Traws Pharma Inc 2025年季度报告

如果一个新兴成长型公司，如果注册人已选择不使用延长过渡期以遵守根据交易所法案第13(a)节提供的任何新或修订的财务会计标准，请打勾 ☐ 请勾选表示注册人是空壳公司（根据法案第12b-2条定义）。☐ 是 ⌧ 否 截至2025年8月12日，注册人的普通股（面值每股0.01美元）的流通股数量为7,063,829股。 目录 TRAWS药业公司 2025年6月30日结束的季度10-Q表格报告目录 页面第一部分——财务信息 第1项 财务报表（未经审计）3 浓缩合并资产负债表3精简合并经营报表4精简合并综合收益（损失）表5可转换优先股和股东权益（亏损）合并报表6精简合并现金流量表8合并财务报表附注9第二项。管理层对财务状况和经营成果的分析25第 3 条。关于市场风险的定量和定性披露37第四条. 控制和程序38第二部分 — 其他信息 项目1. 法律诉讼39第一项a。风险因素39第二项。未注册的股权出售及募集资金用途39第3项。高级证券违约39第四项。矿山安全披露39第 5 项。其他信息40第六项。证据41签名42 Traws Pharma, Inc. 精简合并资产负债表（未经审计） Traws Pharma, Inc. 简要合并综合收益表(未经审计) Traws Pharma, Inc.合并可转换优先股及股东权益（赤字）（未经审计） 1. 业务性质 公司 Traws Pharma, Inc.（“Traws Pharma”或“公司”），曾被称为Onconova Therapeutics, Inc.，于1998年12月22日在特拉华州成立，并于1999年1月1日开始运营。公司的总部位于宾夕法尼亚州纽敦。2024年4月1日，公司通过并购收购了特拉华州公司Trawsfynydd Therapeutics, Inc.（“Trawsfynydd”）（“并购”），并更名为Traws Pharma。公司将该交易作为资产收购进行核算，因为收购的绝大部分公允价值集中在两个被组合为一个可识别的研发中产品（“IPR&D”）资产的项目中。Traws Pharma是一家处于临床试验阶段的生物制药公司，致力于开发新型疗法，以应对呼吸道病毒疾病对人类健康的重大威胁。并购后，公司有四个临床项目：(i) tivoxavir marboxil，一种 investigational 口服小分子 CAP依赖性核酸酶抑制剂，设计为单剂量给药，用于治疗禽流感和季节性流感；(ii) ratutrelvir，一种SARS-CoV-2病毒（COVID19的致病剂）主要蛋白酶（也称为3CL蛋白酶）的抑制剂；(iii) narazaciclib（ON 123300），一种用于实体瘤和血液肿瘤的单药或与其他抗癌疗法联合使用的多靶点激酶抑制剂；以及(iv) rigosertib，单独使用或联合用于多种癌症的研究。公司的重点是开发tivoxavir marboxil和ratutrelvir，其narazaciclib和rigosertib的战略目标是建立额外的合作夥伴关系，以进一步开发这些化合物。 反向股票拆分 2024年9月，公司对其已发行和在外的普通股实施了以25股换1股的反向股票拆分（“反向股票拆分”）。自反向股票拆分完成之日起，公司普通股的所有股数和每股金额，以及因在外的优先股转换、期权和认股权证（及其行权价格）的行权以及在外限制性股票单位结算而可发行的普通股股数，在财务报表和反向拆分前期间的附注中包含的、在反向拆分完成之前日期的金额，已追溯重述以使反向股票拆分生效。 流动性 公司自成立以来一直面临持续的经营亏损。截至2025年6月30日，公司累计亏损达6.28579亿美元。公司预计，由于研发其产品候选药物和临床项目、战略联盟及其管理组织的成本等因素，经营亏损将在可预见的未来继续。截至2025年6月30日，公司拥有现金及现金等价物1308.1万美元。