用于验证全球潜力的AK112关键数据读数

用于验证全球潜力的AK112关键数据读数 2025年上半年，Akeso报告产品销售额为14亿元人民币（同比增长49%），达到我们先前全年预期的43%，基本符合我们的预期。AK104用于2L+宫颈癌治疗和AK112用于2L+EGFR突变非小细胞肺癌的治疗纳入了NRDL，促进了销售增长。展望2026年，我们预计AK104将在2026年上半年纳入1L胃癌和1L宫颈癌治疗，AK112将在2026年上半年纳入1L PD-L1阳性非小细胞肺癌治疗，这将进一步加速产品销售增长。在运营方面，Akeso在2025年上半年展示了成本效率的改善，销售费用和研发费用占产品销售额的比重分别缩小至48%和52%（分别为2024财年的51%和58%）。该公司在2025年上半年报告了5.7亿元人民币的归属于合并报表的净亏损（对比2024上半年的2.39亿元人民币），同时保持了稳固的现金状况，截至2025年上半年现金余额为71亿元人民币。 目标价格港币182.12(Previous TPHK$108.03)上/下侧16.0%当前价格157.00港元 中国医疗保健 吴吉尔，CFA(852) 3900 0842 jillwu@cmbi.com.hk 安迪 王(852) 3657 6288 andywang@cmbi.com.hk AK112在中国HARMONi-A研究中取得OS显著性，全球结果即将公布在中国HARMONi-A Ph3试验的最终分析中，Akeso宣布AK112在2L+EGFRm NSCLC中实现了具有统计学意义的OS获益，此前中期更新显示，在52%数据成熟度时OS HR为0.80 (0.59–1.08)，在30%成熟度时为0.72 (0.48–1.09)。详细结果预计将在即将举行的会议上发表。由于中国试验的276名患者被纳入全球HARMONi研究，Summit先前报告了该研究的OS HR为0.79 (0.62–1.01；p=0.057)，未达到美国BLA提交所需的统计学显著性。Summit预计将在下个月的WCLC上发布全球HARMONi试验的详细数据（链接）。随着中国试验在OS方面呈现阳性结果，我们认为全球试验达到显著性的可能性有所提高，尽管我们仍然认为AK112在海外NSCLC中的主要价值在于一线治疗。此外，AK112在一项与tislelizumab+化疗的头对头1L sqNSCLC试验中达到了PFS终点，完整数据预计将很快公布，可能是在10月的ESMO会议上。 股票数据 AK104 走向全球发展。阿凯索正加速AK104的全球开发，超越1L/2L+ CC和1L GC。在中国，AK104目前正在进行多项针对2L和围手术期GC、多线肝细胞癌（辅助治疗和中期治疗）和非小细胞肺癌（1L PD-L1抑制剂和巩固治疗）的3期临床试验。值得注意的是，阿凯索将启动AK104+仑伐替尼针对IO耐药2L肝细胞癌的全球2期注册性临床试验，这标志着该资产的全球扩张迈出了重要一步。阿凯索还在探索AK104与AK112在非小细胞肺癌中的联合用药，根据管理层提供的信息，初步结果令人鼓舞。此外，阿凯索正通过早期ADC项目进一步丰富其研发管线，包括目前正在进行1期临床试验的HER3 ADC和Trop2/Nectin4 ADC。该公司计划评估AK104或AK112与这些ADCs的联合用药方案。 来源：FactSet 维持买入随着关键数据在即将到来的 WCLC 和 ESMO 会议上的发布，我们期待更多证据支持 Akeso 的中国临床结果在全球环境中的可转化性，以及 AK112 对当前标准治疗方案的优越性。我们还看到了 AK104 的合作潜力。我们将基于 DCF 的目标价从 HK$108.03 上调至 HK$182.12 (WACC: 8.37%，终期增长率: 4.5%)。 披露与免责声明 分析师认证 负责本研究报告内容（全部或部分）的研究分析师证明，就本报告涵盖的证券或发行人而言：(1)所表达的所有观点都准确地反映了他/她对相关证券或发行人的个人看法；以及 (2)他/她的任何部分报酬，现在或将来，直接或间接地，都与该分析师在本报告中表达的特定观点无关。此外，该分析师确认，他/她自己或其关联方（根据香港证券及期货事务监理局发布的行为守则定义）均未 (1) 在本研究报告发布之日起前30个日历日内曾买卖或交易本研究报告所涵盖的股票；(2) 在本研究报告发布之日起后3个工作日内将买卖或交易本研究报告所涵盖的股票；(3)担任本报告中任何香港上市公司的职务；(4) 对本报告中涵盖的香港上市公司有任何财务利益。 