AK112验证其作为下一代IO治疗的潜力

AK112验证其作为下一代IO治疗的潜力 NRDL inclusion to fuel FY25 growth.Akeso的2024财年业绩显示，尽管收入有所下降，但成本控制表现强劲。公司报告总收入为人民币21亿元，其中产品销售收入为人民币20亿元，同比增长25%。运营效率持续提升，SG&A与产品销售收入比从2023财年的69%降至61%，研发费用同比下降5%至人民币12亿元。Akeso报告净亏损人民币5亿元，EBITDA亏损人民币2.25亿元。截至2024年末，公司持有稳健的现金余额人民币73亿元，足以支持持续的研发和未来的商业扩张。展望未来，我们预计产品销售收入将在2025财年同比增长60%，达到人民币33亿元，主要受今年早些时候将AK104和AK112纳入国家药品目录的影响。 中国 healthcare 吴吉，注册金融分析师（852）3900 0842 jillwu@cmbi.com.hk 王 安迪（852）3657 6288 andywang@cmbi.com.hk 关键Ph3读数用于定义AK112作为下一代IO的价值。AK112正成为Akeso的关键价值驱动力，关键的临床试验数据使其定位为下一代 免疫检查点治疗。该药物在对比Keytruda的头对头3期临床试验中，在中国对一线上皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）耐药的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中显示出有意义的无进展生存期（PFS）获益。尽管公司尚未披露从该试验中发布总生存期（OS）数据的时间表，但它仍是一个可能进一步验证AK112临床优势的关键催化剂。同时，人们的关注转向Summit对AK112联合化疗与单独化疗在EGFR-TKI耐药NSCLC患者中的全球3期临床试验，预计数据将在2025年中期公布。该试验的中国队列先前报告的mPFS为7.1个月与4.8个月（HR=0.46），mOS为17.1个月与14.5个月（HR=0.80，0.59–1.08），在52%的数据成熟度下。鉴于OS处于统计阈值，并且考虑到进展后可用的其他新颖疗法，例如J&J的EGFR/cMet双特异性抗体（已批准）和大三共MSD的HER3-DXd（BLA已提交），我们将密切关注全球OS数据，以评估AK112在演变的治疗格局中的潜在定位。 股票数据 扩大AK112的市场份额，通过一线临床试验和下一代ADC组合。Akeso正在积极扩大AK112的临床应用范围，计划于2025年在中国的IO耐药性非小细胞肺癌中进行III期临床试验。除了非小细胞肺癌之外，公司还采用广泛的首次治疗方案，以AK112为基础，包括正在进行的TNBC、MSS CRC、BTC、HNSCC和胰腺癌的III期临床试验。展望未来，PD(L)-1/VEGF和ADC联合疗法可能对肿瘤学治疗产生革命性影响。Summit已经与辉瑞公司建立了临床合作关系，以评估AK112与辉瑞的ADC联合使用。同时，Akeso正在推进其自身的创新ADC管线，包括现在处于临床试验阶段的HER3靶向AK138D1，以及预计在2025年第一季度进入I期临床试验的Trop2/Nectin4 BsAb-ADC AK146D1。我们相信，基于AK112与ADC的联合治疗方案具有覆盖多种肿瘤类型的潜力。 来源：FactSet 维持买入（Maintain BUY）随着PD-(L)1/VEGF疗法在全球生物医药交易中成为热门领域，我们对AK112作为下一代免疫检查点疗法（WACC：9.17%，终极增长率：3.0%）的潜力越来越乐观。我们提高对AK112的销售预测，并将目标价格从58.97港元提高到102.61港元。 披露与免责声明 分析师认证 该研究报告内容（整体或部分）的主要研究员声明，关于本报告所涵盖的证券或发行人：（1）所有表达的观点准确反映了其对主题证券或发行人的个人观点；且（2）其薪酬的任何部分均未、现在或将来将直接或间接与该分析师在本报告中所表达的具体观点相关。 此外，分析师确认，无论是分析师本人还是其（根据香港证券及期货事务监察委员会发布的《操守守则》所定义的）关联人士，(1)在报告发布前30个日历日内未曾买卖本次研究报告中涵盖的股票；(2)在报告发布后3个交易日不会买卖本次研究报告中涵盖的股票；(3)未担任本次研究报告中涵盖的任何香港上市公司的高级管理人员；以及(4)未在本次研究报告中涵盖的香港上市公司中拥有任何财务利益。 CMBIGM 评级 买入股票在未来12个月内预期回报率超过15%。