信达生物2026年3月31日投资评级：买入（维持）
2025年业绩表现
- 2025年公司实现总收入130.42亿元，同比增长38.4%，其中产品销售收入118.96亿元（同比增长44.6%）。
- 首次实现全年盈利，IFRS下归母净利润达8.14亿元（2024年为亏损0.95亿元），Non-IFRS净利润为17.23亿元。
- 主要得益于肿瘤领域产品的持续领先优势以及心血管及代谢等综合产品线的快速放量。
全球化战略
- 2025年是信达生物全球化的开端，核心大单品IBI363 (PD-1/IL-2双抗)已启动IO耐药鳞状NSCLC的全球MRCT III期临床研究。
- IBI343 (CLDN18.2 ADC)已获NMPA两次授予BTD，获美国FDA授予FTD；其首个三线胃癌国际多中心III期正在中国和日本进行。
- IBI324(VEGF/ANG-2)在与法瑞西单抗头对头比较的Ib期JADE研究中获得积极顶线数据，有望于2026年启动国际多中心III期临床研究。
- 到2030年，公司至少有5项产品推至全球MRCT III期，并实现在关键国际市场的获批上市。
早期创新布局
- 下一代管线聚焦肿瘤领域的IO+ADC，以IBI363、IBI343、IBI3003、双特异性ADC和双载荷ADC为代表。
- 基于SoloTx®及DuetTx®平台的下一代ADC，IBI3001(EGFR/B7H3 ADC)、IBI3005(EGFR/HER3 ADC)、IBI3014(PD-L1/TROP2 ADC)及IBI3020（CEACAM5双载荷ADC）等管线处于国际多中心I期临床研究中。
财务预测
- 上调公司2026-2027年并新增2027年盈利预测，预计净利润分别为21.78/25.04/29.60亿元。
- 当前股价对应PE分别为77.0/67.0/56.6X。
研究结论
- 看好公司核心产品未来持续放量，维持“买入”评级。
- 风险提示：药物临床研发失败、药物安全性风险、国际合作不及预期等。