CMBIGM评级 买入具有未来12个月超过15%潜在回报的股票持未来12个月内，潜在回报率为+15%至-10%的股票卖未来12个月内潜在亏损超过10%的股票未分级：大金不评级 行业预计在未来12个月内跑赢相关宽基市场基准：行业预计在未来12个月内表现与相关宽基市场基准一致：行业预计在未来12个月内跑输相关宽基市场基准 地址45/F，冠军大厦，花园道3号，香港，电话：(852) 3900 0888，传真：(852) 3900 0800招商国际资本有限公司的全资子公司（招商银行的全资子公司）（“招商国际商品交易有限公司”） 重要披露 进行任何证券交易都涉及风险。本报告包含的信息可能不适合所有投资者的目的。中银国际并未提供个性化投资建议。本报告的编制未考虑个别投资目标、财务状况或特殊要求。过去的表现并不能预示未来的表现，实际事件可能与报告中包含的内容有实质性差异。任何投资的价值和收益都是不确定的，并且未予保证，可能因其依赖于底层资产或其他可变市场因素的表现而波动。中银国际建议投资者应独立评估特定投资和策略，并鼓励投资者咨询专业财务顾问，以便做出自己的投资决策。本报告或其中包含的任何信息，均由中银国际编制，仅供中银国际客户提供信息之用。 或其关联公司，以向其分发。本报告并非且不应被视为购买或出售任何证券或任何证券权益或进行任何交易的要约或招募。CMBIGM及其任何关联公司、股东、代理人、顾问、董事、高管或员工均不对因依赖本报告中包含的信息而发生的任何损失、损害或费用承担任何责任，无论损失、损害或费用是否直接或间接。任何人使用本报告中包含的信息均完全自行承担风险。本报告中包含的信息和内容基于对被认为公开可用且可靠的信息的分析和解释。 CMBIGM已尽其所能确保其准确性、完整性、及时性或正确性，但不作保证。CMBIGM以“现状” basis 提供信息、建议和预测。信息和内容如有更改，恕不另行通知。CMBIGM可能会发布其他具有与该报告不同信息和/或结论的出版物。在编制时，这些出版物反映了不同的假设、观点和分析方法。CMBIGM可能会做出与该报告中建议或观点不一致的投资决策或采取专有立场。 CMBIGM 可能持有头寸、做市或作为主经纪商进行交易，或在报告中所提到的公司方面，有时为自己和/或代表其客户进行证券交易。投资者应假定 CMBIGM 与报告中的公司有投资银行业务或其他业务关系。因此，收件人应注意 CMBIGM 可能存在利益冲突，这可能影响本报告的客观性，且 CMBIGM 将不对此负责。本报告仅供预期收件人使用，未经 CMBIGM 书面事先同意，本出版物不得以任何形式进行全部或部分复制、重印、销售、再分发或出版。如需了解推荐证券的更多信息，可提出要求。 对于此文件在英国的接收者 本报告仅供以下人员提供：(I)属于2000年金融服务与市场法案(金融推广)订单2005第19(5)条的人员(该订单，下称\"该订单\")，或(II)属于该订单第49(2)(a)至(d)条(高净值公司、非法人协会等)的人员，未经CMBIGM事先书面同意，不得提供给任何其他人员。 对于本文件在美国的接收者 CMBIGM不是美国注册的券商。因此，CMBIGM不受美国关于研究报告准备和研究分析师独立性的规则约束。负责本研究报告内容的 primary 负责人未在美国金融业监管局（“FINRA”）注册或具备研究分析师资质。该分析师不受FINRA规则下适用的限制，而这些限制旨在确保分析师不受可能影响研究报告可靠性的潜在利益冲突的影响。本报告仅根据1934年美国《证券交易法》修订案第15a-6条中定义的“主要美国机构投资者”向美国进行分发，且不得向美国的任何其他人提供。接受本报告的每一主要美国机构投资者均代表并同意其不会将本报告分发给任何其他人。任何希望根据本报告中提供的信息买入或卖出证券的美国接收人应仅通过美国注册的券商进行交易。 对于此文件的新加坡收件人 本报告由 CMBI（新加坡）私人有限公司（CMBISG）（公司注册号：201731928D）在新加坡分发，该公司是根据《新加坡财务顾问法》（第 110 章）定义的免税财务顾问，并受新加坡金融管理局监管。CMBISG 可以根据《财务顾问条例》第 32C 条项下的安排，分发其各自外国实体、附属机构或其他外国研究机构生产的报告。如果报告在新加坡分发给《新加坡证券及期货条例》（第 289 章）定义的非合格投资者、专家投资者或机构投资者以外的人员，CMBISG 仅在法律要求 extent 内对该报告的内容对这些人承担法律责任。新加坡收件人应就报告引起或与之相关的事项，联系 CMBISG，联系电话：+65 6350 4400。