持有股票预期在未来12个月内涨幅为+15%，跌幅为-10%。卖出股票在未来12个月内可能损失超过10%。未评级股票未由CMBIGM评级。 超越表现市场表现行业预计在未来12个月内超越相关广泛市场基准：行业预计在未来12个月内与相关广泛市场基准表现一致表现不佳行业预计在未来12个月内表现将低于相关广泛市场基准。 CMB International Global Markets Limited 地址45/F, Champion Tower, 3 Garden Road, Hong Kong, Tel: (852) 3900 0888 Fax: (852) 3900 0800中航信托国际环球市场有限公司（“CMBIGM”）是中国工商银行全资子公司——中航信托国际资本有限公司（“CMBIC”）的全资子公司 重要披露 任何证券交易都存在风险。本报告中所包含的信息可能不适用于所有投资者的目的。CMBIGM不提供定制投资建议。本报告的编制未考虑个别投资者的投资目标、财务状况或特殊需求。过往业绩并不预示未来表现，实际情况可能与报告中所述的内容有实质性差异。任何投资的价值及其回报均不确定，且没有保证，并且可能因依赖基础资产或其他市场因素的变化而波动。CMBIGM建议投资者应独立评估特定投资和策略，并鼓励投资者咨询专业财务顾问以做出自己的投资决策。 本报告或其中包含的任何信息均由CMBIGM编制，仅用于向CMBIGM或其关联机构及其客户提供信息。本报告不构成也不应被视为购买或出售任何证券或证券利益的要约或招揽，或进入任何交易。CMBIGM及其任何关联机构、股东、代理人、顾问、董事、高管或员工不对因依赖本报告中包含的信息而产生的任何损失、损害或费用承担责任，无论是直接的还是间接的。任何使用本报告中包含的信息的人均完全自行承担风险。 本报告中的信息和内容基于对被认为是公开和可靠信息的分析和解读。CMBIGM在其能力范围内已尽一切努力确保其准确性、完整性、及时性或正确性，但并不保证。CMBIGM提供的信息、建议和预测均基于“现状”提供。信息和内容可能会在未事先通知的情况下更改。CMBIGM可能发布包含与本报告不同信息和/或结论的其他出版物。这些出版物在编制时反映了不同的假设、观点和分析方法。CMBIGM可能会做出与报告中建议或观点不一致的投资决策或采取专有立场。CMBIGM可能为自己和/或他人持有涉及本报告的公司的证券头寸，进行市场操作，作为主要交易方或参与证券交易。 代表其客户不时行事。投资者应假定CMBIGM或寻求与报告中提及的公司建立投资银行或其他业务关系。因此，收件人应意识到CMBIGM可能存在利益冲突，这可能会影响本报告的客观性，CMBIGM将不对因此产生的任何责任负责。本报告仅限预期收件人使用，未经CMBIGM事先书面同意，本出版物不得全部或部分复制、翻印、出售、重新分配或以任何目的发布。如需有关推荐证券的更多信息，请提出请求。 对于居住在英国的文件接收者 本报告仅提供给符合《2000年金融服务和市场法》（金融推广）命令第19(5)条（以下简称“《命令》”）或（II）符合《命令》第49(2)(a)至(d)条（“高净值公司、非公司社团等”）的人员，未经CMBIGM事先书面同意，不得提供给任何其他人员。 对于居住在美国的此文件接收者 CMBIGM并不是美国的注册经纪-经销商。因此，CMBIGM不适用美国有关编制研究报告和研究分析师独立性的规定。主要负责本研究报告内容的分析员未在美国金融业监管局（“FINRA”）注册或符合成为研究分析师的条件。该分析员不受到FINRA规则中旨在确保分析员不会受可能影响研究报告可靠性的潜在利益冲突所约束的限制。本报告仅限于在美国向“主要美国机构投资者”分发，正如《1934年美国证券交易法案》修订后的规则15a-6所定义的，并且不得分发给美国的其他任何人。任何希望根据本报告提供的信息进行证券买卖交易的美国接收者，应仅通过在美国注册的经纪-经销商进行。 对于在新加坡收到的本文件的人 本报告由CMBI（新加坡）私人有限公司（CMBISG）（公司注册号码201731928D）在新加坡分发，CMBISG是一家根据新加坡《金融顾问法》（第110章）定义的豁免金融顾问，并受新加坡金融管理局监管。CMBISG可依据《金融顾问条例》第32C条的规定，分发其各自外国实体、附属公司或其他外国研究机构制作的报告。当报告在新加坡分发给非认可投资者、专家投资者或机构投资者（如新加坡《证券及期货法》（第289章）定义）的个人时，CMBISG仅按照法律规定对报告内容对这些人承担法律责任。新加坡收件人如需就报告产生或与之相关的事宜联系CMBISG，请拨打+65 6350 4400。