密集的数据发布 ， 以进一步验证 SKB264 的全球潜力

密集的数据发布，以进一步验证SKB264的全球潜力 Kel - Biotech在23财年实现了15.4亿元人民币的收入，主要来自与MSD的许可和合作协议。2023年3月，SKB从MSD获得了约12.1亿元人民币的预付款，用于将某些临床前ADC资产外许可，其中一部分在FY23中得到了认可。此外，Kel - Biotech在第4季度从MSD获得了与SKB264相关的2.15亿元人民币的里程碑付款。公司预计24财年将从MSD收到超过1亿美元的付款。在23财年，Kel - Biotech在中国试验的研发支出为10.3亿元人民币，同比增长21.9%。净亏损从22财年的6.16亿元人民币降至23财年的5.74亿元人民币。截至2023年底，公司有足够的现金余额人民币2.53亿元。 Jill Wu, CFA(852) 3900 0842 SKB264将在中国下半年获得批准后释放商业价值。在中国，SKB264的NDA，基于3L +的Ph3试验TNBC，自2023年12月以来一直在接受审查，预计在下半年获得批准，这标志着SKB264的第一个批准适应症。Kel - Biotech最近开始了SKB264用于1L TNBC治疗的Ph3试验（NCT06279364）。我们预计在2H24年1L TNBC中竞争性TROP2 ADC的Ph3数据发布，包括Trodelvy的ASCENT - 03研究和Dato - DXd的TROPION - Breast02研究。由于SKB264还将在1L TNBC中发布其Ph2数据，我们相信交叉试验比较将有助于我们更好地了解SKB264的全球潜力。对于。HR + / HER2 - BC，SKB264在2L +患者中的Ph3试验于2023年11月开始。该公司计划开始在HR + / HER2 - BC中进行SKB264 + /- A167的关键试验，该试验进展为内分泌疗法+ / - CDK4 / 6抑制剂且无需额外化疗。Dato- DXd和Trodelvy均已于第1季度在中国提交了2L + HR +NSCLC我们预计公司将在2H24为3L + EGFRm NSCLC提交NDA，并在与TKI的组合中开始在1L EGFRm患者中进行SKB264的关键试验。Kelun - Biotech计划于2024年在中国开始在1L EGFR - wt NSCLC中进行SKB264的Ph3试验，表明公司对这一设置的信心。 Andy WANG(852) 3657 6288 MSD加快了SKB264的全球开发进程。MSD已大力启动/注册了6项SKB264的全球Ph3试验，其中4项用于NSCLC，1项用于BC，1项用于子宫内膜癌。随着与Keytrda结合以延长其生命周期的潜力，SKB264已成为MSD突出的肿瘤学资产。我们预计MSD将在2024年开始SKB264的额外Ph3试验。更重要的是，我们认为即将在6月ASCO会议上发布的SKB264在1L EGFR野生型NSCLC中的Ph2数据将进一步验证SKB264在这一重要领域的潜力。 绝对相对1个月49.7% 49.8%3个月54.4% 51.8%6个月110.5％121.2％ 为国内商业化做准备。公司正在组建一个商业团队，预计即将批准SKB264，A166（HER2 ADC），A167（PD - L1）和A140（西妥昔单抗生物仿制药），预计到2024年底将增加到约500名员工。我们认为乳腺癌和肺癌将是公司一开始的主要重点。 维持买入。我们热切地等待SKB264的读出：1）在AACR的预处理NSCLC中的Ph2数据和GC中的Ph2数据，2）在ASCO的1L EGFR野生型NSCLC中的Ph2数据，3）在ASCO的1L TNBC中的Ph2数据，以及 4）ASCO的3L TNBC中的Ph3。我们将基于DCF的TP从189.25港元上调至200.77港元（加权平均资本成本：10.46％，终端增长率：3.0％）。 相关报告： 初始化- Kelun - Biotech（6990 HK）- ADC竞技场的开拓者（链接）- 2024年3月6日 MSD进一步加快了SKB264（链接）的全球临床开发- 2024年3月19日 披露和免责声明 分析师认证 主要负责本研究报告全部或部分内容的研究分析师证明，就本报告所涵盖的证券或发行人而言：（1）所表达的所有观点都准确地反映了他或她对标的证券或发行人的个人观点；（2）他或她的补偿中没有任何部分是，是或将直接或间接地与该分析师在本报告中表达的具体观点相关。