康华股份2025半年度报告

证券代码：874579 证券简称：康华股份 康华股份NEEQ:874579 山东康华生物医疗科技股份有限公司 半年度报告 2025 重要提示 一、公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 二、公司负责人杨致亭、主管会计工作负责人李欣欣及会计机构负责人（会计主管人员）王梦雪保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。三、本半年度报告已经挂牌公司董事会审议通过，不存在未出席审议的董事。四、本半年度报告未经会计师事务所审计。五、本半年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。六、本半年度报告已在“第二节会计数据和经营情况”之“七、公司面临的重大风险分析”对公司报告期内的重大风险因素进行分析,请投资者注意阅读。 目录 第一节公司概况...............................................................................................................5第二节会计数据和经营情况.............................................................................................6第三节重大事件.............................................................................................................19第四节股份变动及股东情况...........................................................................................24第五节董事、监事、高级管理人员及核心员工变动情况..............................................26第六节财务会计报告......................................................................................................28附件Ⅰ会计信息调整及差异情况......................................................................................142附件Ⅱ融资情况................................................................................................................142 释义 第一节公司概况 第二节会计数据和经营情况 一、业务概要 （一）商业模式与经营计划实现情况 公司是一家以病原体检测为核心，覆盖六大产品线的综合性体外诊断企业，主营业务为体外诊断试剂及仪器的研发、生产及销售，并为客户提供第三方医学检验等综合服务。历经近三十年的发展，公司已成为国内少数具备“多方法学全景渗透、诊疗场景全域适配”能力的一体化解决方案提供商。 公司拥有严格的质量管理体系，配备国际先进的生物研发实验室和GMP生产车间，实现了从原材料到客户端的全过程管控。公司已通过ISO9001质量管理体系认证、ISO13485医疗器械质量管理体系认证、ISO15189医学实验室管理体系认可、MDSAP质量体系认证。 1、商业模式 （1）采购模式：公司及其各子公司采购由需求部门根据实际需求，提出采购申请，经其部门负责人审核需求数量后，交由采购部具体实施采购。公司及其各子公司所有的采购业务须通过招标或询比价等方式，进行采购；不适合招标、比价，但必须采购的原材料，采取单一来源采购的方式进行采购。 （2）生产模式：公司体外诊断试剂产品主要采用“以销定产”的模式开展生产经营。公司生产部门综合考虑客户订单需求情况、公司销售计划和产成品库存情况等，制定生产计划并组织生产。公司在生产过程中会结合市场情况，随需应变，优化生产资源配置；公司自产的仪器设备均由公司提出技术参数、功能要求及设计理念，由外部硬件制造厂商制造模块部件，公司在取得模块部件、零配件后安排组装、软件安装及调试、验证、包装等生产工序，最终形成产品。 （3）销售模式：公司体外诊断试剂的销售模式主要包括经销模式、直销模式、贸易商模式、代销模式；体外诊断仪器，公司会根据市场情况、经营策略等因素，通过常规销售或者联动销售的方式，将仪器通过经销商或者直接销售至终端用户使用。 （4）研发模式：经过多年的生产实践和技术传承，公司组建了一支专业技术扎实、工作经验丰富、具有前沿视野的研发团队，构建了科学高效的研发体系，采用以自主研发为主、委托研发为辅的研发模式。 2、经营计划实现情况： 报告期内，公司实现营业收入29,158.62万元；归属于挂牌公司股东的净利润为4,621.46万元；归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润3,980.08万元。截至报告期末，公司总资产 139,432.35万元；归属于挂牌公司股东的权益118,404.26万元；归属于挂牌公司股东的每股净资产3.29元。 （二）行业情况 公司所处体外诊断领域属于医疗器械行业。体外诊断（In Vitro Diagnostics，IVD），是指在人体之外对人体的样品（如血液、体液、组织等）进行检测，通过人体样品和试剂在人体之外进行反应，帮助医生获取临床诊断信息的技术。