主要观点：
- 康哲药业2025年半年度业绩实现营收40.02亿元（同比+10.83%），归母净利润9.41亿元（同比+3.38%），营收利润双正增长。
- 独家/品牌及创新产品销售持续增长，占总营业额比例达62.1%（上年同期56.1%）。
点评：
- 加大创新研发投入，财务状况整体稳健：期间费用率56.75%（同比+1.52pct），毛利率72.26%（同比-2.41pct），研发费用2.02亿元（同比+91.79%），研发费用率5.06%（同比+2.14pct），销售费用率35.59%（同比-3.19pct），管理费用率15.82%（同比+2.89pct），财务费用率0.28%（同比-0.32pct）。毛利率下降主要因产品结构变化和创新药收入占比提升，研发投入加大导致总体费用率升高。
- 存量业务企稳回升，德镁医药增长迅速：心脑血管疾病线销售额22.16亿元（同比+0.6%），占比47.5%；消化/自免疾病线销售额14.11亿元（同比+4.9%），占比30.2%。新业务中，皮肤/医美线（德镁医药）销售额4.98亿元（同比+104.3%），占比10.7%；眼科疾病线销售额3.58亿元（同比+17.7%），占比7.7%。创新药方面，莱芙兰、美泰彤等5款创新药已进入商业化阶段。
相关报告：
- 多款产品NDA/IND审评阶段，下半年催化密集：德昔度司他片（NDA审评中）、芦可替尼乳膏（NDA审评中）、ZUNVEYL（NDA获NMPA受理）、CMS-D001片（IND获批）、CMS-D003胶囊（IND获批）、注射用Y-3（3期临床完成，下半年递交NDA）、ABP-671（2b/3期临床推进中）。
- 德镁健康拆分进行时，国际化商业体系陆续完善：德镁健康已推进分拆上市，推广团队超650人。公司完成新交所二次上市，以新加坡为区域中心布局新兴市场，递交芦可替尼软膏和特瑞普利单抗的上市/注册申请。
投资建议：
- 预计2025-2027年营业收入分别为83.20/94.54/110.43亿元（同比增长11%/14%/17%），归母净利润分别为16.28/18.92/22.52亿元（同比增长0%/16%/19%），对应估值分别为20X/17X/15X。
- 看好公司商业化平台稳固，创新产品集中上市后业绩修复有望带来价值重估，海外东南亚业务多年积累即将收获。维持“买入”评级。
风险提示：
- 审批准入不及预期风险；成本上升风险；销售不及预期风险；行业政策风险。