根据当前预测，公司认为其没有足够的现金及现金等价物来支持其在该财务报表发布之日起超过一年的运营。由于这些情况，存在重大疑问，质疑公司能否继续作为持续经营实体存在。 公司将需要大量额外的融资，以资助其正在进行中的临床试验和运营，并继续执行其战略。管理层计划探索各种稀释和非稀释的资金来源，包括股权融资、战略联盟、业务发展和其他来源。公司的未来成功取决于其获得额外资金的能力。当需要时，若无法以可接受的条件获得足够的资本，将对公司的业务、经营成果和财务状况产生重大不利影响。然而，没有任何保证表明公司能够成功获得足够的资金，或者以公司可接受的条件获得资金，或者根本能够获得资金。 由于在做出估计时涉及固有不确定性，以及与生物医药产品的研发和商业化相关的风险，公司可能基于可能被证明是错误的假设做出了此项估计，并且由于许多公司目前未知的原因，公司的经营计划可能会发生变化。 目录 随附的财务报表是基于持续经营基础上编制的，该基础假设资产能够在正常经营过程中实现，负债能够得到满足，并且不包括与已记录资产金额的可回收性和分类或若公司无法继续作为持续经营实体的前提下可能必要的负债金额和分类相关的任何调整。 纳斯达克合规 公司于2024年收到了纳斯达克证券交易所有限公司（“纳斯达克”）工作人员（“工作人员”）的多项关于未遵守持续上市要求的通知。2025年2月25日，公司收到了纳斯达克发出的信函，确认公司已根据纳斯达克2024年12月13日决定听证小组的要求，重新符合上市规则5550(b)(1)与最低股本要求相关的内容。根据上市规则5815(d)(4)(B)，公司将在收到该信函之日起一年内接受强制性小组监管。 2. 重大会计政策摘要 演示基础 简化的合并财务报表是按照美国普遍接受的会计准则（“GAAP”）编制的，用于中期财务信息。根据证券交易委员会（“SEC”）的规则和法规，某些通常包含在按照GAAP编制的财务报表中的信息和脚注被简化或省略了。这些财务报表包括公司及其全资子公司的合并账目，即Trawsfynydd Therapeutics LLC、Trawsfynydd Therapeutics AU Ltd、Throxavir Therapeutics AU Pty Ltd和Onconova Europe GmbH。所有重大的公司间交易已被消除。 估计的使用 遵循公认会计原则编制财务报表需要管理层作出影响合并财务报表及附注所列金额的估计和假设。管理层基于历史经验以及管理层认为在特定情况下合理的各种市场特定及相关假设进行估计，其结果构成了对资产、负债和权益的账面价值以及收入和费用金额作出判断的基础。实际结果可能与这些估计存在显著差异。管理层在编制公司财务报表时考虑的最重要估计和假设涉及预付和递延的研究与开发成本；获取Trawsfynydd资产时支付的考虑金的公允价值计量；以及用于股票期权费用和（如下定义的）A类认股权证负债的Black-Scholes模型中的输入值。 未审计的 interim 财务信息 2025年6月30日的简要合并资产负债表、截至2025年6月30日止三个月和六个月的简要合并经营报表和全面（亏损）损益表、截至2025年6月30日止三个月和六个月的可转换优先股合并报表和股东权益（赤字）合并报表以及截至2025年6月30日止三个月和六个月的简要合并现金流量表未经审计。中期未经审计的简要合并财务报表已按照年度审计合并财务报表相同的基础编制，并且，据管理层意见，反映了所有调整，这些调整仅包括为确保公司截至2025年6月30日的财务状况的公允表述、截至2025年6月30日止三个月和六个月的经营成果以及截至2025年6月30日止六个月的现金流量所必需的正常重复性调整。 这些笔记中披露的截至2025年6月30日和2024年的三个月和六个月的财务数据和其他信息未经审计。截至2025年6月30日三个月和六个月的结果不一定能反映预期截至2025年12月31日、任何其他中期或任何未来年度或期间的结果。