核心观点与关键数据
2025H1业绩表现:信达生物2025年上半年实现总收入59.53亿元,同比增长50.6%;净利润8.34亿元,扭亏为盈;Non-IFRS净利润12.13亿元,同样转正。主要得益于达伯舒等产品收入增长及新产品放量,销售毛利率提升3.14个百分点。公司上调2025-2026年盈利预测,预计净利润分别为9.88亿元和14.95亿元,EPS为0.6元和0.9元。
“双轮驱动”战略成果:公司成功商业化上市五款新药,包括玛仕度肽(GLP-1/GCG双靶点激动剂)获批用于成人超重或肥胖的长期体重管理,替妥尤单抗获批用于治疗甲状腺眼病,标志着公司从肿瘤领域向CVM领域拓展取得实质性成功。
全球创新管线进展:IBI363(PD-1/IL-2α-bias)在ASCO年会公布突破性临床数据,其针对IO经治鳞状NSCLC的全球多中心III期临床研究已获FDA批准;IBI343(CLDN18.2 ADC)启动了针对三线胰腺癌的III期临床研究;IBI3009(DLL3 ADC)与罗氏达成全球独家合作,公司将获得8000万美元首付款及最高达10亿美元的里程碑付款。
财务预测与估值:预计2025-2027年净利润分别为9.88亿元、14.95亿元和19.16亿元,EPS分别为0.6元、0.9元和1.2元,对应PE分别为137.8倍、91.1倍和71.1倍。
研究结论
信达生物2025H1业绩超预期,双轮驱动战略顺利起航,CVM领域取得重要突破,全球创新管线加速推进,新一代IO与ADC药物潜力凸显。公司维持“买入”评级,看好核心产品未来持续放量。