世界卫生组织全球框架，用于定义和指导对具有流行和大流行潜力的新兴和再现病原体起源的研究。

世界卫生组织全球框架定义并将研究引向起源领域关于新兴和再次出现的病原体具有流行病和疫情潜在可能性 世界卫生组织全球框架，用于定义和指导对具有流行病和传染病潜在能力的新兴和再现病原体的起源研究 © 世界卫生组织 2024 版权所有。本作品可在Creative Commons署名-非商业性-相同方式共享3.0国际组织许可下使用（CC BY-NC-SA 3.0 IGO；https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/3.0/igo）。 在许可证的条件下，您可以复制、重新分配和将该作品改编用于非商业目的，只要正确引用作品，如以下所指示。在使用此作品的过程中，不应暗示世界卫生组织（WHO）认同任何特定的组织、产品或服务。严禁使用世界卫生组织（WHO）的标志。如果改编作品，那么您必须以相同或等效的创用CC许可来许可您的作品。如果您创作了本作品的翻译，应添加以下免责声明及建议引用如下：“此翻译非世界卫生组织（WHO）所创建。WHO不对本翻译的内容或准确性负责。原文版的英文版应为具约束力的和真实的版本。” 任何与许可证下发生的争议相关的调解均应按照世界知识产权组织（http://www.wipo.int/amc/en/mediation/rules/）的调解规则进行。 建议引用世界卫生组织全球框架，用于定义和指导对具有流行和大流行潜力的新兴和重新出现的病原体起源的研究。日内瓦：世界卫生组织；2024。许可证：CC BY-NC-SA 3.0 IGO。 目录编制（CIP）数据。CIP数据可在https://iris.who.int/获取。 销售、权利和许可。要购买世界卫生组织出版物，请访问https://www.who.int/publications/book-orders。有关商业用途请求和版权及许可查询，请访问https://www.who.int/copyright。 第三方材料。如果您希望重新使用本作品中归属第三方的材料，例如表格、图表或图片，您有责任确定是否需要获得该重用的许可，并从版权持有人处获取许可。因侵犯本作品中任何第三方拥有的组成部分而产生的索赔风险完全由用户承担。 一般免责声明本出版物中使用的名称和材料表述不表示世界卫生组织对任何国家、领土、城市或地区的法律地位，或其当局的法律地位，或对其边界或界限的划定的任何意见。地图上的点线和虚线代表可能尚未达成全面协议的近似边界线。 关于具体公司或特定制造商产品的提及，并不意味着WHO在优先推荐它们而非其他类似但未提及的产品。错误和遗漏。 预期的情况下，专有产品名称通过首字母大写来区分。 世界卫生组织已采取所有合理的预防措施以核实本出版物中包含的信息。然而，所发布材料以任何形式，无论是明确还是暗示，均不提供任何保证。对材料的解释和使用责任由读者承担。在任何情况下，世界卫生组织均不对因使用该材料而产生的损害承担责任。 目录 iv 摘要 11141618192021早期调查人类研究要素动物-人类界面元素环境与生态研究要素基因组学和系统发育学要素实验室生物安全和生物安保要素报告发现 23接下来实施步骤及反馈 24词汇表 摘要 在调查传染病暴发过程中有众多可用工具，但目前尚未形成统一的结构化方法来调查新病原体首次出现或重新出现的根源。世界卫生组织（WHO）这个全球框架旨在定义和指导研究具有流行病和大流行潜力的新出现和重新出现病原体的起源，通过提供一系列建议的调查和研究，来填补这一空白。它是首版“如何做”指南，将在必要时进行更新。 该框架由新型病原体起源科学顾问组（SAGO）开发，补充了应对新型病原体出现准备工作的其他方面。为了进行本框架中提出的调查，各国应继续建设开展这些调查和研究所需的能力。这些能力在本文件中有所概述。 如果在早期确定爆发病原体的来源，则可能在人类人群中大规模传播之前阻止传播链。