体外诊断技术在现代医学诊断中具有举足轻重的地位，被誉为“医生的眼睛”，其临床应用包含了疾病预防、临床诊断、治疗方案选择、疗效评价等疾病诊疗的全过程，是医疗机构进行疾病预防、诊断和治疗所必不可少的手段。 体外诊断行业是全球医疗器械行业中发展较早、产业成熟度较高、市场规模较大的领域,随着全球经济的持续发展、体外诊断检测技术的不断提高，体外诊断行业仍将保持持续、稳定的规模增长。近年来，国家出台一系列政策支持体外诊断行业发展。随着科技的进步、社会发展水平的提高以及经济的快速发展，我国体外诊断行业进入了一个良好发展的阶段。同时，我国体外诊断行业的发展相对较晚，随着我国体外诊断行业的不断发展和众多新兴企业的陆续涌入，行业竞争更为集中。 随着我国体外诊断试剂集采政策的不断推进以及产品的更新迭代，我国未来体外诊断行业将可能面临新的机遇与风险。公司将顺应行业发展趋势，及时调整经营策略、优化经销商体系，并保持研发投入与产品创新能力，提升公司的市场竞争力。 （三）与创新属性相关的认定情况 二、主要会计数据和财务指标 单位：元 三、财务状况分析 （一）资产及负债状况分析 项目重大变动原因 1、货币资金较上年期末减少63.05%，主要系本期公司购买银行理财，交易性金融资产随之增加34,332.01万元。 2、其他非流动资产较上年期末增加37.93%，主要系本期预付机器设备款增加。 3、其他流动负债较上年期末增加163.18%，主要系本期待转销项税额增加。 4、租赁负债较上年期末增加86.95%，主要系本期续租租赁期延长所致。 （二）经营情况分析 1、利润构成 单位：元 项目重大变动原因 1、本期销售费用较上年同期减少30.33%，主要系本期市场推广费减少。2、本期财务费用较上年同期减少167.16%，主要系本期利息支出和票据贴现利息减少。3、本期其他收益较上年同期减少74.15%，主要系本期政府补助减少。4、本期信用减值损失较上年同期减少56.91%，主要系本期客户回款以前年度货款，信用减值损失转回。5、本期资产减值损失较上年同期减少53.71%，主要系上年同期亏损合同减值损失金额较大。6、本期资产处置收益较上年同期减少104.11%，主要系上年同期处置闲置固定资产取得收益所致。7、本期营业外收入较上年同期增加32.74%，主要系本期往来款清理收益增加。 2、收入构成 单位：元 按产品分类分析 √适用□不适用 按区域分类分析 √适用□不适用 收入构成变动的原因 1、自产体外诊断仪器较上年同期增长68.47%，主要系本期自产生化仪、发光仪和荧光仪器销售收入增加。 2、外购体外诊断试剂及仪器较上年同期下降44.41%，主营业务其他较上年同期下降41.97%，主要系本期线上渠道销售收入减少。 3、定制化业务较上年同期下降54.44%，主要系本期客户需求变化所致。4、其他业务收入较上年同期增长60.57%，主要系本期技术服务收入增加。 （三）现金流量分析 现金流量分析 本期筹资活动产生的现金流量净额较上期金额减少，主要系分配股利、利润或偿付利息支付的现金增加导致净额减少。 四、投资状况分析 (一)主要控股子公司、参股公司情况 √适用□不适用 主要参股公司业务分析 □适用√不适用报告期内取得和处置子公司的情况□适用√不适用 (二)理财产品投资情况 √适用□不适用 (三)公司控制的结构化主体情况□适用√不适用五、对关键审计事项的说明□适用√不适用 六、企业社会责任 √适用□不适用 公司始终秉承“敬业爱国、追求卓越、诚信为本、创新为魂”的企业精神，努力打造检验师信赖的诊断第一品牌，持续助推生物医药行业新发展，在追求经济效益的同时，积极履行对股东和投资者、员工、客户、社会等的责任。 1、对股东和投资者的责任：公司尊重股东和投资者的合法权益，不断完善内控管理制度；严格遵守信息披露规定，及时、准确、完整的进行信息披露，保障投资者的知情权和决策权。报告期内，公司发生的重大事项，根据相关规定，提请“三会”进行审议。 2、对员工的责任：公司严格遵守《劳动法》及相关法律法规的要求，秉承以“业绩为导向原则”，结合岗位性质调整薪酬结构，保障员工在薪酬福利、休息休假、社会保险等方面的合法权益；召开专业知识培训及工作分享会议，营造公平、公正的就业环境。 3、对客户的责任：公司制定了完善的质量控制制度，对体外诊断产品研发、生产、销售各个细分环节或提供第三方医学检验服务环节保持全程控制，形成了一套健全的质量控制体系，严格把关产品质量，确保产品安全、有效、可靠；完善客户服务体系，及时响应客户需求，提供专业的技术支持、培训和售后服务，保障客户使用的顺畅和满意度。 4、对社会的责任：公司坚持诚信经营，依法纳税，遵守商业道德，反对商业贿赂，维护公平竞争的市场环境。 第三节重大事件 一、重大事件索引 二、重大事件详情 （一）诉讼、仲裁事项 1、报告期内发生的诉讼、仲裁事项 √适用□不适用 单位：元 （二）股东及其关联方占用或转移公司资金、资产及其他资源的情况报告期公司无股东及其关联方占用或转移公司资金、资产及其他资源的情况 （三）报告期内公司发生的关联交易情况 重大关联交易的必要性、持续性以及对公司生产经营的影响 单位：元 事项详情及对公司业务连续性、管理层稳定性及其他方面的影响 公司购买理财产品是在确保公司日常经营所需流动资金和保证资金安全的前提下进行，可以提高资金使用率，获得一定的收益，不会对公司的生产经营产生影响，不存在损害公司及中小股东利益的行为。 （五）股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施 2019年12月公司设立员工持股平台潍坊康众拟实施股权激励。截至报告期末受激励对象29人，合计537.1041万股，均为在公司担任重要职务的中高层管理人员及骨干员工。 超期未履行完毕的承诺事项详细情况 报告期内不存在超期未履行完毕的承诺。 第四节股份变动及股东情况 一、普通股股本情况 （一）普通股股本结构 股本结构变动情况