSci142（AI设计疫苗）治疗细菌性阴道炎。
   • 免疫和呼吸：GenSci120（抗PD-1单抗）治疗SLE/IBD等，GenSci136（APRIL/BAFF双抑制剂）治疗IgA肾病。
   • 肿瘤：GenSci122（KIF18A抑制剂）、GenSci128（P53重激活剂）、GenSci145（PI3Kα抑制剂）、GenSci139-143（双特异性ADC）等均进入I期/IND阶段，覆盖多种癌种。

差异化技术平台

1. 靶向递送RNA技术：突破肝外递送瓶颈，拓展至呼吸、减脂、神经疾病领域。
2. 抗体偶联药物技术：以MPMS linker为核心，提升payload释放特异性。
3. 蛋白药物长效控释技术：通过VHH平台、脂肪链平台等延长半衰期。
4. 双功能/多功能大分子平台：聚焦多靶点协同治疗，解决单靶点耐药问题。

百克生物重点研发项目

1. 鼻喷流感减毒活疫苗已获批上市。
2. 天然全人源抗狂犬病毒单抗完成Ⅱ期临床。
3. HSV-2mRNA疫苗即将开展I期临床。
4. 天然全人源抗破伤风毒素单抗进行Ib/Ⅱ期临床。