如果已经在人群中发生广泛的人传人传播，确定动物宿主、传播媒介或环境来源可能使公共卫生行动得以实施，以减轻其持续重新引入人类群体的风险。如果疫情是由于实验室生物安全或其它生物安全违规而引起的，可以实施改进措施以确保其不再复发。 为了降低风险，一旦发现疫情，就必须立即开始对疫情的源头进行调查，至少最初应位于发现第一例病例的地方。应尽可能快地收集相关样本，并提交给具备病原体发现、分离、基因组测序和鉴定的能力的相关实验室，以便开发诊断测试并深入了解病原体的演化和传播模式。 应组建一个多学科调查小组，该小组应在病原体/感染首次被发现的该国。应考虑的学科包括临床医学；流行病学和公共卫生；微生物学和病毒学诊断；感染预防和控制；实验室生物安全；分子生物学；兽医、野生动物、昆虫学、环境、社会和人类学科学；生物信息学；统计学；以及数据科学。随后，根据需要，国家团队可以请求来自国际技术合作伙伴，如世界卫生组织（WHO）和其他四方成员的帮助，包括：联合国粮食及农业组织（FAO）、联合国环境规划署（UNEP）和世界动物卫生组织（OIE），以及全球警报与响应网络（GOARN）用于填补专业知识缺口。 应注意的是，本框架中概述的过程并非线性或僵化。调查和研究可以并行进行，或按照不同于本框架中呈现的顺序进行。具有适当专业知识的团队应同时进行不同套件的调查和研究。对于与国家当局通知给世界卫生组织或根据《国际卫生条例（2005）》的规定已核实的相关于持续事件进行的或正在进行的调查和研究，鉴于其可能构成国际关注的公共卫生紧急事件，各成员国应定期沟通并与世界卫生组织、地方和国家当局以及其他政府间组织分享发现。同时，各成员国应与协调专家网络建立联系。这些研究团队将生成多项发现报告，并将提供建议，做出关键贡献，以帮助指导下一步行动。 推荐的研究主要针对未知起源的新型病原体。然而，这些研究也可以应用于具有流行病和 Pandemic潜在性的病原体的再次出现（如埃博拉病毒、流感、利萨热和猴痘）。 本框架概述了六个技术要素该段落提供了进行必要的调查和研究的事例，以确定具有流行病或大流行潜力的病原体的起源。 技术元素1：早期调查旨在确定疫情中最早病例，这些最早病例的临床和流行病学特征，并为微生物学诊断、诊断工具的开发和部署提供样本，以便随后对调查的后续环节进行适当指导。 技术要素2：人体研究旨在调查由新型病原体感染引起的疾病在人类中的临床流行病学，以及这些研究如何有助于了解其起源和处于风险中的群体。这包括在疾病被认识初期该病的出现，以及任何关于该病在公认的疫情开始之前就已经出现的相关证据。 技术要素3：动物-人类界面研究试图评估野生动物和家畜的直接和间接暴露，并探讨潜在祖先宿主、中间宿主与人类之间的传播，包括识别易感染新型病原体的动物物种以及病毒进入人类群体的方式。 技术要素4：环境与生态研究旨在评估环境暴露导致感染新型或重新出现的病原体的潜力。这可能是动态的，涉及研究病原体在表面、食品、水或空气中的持久性以及相关的传播方式。这些调查对于在疫情爆发期间实施早期预防和控制措施至关重要，并且可以在回顾性研究中用于贡献于疫情的起源时间和地理定位。 技术要素5：基因组学和系统发育学研究提供病毒或其他病原体基因组信息，以识别涉及的病原体，其与最近祖先的进化关系，以及病原体在人类和动物中的空间和时间传播动态。还可能涉及对环境样本进行宏基因组分析，以识别可能将其与动物或人类宿主联系起来的任何宿主遗传物质。 技术要素 6：实验室生物安全和生物安保研究旨在确定疾病爆发是否与实验室的生物安全或生物安保违规、现场研究活动期间或与可能导致工人职业感染或释放到环境中的其他事件有关，并最终导致当地人类或动物群体的传播。 此外，该框架强调了以下关键重要性：迅速而全面的报告对起源调查的所有方面提交给所有相关的国家和国际当局。 及时起源调查，立即关注首次发现由新型病原体引起的传染病发生地点或地点，有可能预防大规模公共卫生危机。