期待大适应症中 AK104 和 AK112 的 Ph3 数据读出

期待大适应症中AK104和AK112的Ph3数据读出 2013年上半年，Aeso实现了36.8亿元人民币的收入，其中AK104（PD - 1 / CTLA - 4）和AK105（PD - 1）的销售额为7.95亿元人民币，与AK112（PD - 1 / VEGF）相关的许可证收入为29.2亿元人民币。AK104在2013年上半年实现了6.06亿元人民币的销售额，在过去12个月中达到了11.5亿元人民币的销售额，在推出后的前12个月内超过了公司10亿元人民币的目标。Aeso在1H23年保持了90.3%的高产品GP利润率，而2H22年为91.5%。总体销售费用（包括。分销成本）占产品销售的百分比从下半年的66.9%下降到上半年的60.3%。2013年上半年，阿克索的研发费用为5.75亿元人民币，而下半年为7.28亿元人民币。阿克索上半年录得25.3亿元人民币的归属净利润。不包括许可证收入和股权投资损失，营业净亏损在1H23年同比下降63%，至2.56亿元人民币，而1H22年为6.92亿元人民币。截至2023年6月，阿克索拥有539亿元人民币的充足现金余额。 目标价51.23港元（先前TP为52.65港元）涨/跌48.7%现价34.45港元中国医疗保健Jill Wu, CFA(852) 3900 0842 Andy WANG(852) 3657 6288 AK104大适应症研发进展顺利由于中国充满挑战的环境，AK104的销售可能会在下半年暂时受到影响，而我们相信，如果获得多个大型适应症的批准，AK104将释放其巨大潜力。除了批准的2 / 3L CC适应症外，AK104还在1 L CC，1 L GC，辅助HCC和1 L PD - L1阴性NSCLC的Ph3试验中。对于1L GC，患者登记于2023年8月完成，我们预计数据将在2023年末或2024年初读出。对于1L CC，Ph3研究于2022年6月全部注册，我们预计数据读数将在1H24。此外，Aeso预计制造工厂的扩建将在第三季度获得批准，这将消除AK104和AK105的生产瓶颈。 AK112的近期商业化Aeso于2023年8月为EGFR - m TKI失败的sq - NSCLC提交了AK112的NDA，NMPA授 予 了 优 先 审 查 状 态 。 通 过 结 合 中 国 研 究 ，Smmit正 在 进 行AK112 +化疗的Ph3 MRCT，用于EGFR突变的第3例TKI失败的sq - NSCLC，第1例美 国 患 者 于2023年5月 服 药 ， 并 可 能 在1H24完 成 注 册 。 在 中 国 ， 用 于PD - L1 +NSCLC的AK112 moo与Keytrda的H2H Ph3研究已于2023年8月完成注册，数据预计在2024年初读出。在Ph2研究中，对于PD - L1患者，AK112 moo实现了10.1个月的mPFS，而Keytrda为5.6个月（KEYNOTE - 042，链接）；对于PD - L1≥50％的患者，与Keytrda的患者相比，AK112达到了13.9个月的mPFS。 6.5个月（KEYNOTE - 042）或10.3个月（KEYNOTE - 024，链接）。交叉试验比较表明，与Keytrda相比，AK112具有获得PFS优势的潜力。此外，为了击败1L SoC，Aeso于2023年8月启动了一项Ph3研究，评估了AK112 +化疗与tislelizmab +化疗的1L sq - NSCLC，FPI。Smmit最 近 还 启 动 了Ph3 MRCT， 评 估 了1L sq - NSCLC中AK112化疗与Keytrda化疗的关系，FPI即将发生。此外，AK112在辅助NSCLC，1L胆道癌，胰腺癌，HCC，TBCB，CRC等中观察到令人鼓舞的早期疗效信号。 维持买入。我们在AK104和AK112中看到了巨大的潜力。Akeso的非肿瘤学业务已接近商业化，PCSK9和IL12 / 23的NDA正在审查中。我们根据DCF模型（WACC：11.64％，终端增长率：3.0％）将TP从52.65港元修改为51.23港元。 收益汇总 来源：FactSet 披露和免责声明 分析师认证 主要负责本研究报告全部或部分内容的研究分析师证明，就本报告所涵盖的证券分析师而言：（1）所表达的所有观点都准确地反映了他或她对标的证券或发行人的个人观点；（2）她的报酬是，是或将直接或间接地与该分析师在本报告中表达的具体观点相关。