长春高新机构调研纪要

长春高新是一家专注于医药科技创新的企业集团，以生物制药为主、房地产为辅。公司核心业务围绕基因工程药、生物疫苗、现代中药三大平台展开，旗下金赛药业、百克生物、华康药业、高新地产四大板块协同发展。公司经营业绩持续增长，2017、2018年位列全国医药工业百强第73、56名。

1. 经营情况及未来规划
   公司在确保生长激素产品稳定增长的同时，积极培育新业务，推动产品国际化布局，降低单一产品依赖风险。

2. 重点产品进展

   • 小儿黄金止咳颗粒：2025年1月获批上市，用于儿童轻度急性支气管炎。
   • 伏欣奇拜单抗：2025年1月申报上市（水剂），2024年4月申报上市（粉剂），预计年内获批，用于成年痛风性关节炎。
   • GenSci120注射液：2025年1月和2月获境内临床试验批准，为人源化抗PD-1单克隆抗体，用于系统性红斑狼疮等疾病。
   • GenSci098注射液：2024年8月获境内及FDA临床试验许可，为人源化抗TSHR拮抗型单克隆抗体，用于治疗甲状腺眼病。
   • GenSci122片：2024年10月获FDA临床试验许可，2024年12月获境内批准，为选择性小分子KIF18A抑制剂，用于晚期实体瘤。
   • GS1-144片：2023年11月获境内批准，2024年12月获FDA许可，为NK3R小分子拮抗剂，用于绝经期血管舒缩症。

3. AI赋能
   公司通过AI技术提升研发效率，与天鹭科技合作完成全球首款经大模型设计且量产的蛋白质产品，并搭建文献挖掘、药物商业情报分析等平台。

4. 生长激素适应症
   产品覆盖儿童（ISS特发性身材矮小等8项）及成人（成人短肠综合症等3项）适应症，并开拓增肌减脂应用，拟与GLP-1联合用于减重。