正如本框架中反复强调的那样，成功将取决于两个基本因素：1)在病原体首次被识别的国家，适当政府、公共卫生机构、研究机构和当地合作伙伴之间的密切合作，以及接受诸如世界卫生组织（WHO）等国际组织的支持。 其技术顾问小组；以及2）对所有发现结果的全透明度，以便立即采取缓解措施可以采取措施预防大流行。 第一部分：介绍全球框架 新冠肺炎疫情对世界发出了一个警钟，展示了高致病性病原体如何引发全球公共卫生和社会经济影响，以及如何干扰整个社会。它同时也提醒了世界，快速识别新型病原体以及确定其引发暴发的可能性是多么重要。 了解病原体如何进入人类群体、确定风险、确定重新引入的风险以及预防未来的流行病和大流行至关重要。在当前病原体因多种因素而出现或重新出现的速度日益增加的背景下，阻止疫情在进一步扩散之前得以爆发的任务比以往任何时候都更为关键。 存在多种用于调查传染病爆发的工具，但并未形成统一的、结构化的方法来调查病原体出现或再次出现的原因。本框架旨在填补这一空白，通过提供一套推荐的调查和研究方案来实现这一目标。这是首个使用“如何做”指南的“单一健康”方法，将根据需要适时更新。 该框架补充了针对新型病原体出现的应对准备的其他方面。为了执行本框架中提出的调查，各国应继续构建开展调查和研究所必需的能力（见框3-5）。 2024年，世界卫生组织（WHO）更新的流行病研究与开发蓝图对可能因流行病潜力而对公共健康构成最大风险的病原体进行了监测清单更新。该清单随后更新，包括COVID-19（见框1），但无论如何也不能识别每一个候选者。在本框架发布时，研究与开发蓝图团队正在更新优先病原体清单，以包括可能引发新出现或再次出现的病原体的病毒家族。该清单包括“疾病X”，承认存在未知病原体出现、引发人类疾病并引发未来流行病或大流行的持续风险。WHO研究与开发蓝图旨在改善跨学科研究与开发准备，这也与“疾病X”相关。世界卫生组织已有针对流感和其他呼吸道病毒、蜱媒病毒、高威胁性动物源性病毒以及流行性细菌等疾病的全面计划。 框1 - 世界卫生组织紧急情况下研发蓝图优先考虑的具有流行病学潜力的疾病列表（改编自2018年列表）* COVID-19克里米亚-刚果出血热埃博拉病毒病和马尔堡病毒病拉沙热中东呼吸综合征冠状病毒（MERS-CoV）和严重急性呼吸综合征（SARS）尼派病毒病和亨尼亚病毒病裂谷热寨卡病毒疾病X 大多数可能引发流行病和大流行的危险病原体都是动物源性的，并且已经证实它们能够跨物种传染给人类（见图1）。随后，它们可以在高接触环境中，如活体动物市场或大型集会活动，以及随着人畜接触增加的情况下通过节肢动物媒介、全球旅行和/或动物的国际贸易之间在人群中放大并传播。随着人类不断侵入动物栖息地、与动物的互动增加（尤其是野生动物）、人口增长、集约化养殖和动物市场数量增加以及动物食品消费量的上升，以及气候变化，爆发疫情的风险正在发生变化。所有这些因素都增加了病原体跨界和放大的风险。 如果在早期就确定了疫情的来源，就可能有可能在人群众发生大规模传播之前中断传播链。如果人际传播已经广泛发生，确定可能的动物宿主、媒介或环境来源可能允许公共卫生行动采取减轻持续重新引入人群的措施。如果疫情是由于实验室或其他高风险活动（如现场或医学研究或农业环境中的生物安全或生物安全违规）造成的，可以实施改进措施以确保它不会有机会再次发生。 为了降低风险，必须在首次发现疫情后立即开展起源调查，至少最初应集中在首次病例发现的地方。应尽快收集相关样本，并提交给具备病原体发现、分离、基因组测序和特征描述能力的实验室，以促进诊断测试的开发，并深入了解病原体的演化和传播模式。 该框架包括了一系列关于全面研究项目和科学调查的建议，旨在了解新型病原体进入人类群体及其早期传播和扩散的动态机制，包括可能导致病原体出现的决定因素。它寻求通过采用“单一健康”方法来整合不同的方法、工具和策略，以规范调查及其即时报告。最后，它呼吁采用参与式和整合式方法，考虑执行各个要素所必需的多种专业知识和技能。本框架并非旨在成为一套关