此外，分析师确认分析师或其合伙人（定义见香港证券委员会发布的行为准则）（1）在本报告发布日期前30个日历日内处理或买卖本研究报告涵盖的股票；在本报告发 布日期后3个营业日买卖本研究报告涵盖的股票；（3）在本报告涵盖的任何香港上市公司中担任高级管理人员（4） CMBIGM额定值 ：未来12个月潜在回报率超过15%的股票：未来12个月潜在回报率为+ 15%至- 10%的股票：未来12个月潜在亏损超过10%的股票：Stock未被CMBIGM评级 购买HOLDSELLNOTRATED 跑赢大盘：行业预计将在未来12个月内超越相关的广泛市场基准市场表现：行业预计未来12个月的表现将与相关的广泛市场基准保持一致性能欠佳：行业预期在未来12个月内表现低于相关的广泛市场基准 CMB国际环球市场有限公司 地址:香港花园道3号冠军大厦45楼，电话：(852) 3900 0888传真：(852) 3900 0800 CMB International Global Markets Limited (“CMBIGM ”)是CMB International Capital Corporation Limited的全资子公司(一家全资的招商银行) 重要披露 任何证券交易都有风险。本报告所载的信息可能不适用于所有投资者。CMBIGM不定制投资建议。本报告的编制不考虑个人投资目标、财务状况或特殊要求。过去的表现表明未来的表现，实际事件可能与报告中包含的情况大不相同。任何投资的价值和回报均未得到保证，并且可能因其对基础资产或其他可变市场因素的依赖而波动。CMBIGM建议投资独立评估特定投资和策略，并鼓励投资者咨询专业财务顾问以进行自己的投资。本报告或此处包含的任何信息均由CMBIGM准备，仅用于向CMBIGM的客户或其派发的公司提供信息。本报告不是也不应被解释为购买或出售任何证券或证券权益或进行任何交易的要约或招揽。其任何关联公司、股东、代理人、顾问、董事、高级职员或雇员应承担任何损失、损害或费用，无论是直接的还是依赖本报告中包含的信息的损害。任何使用本报告中包含的信息的人都要完全自担风险。 本报告中包含的信息和内容是基于对被认为是公开可用和可靠的信息的分析和解释。CMBIGM努力确保但不保证其准确性、完整性、及时性或正确性。CMBIGM提供有关信息，建议和预测。信息和内容如有更改，恕不另行通知。CMBIGM可能会发布与本报告不同的信息和/或结论的其他出版物，这些出版物在汇编时反映了不同的假设、观点和分析方法。CMBIGM可能会做出投资决策或采取本报告中包含建议或观点的专有头寸。 CMBIGM可能拥有本报告中提到的公司的头寸、做市或作为委托人或从事证券交易。投资者应假设CMBIGM确实或寻求与本报告中的公司建立投资银行或其他业务关系。因此，请注意CMBIGM可能存在利益冲突，可能会影响本报告的客观性，CMBIGM将不对此承担任何责任。未经事先书面许可，不得出于任何目的全部或部分复制、重印、出售、重新分发或发布本出版物。有关推荐证券的其他信息可根据要求提供。 本文件在英国的收件人本报告仅提供给符合2005年《2000年金融服务和市场法（金融促进）令》第19（5）条（经修订的时间）（“该命令”）或（II）属于该命令第49（2）（a）至（d）条（“高净值公 司，非法人协会等）的人员，未经CMBIGM的事先书面同意，不得成为个人。 适用于本文件在美国的收件人 CMBIGM不是美国的注册经纪交易商。因此，CMBIGM不受U.S.关于准备研究报告和id研究分析师的规则。主要负责本研究报告内容的研究分析师未在Fia监管局（“FINRA ”）注册或获得研究分析师资格。分析师不受FINRA规则下的适用限制，旨在确保分析师不受研究报告可靠性的潜在影响。本报告仅在美国发布给“美国主要机构投资者”，如美国1934年《证券交易法》（经修订）所定义，不得提供给美国的任何其他人。接受本协议的每个主要美国机构投资者均表示并同意其不得向任何其他人分发或提供本报告。任何U.S.本报告的收件人希望根据本报告中提供的信息实施任何tr出售证券，只能通过美国S.-注册经纪交易商。 本文件在新加坡的收件人 本报告由CMBI (新加坡) Pte在新加坡分发。有限公司（CMBISG）（公司注册。不。201731928D)，Fi (第110)由新加坡金融管理局监管。CMBISG可以根据《财务顾问条例》第32C条的安排分发其各自的外国实体、附属公司或其他公司制作的报告。如果报告在新加坡分发给《证券及期货法》(第289）的新加坡，CMBISG仅在法律要求的范围内对t人的内容承担法律责任。新加坡收件人应致电+ 65 6350 4400联系CMBISG，了解报告引起的或与报告有关的事项。