和黄医药2025年中报点评：国内运营暂承压，国际化推进有望带来反转机会

和黄医药（00013.HK）化学制药 2025年08月19日 证券研究报告/公司点评报告 评级：买入（维持） 分析师：祝嘉琦执业证书编号：S0740519040001Email：zhujq@zts.com.cn分析师：曹泽运执业证书编号：S0740524060002Email：caozy01@zts.com.cn 报告摘要 公司披露中报，呋喹替尼海外销售持续增长。（市场销售口径，下同）FRUZAQLA25H1收入1.63亿美金，同比增长25%（固定汇率，下同）。海外渗透率持续提升。 国内方面，爱优特（呋喹替尼）25H1收入0.43亿美金，同比-29%；苏泰达（索凡替尼）收入0.13亿美金，同比-50%；沃瑞沙（赛沃替尼）收入0.15亿美金，同比-41%。跟踪公司中报电话会，主要原因为暂时性竞争加剧所致，预计逐步缓解，已观察到呋喹替尼7月预估销售年内新高。 临床&注册里程碑推进兑现。赛沃替尼，新增二线MET扩增的NSCLC（SACHI研究），有望参与医保谈判。治疗EMT扩增胃癌的关键注册研究25M4已完成入组，如数据符合预期，将于2025年递交NDA。索凡替尼治疗一线胰腺导管癌的2/3期研究，2期部分已完成入组，将于25H2数据读出。索乐匹尼布，拟于2026H1重新递交NDA。 海外方面，赛沃替尼治疗MET扩增的NSCLC已达终点并读出，其确证性3期临床SAFFRON研究将于25H2完成入组，26H1读出，之后有望由合作伙伴阿斯利康递交美国FDA-NDA。 早研新平台即将有首发产品进入临床。公司布局ATTC平台，区别于传统ADC，由靶向药物（TargetingTherapy）替代传统毒素（Drug），降低毒性，可以与基于免疫疗法/化疗的一线标准治疗等方案联合用药。首发产品HMPL-A251体外模型表现出抗肿瘤活性，更多信息将于学术会议上公布。 相关报告 1、《小分子药物研发领军者，创新驱动全球化》2025-04-02 盈利预测：由于部分里程碑收入延迟至2026年及以后，索乐匹尼布递交NDA时间推迟至2025年以后，公司将肿瘤业务收入指引由原3.5~4.5亿美元，下调至2.7~3.5亿美元，我们预计2025-2027年公司实现营业收入47.91、53.43、59.19亿元，实现归母净利润26.37、5.67、8.26亿元，维持“买入”评级。 风险提示：在研新药授权进度不及预期风险；临床开发进度不及预期风险；研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。 重要声明 中泰证券股份有限公司（以下简称“本公司”）具有中国证券监督管理委员会许可的证券投资咨询业务资格。本报告仅供本公司的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。 本报告基于本公司及其研究人员认为可信的公开资料或实地调研资料，反映了作者的研究观点，力求独立、客观和公正，结论不受任何第三方的授意或影响。本公司力求但不保证这些信息的准确性和完整性，且本报告中的资料、意见、预测均反映报告初次公开发布时的判断，可能会随时调整。本公司对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改，投资者应当自行关注相应的更新或修改。本报告所载的资料、工具、意见、信息及推测只提供给客户作参考之用，不构成任何投资、法律、会计或税务的最终操作建议，本公司不就报告中的内容对最终操作建议做出任何担保。本报告中所指的投资及服务可能不适合个别客户，不构成客户私人咨询建议。 市场有风险，投资需谨慎。在任何情况下，本公司不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任。 投资者应注意，在法律允许的情况下，本公司及其本公司的关联机构可能会持有报告中涉及的公司所发行的证券并进行交易，并可能为这些公司正在提供或争取提供投资银行、财务顾问和金融产品等各种金融服务。本公司及其本公司的关联机构或个人可能在本报告公开发布之前已经使用或了解其中的信息。 本报告版权归“中泰证券股份有限公司”所有。事先未经本公司书面授权，任何机构和个人，不得对本报告进行任何形式的翻版、发布、复制、转载、刊登、篡改，且不得对本报告进行有悖原意的删节或修改。