此外，分析师确认，分析师及其合伙人（定义见香港证券及期货事务监察委员会发布的行为准则）（1）在本报告发布日期前30个日历日内处理或买卖本研究报告所涵盖的股票；（2）将在本报告发布日期后3个营业日内处理或买卖本研究报告所涵盖的股票；（3） CMBIGM额定值 ：未来12个月潜在回报率超过15%的股票：未来12个月潜在回报率为+ 15%至- 10%的股票：未来12个月潜在亏损超过10%的股票：Stock未被CMBIGM评级 购买HOLDSELLNOTRATED ：行业预计将在未来12个月内超越相关的广泛市场基准市场表现：行业预计未来12个月的表现将与相关的广：行业预期在未来12个月内表现低于相关的广泛市场基准 跑赢大盘 泛市场基准保持一致性能欠佳 CMB国际环球市场有限公司 地址：香港花园道3号冠军大厦45楼，电话：（852）3900 0888传真：（852）3900 0800 重要披露 任何证券交易都有风险。本报告所载的信息可能不适用于所有投资者。CMBIGM不提供个性化的投资建议。本报告的编制不考虑个人投资目标、财务状况或特殊要求。过去的表现没有未来表现的迹象，实际事件可能与报告中包含的事件大不相同。任何投资的价值和回报都是不确定的，没有保证，并且可能由于其对基础资产表现或其他可变市场因素的依赖而波动。CMBIGM建议投资者应独立评估特定投资和策略，并鼓励投资者咨询专业财务顾问，以便做出自己的投资决策。 本报告或此处包含的任何信息均由CMBIGM准备，仅用于向CMBIGM或其附属公司的客户提供信息。本报告不是也不应被解释为购买或出售任何证券或证券权益或进行任何交易的要约或招揽。CMBIGM及其任何关联公司、股东、代理人、顾问、董事、高级职员或雇员均不对依赖本报告中包含的信息而导致的任何直接或相应的损失、损害或费用承担责任。任何使用本报告中包含的信息的人都要完全自担风险。 本报告中包含的信息和内容是基于对被认为是公开可用和可靠的信息的分析和解释。CMBIGM竭尽全力确保但不保证其准确性，完整性，及时性或正确性。CMBIGM在“原样”的基础上提供信息、建议和预测。信息和内容可能会发生变化，而不会引起注意。CMBIGM可能会发布与本报告不同的信息和/或结论的其他出版物。这些出版物在汇编时反映了不同的假设、观点和分析方法。CMBIGM可能会做出与本报告中的建议或观点不一致的投资决策或采取专有头寸。 CMBIGM可能会不时为自己和/或代表其客户在本报告中提及的公司的证券中进行头寸、做市或作为委托人或从事交易。投资者应假设CMBIGM确实或寻求与本报告中的公司建立投资银行或其他业务关系。因此，收件人应意识到CMBIGM可能存在利益冲突，可能会影响本报告的客观性，CMBIGM对此不承担任何责任。本报告仅供预期收件人使用，未经CMBIGM事先书面同意，不得出于任何目的复制、转载、出售、重新分发或全部或部分发布本出版物。有关推荐证券的其他信息可应要求提供。 本文件在英国的收件人 本报告仅提供给（I）符合《2005年金融服务和市场法（金融促进）令》第19（5）条（不时修订）（“该命令”）或（II）属于第49（2）（a）至（d）条（“高净值公司，非法人协会等。,) of the Order, ad may ot be provided to ay other perso withot the prior writte coset of CMBIGM. 适用于本文件在美国的收件人 CMBIGM不是美国的注册经纪交易商。因此，CMBIGM不受U.S.关于研究报告准备和研究分析师独立性的规则。主要负责本研究报告内容的研究分析师未在金融业监管局（“FINRA”）注册或获得研究分析师资格。分析师不受FINRA规则的适用限制，旨在确保分析师不会受到可能影响研究报告可靠性的潜在利益冲突的影响。本报告仅在美国发布给“美国主要机构投资者”，如美国《1934年证券交易法》第15a - 6条所述，不得提供给美国的任何其他人。收到本报告副本并接受本报告的每个主要美国机构投资者均表示并同意其不得向任何其他人分发或提供本报告。任何U.S.本报告的收件人希望根据本报告中提供的信息进行任何买卖证券的交易，只能通过美国S.-注册经纪交易商。 本文件在新加坡的收件人 本报告由CMBI(新加坡)Pte在新加坡分发。有限公司（CMBISG）（公司注册。不。201731928D)，《财务顾问法》(第110)由新加坡金融管理局监管。CMBISG可以根据《财务顾问条例》第32C条的安排，分散其各自外国实体、附属公司或其他外国研究机构制作的报告。如果报告在新加坡分发给《证券及期货法》(第289）新加坡，CMBISG仅在法律要求的范围内对此类人员的报告内容承担法律责任。新加坡收件人应致电+6563504400联系CMBISG，了解报告引起的或与报告有关的事项。