长春高新机构调研纪要

调研日期: 2025-02-20 长春高新技术产业(集团)股份有限公司成立于1993年，是一家专注于医药科技创新领域，实施产业投资的企业集团。公司股票于1996年12月18日在深圳证券交易所挂牌上市，是东北地区最早的一批上市公司之一。上市20余年来，长春高新从以高新区基础设施建设为主成功转型，成为一家以生物制药为主、房地产为辅的产业集团。公司秉承“创新、专注、包容、共享、发展”的企业文化，践行为客户创造价值、为员工创造机会、为股东创造效益、为社会承担责任的核心价值观，明确以基因工程药、生物疫苗、现代中药三大产业发展平台为核心，实现了金赛药业、百克生物、华康药业、高新地产“四驾马车”鼎力发展格局，开创了共享发展、合作共赢的良好局面。公司经营业绩持续增长，2017、2018年在全国医药工业百强排名分别为73、56名。 以往机构调研中公司回答过的问题,本次活动披露文件中未做重复介绍。 1、对于经营情况及未来发展规划 公司将在努力确保生长激素产品业绩稳定增长的情况下,积极加强新业务的培育,推动产品国际化布局,持续降低单一产品依赖方面的风险。 2、公司重点产品进展情况 小儿黄金止咳颗粒:用于儿童轻度急性支气管炎痰热阻肺证引起的咳嗽的国家1.1类创新药小儿黄金止咳颗粒已于2025年1月获批 上市,该产品的市场推广、生产和销售工作正有序推进。 伏欣奇拜单抗:用于成年痛风性关节炎的伏欣奇拜单抗注射液(水剂,曾用名金纳单抗注射液)已于2025年1月申报上市;注射用伏欣奇拜单抗(粉剂,曾用名注射用金纳单抗)已于2024年4月申报上市,预计今年内能够获批上市。 GenSci120注射液:用于系统性红斑狼疮、原发性干燥综合征、炎症性肠病(包括溃疡性结肠炎和克罗恩病)、类风湿关节炎的治疗用生物制品1类新药GenSci120注射液(人源化抗PD-1单克隆抗体)已于2025年1月和2月获得境内临床试验批准,公司正积极推动该产品的临床试验相关工作。 GenSci098注射液:用于治疗甲状腺眼病的GenSci098注射液(人源化抗TSHR拮抗型单克隆抗体)已于2024年8月获得境内临床试 验批准和美国FDA新药临床试验默示许可,公司正积极推动该产品的临床试验相关工作。 GenSci122 片:用于晚期实体瘤的化学药品 1 类新药GenSci122片(具有新型结构的选择性小分子KIF18A抑制剂)已于2024年10月获得美国FDA新药临床试验默示许可,于2024年12月获得境内临床试验批准,公司正积极推动该产品的临床试验相关工作。 GS1-144片:用于绝经期血管舒缩症适应症的化学药品1类新药GS1-144片(NK3R小分子拮抗剂)已于2023年11月获得境内临床试验批准,于2024年12月获得美国FDA新药临床试验默示许可。 3、公司在AI赋能方面有哪些做法 公司结合实际业务需要,努力拓展相关技术在公司产品研发等各领域的应用,提升经营效率。2024年6月,金赛药业与天鹭科技合作,双方在使用AI大模型设计极度耐碱单域抗体方面取得了突破性进展,成功完成了全球首款经大模型设计且进入5000升放大生产、落地应用的蛋白质产品的开发。 同时,金赛药业还利用AI赋能,提升研发效率,搭建文献挖掘平台、药物商业情报分析、AIDD工具平台、医疗影像学平台等。 4、公司的生长激素都有哪些适应症 公司的生长激素产品已覆盖多项适应症,包括用于儿童领域的ISS特发性身材矮小、软骨发育不全、Turner先天性卵巢发育不全、SGA小于 胎龄儿、CKD慢性肾脏病、SHOX矮小同源盒基因功能异常、Noonan努南综合征、生长激素缺乏症、PWS小胖威利综合征;用于成人领域的成人短肠综合症、重度烧伤、AGHD成人生长激素缺乏症。另外,《卵巢储备功能减退临床诊治专家共识》提到,对于有生育需求的卵巢储备功能减退(DOR)患者,在辅助生殖技术(ART)过程中推荐提前添加生长激素(GH)进行预处理治疗,以提高卵巢反应性、改善妊娠结局。现公司的生长激素正在开拓增肌减脂的应用,拟与GLP-1联合用于减重,GLP-1类药物在减重过程中导致一定的肌肉减少,而生长激素可以促进肌肉的生成,减少脂肪,并增强新陈代谢,生长激素与GLP-1联合能够形成功能互补。