这些未经审计的简要合并财务报表 目录 应与公司于2024年12月31日财政年度结束的10-K表格年度报告中包含的经审计的合并财务报表及附注一并阅读（该年度报告已于2025年3月31日提交给SEC）（“年度报告”）。 分段信息 经营活动分部是指企业经营活动的组成部分，企业的主要营运决策者或决策集团可以从中获得单独的离散信息来评估，以便在决定如何分配资源以评估绩效时做出决策。该公司有一个经营活动分部。该公司的首席营运决策者（“CODM”）是临时首席执行官。该公司的CODM为了分配资源的目的，以合并方式管理该公司的经营活动。该公司的所有长期资产都存储在美国。 信用风险集中和表外风险 可能使公司面临信用风险集中的金融工具主要是现金及现金等价物。公司将其一部分现金及现金等价物余额以货币市场账户的形式存放在管理层认为信用可靠金融机构处。公司无表外亏损风险的金融工具。 截至2025年6月30日，公司持有12066000美元现金及现金等价物，这些资金投资于投资美国政府发行的流动、高质量债务证券组合的货币市场基金。 可能使公司面临重大信用风险的投资工具主要包括现金及现金等价物。公司将其现金存放在受美国联邦存款保险公司（“FDIC”）保险的信誉良好的金融机构。有时，公司持有的现金余额可能超过FDIC提供的当前保险金额。公司尚未在这些账户中遭受任何损失，并认为其现金及现金等价物不存在重大风险。 重要会计政策 这些中期简明合并财务报表是根据美国公认会计原则（U.S. GAAP）和证券交易委员会（SEC）关于中期财务信息的指引编制的，应与公司的年度报告一并阅读。由于此类项目已在公司的年度报告中披露，因此未包含重要的会计政策和通常提供的其他披露信息。公司在编制季度和年度财务报表时使用相同的会计政策。 税收抵免额度 公司有资格从澳大利亚税务局根据澳大利亚研发税收激励计划（“澳大利亚税收激励”）获得符合条件的研发（“研发”）支出的现金退款。当相关支出已发生、金额可以可靠计量且公司将获得澳大利亚税收激励时，该澳大利亚税收激励被认定为研发费用的减少。公司的澳大利亚子公司于2024年第二季度开始运营，公司已确认截至2025年6月30日的三个月和六个月的研发费用减少63,000美元。由于公司的澳大利亚子公司于2024年第二季度开始运营，公司未确认截至2024年6月30日的三个月和六个月的研发费用减少。. 金融工具的公允价值 该公司核算 ASC 820 下的金融工具。公允价值计量（“企业会计准则第820号——公允价值计量”）这一准则定义了公允价值，建立了在会计准则中衡量公允价值的框架 原则，并扩大了关于公允价值计量的披露。为了提高公允价值中的一致性和可比性 测量，ASC 820 建立了一个公允价值层级，将用于衡量公允价值的估值技术中的输入优先分为三个层级，如下： 一级 — 交易活跃市场中，相同资产或负债的报价（未经调整）； 二级——除一级以外的可观察输入、活跃市场中类似资产或负债的报价价格、非活跃市场中相同或类似资产和负债的报价价格、以及其输入可观察或其显著价值驱动因素可观察的模型衍生价格；以及 三级——其重大价值驱动因素不可观察的资产和负债。 随附的合并财务报表中现金及现金等价物、应付账款及递延收益的账面价值由于这些账户的短期性质而接近其各自的公允价值。 以下公允价值层次表列出了公司按公允价值定期计量的资产和负债的相关信息： 2024年12月29日，公司与数名投资者（“2024年12月购买协议”）签署了证券购买协议，用于出售(i)高达3,630,205股A类单位（“A类单位”），每份A类单位由(a)一股普通股或一股预融资认股证（用于最初购买一股普通股）和(b)一股A类认股证（用于购买一股普通股）（“A类认股证”），以及(ii)289,044股B类单位（“B类单位”，并与A类单位一起称为“单位”），每份B类单位由一股预融资认股证和一股A类认股证组成。预融资认股证的公允价值是因其名义行权价而产生的内在价值。