Microbot Medical Inc 2025年季度报告

10-Q表格 微机器人医疗有限公司 (其在章程中的名称) 根据法案第12(b)条注册的证券： 请用勾选标记表明注册人是否在前12个月内（或要求提交此类文件的较短期间内）已电子提交了根据规则405 of 规则S-T（本章第232.405节）要求提交的每份交互式数据文件。是 ☒ 否 ☐ 请勾选是否为大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、小型报告公司或成长型公司。参见交易所法案第12b-2规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“小型报告公司”和“成长型公司”的定义。 非加速申报人 ☒ 较小规模报告公司 ☒ 创新兴成长公司 ☐ 如果一个成长型新兴公司，如果注册人已选择不使用根据交易所法案第13(a)节提供的任何新或修订的财务会计标准的延期过渡期，请打勾☐。 根据交易所法案第12b-2条的定义，请勾选是否显示登记人是空壳公司。是 ☐ 否 ☒ 标明发行人每类普通股在最近可行的日期的流通股数：45,545,939股普通股，面值0.01美元，截至2025年8月10日。 索引 第一部分 - 财务信息项目1 - 财务报表 截至2025年6月30日的中期合并资产负债表（未经审计）以及截至2024年12月31日的合并资产负债表（经审计）1 （除分摊和每股数据） 注意 1 – 总则 A.业务描述 微机器人医疗公司（以下简称“公司”）是一家商业化前期的临床阶段医疗器械公司，专注于下一代机器人内腔镜手术设备的研究、设计和开发，目标在于微创手术领域。公司主要致力于利用其微机器人技术，旨在重新定义手术机器人，同时改善患者的手术效果。 该公司于1988年8月2日在特拉华州以“Cellular Transplants, Inc.”的名称注册成立。原始公司章程于1992年2月14日重新表述，以将公司名称更改为“Cyto Therapeutics, Inc.”。在2000年5月24日，重新表述的公司章程进一步修改，以将公司名称更改为“StemCells, Inc.”。 2016年11月28日，公司根据2016年8月15日签署的合并协议与计划，与Microbot Medical Ltd.（一家根据以色列州法律组织成立的私营医疗器械公司，“Microbot Israel”或“子公司”）完成了一项交易。同年同日，作为合并的一部分，公司将其名称从StemCells, Inc.更改为Microbot Medical Inc.。2016年11月29日，公司的普通股开始在纳斯达克资本市场交易，股票代码为“MBOT”。 该公司及其子公司有时根据上下文需要，统称为“公司”。 B. 风险因素 截至目前，公司尚未从其运营中产生收入。截至2025年6月30日，公司在扣除受限现金后，拥有大约32,674美元的现金等价物和可出售证券余额。由于持续的研发和商业化前期活动，公司预计在未来可预见的时期内将继续产生额外亏损。尽管如此，公司管理层已得出结论，截至资产负债表日的可用资金，加上如附注4所述已完成的融资，足以资助公司在这份财务报表发布之日起超过十二个月的运营。 公司期望通过未来发行债务和/或股权证券等方式筹集额外资金，包括在未行使的投资期权现金行权时，以及从以色列创新局和其他政府机构获得额外拨款。公司能否在股权和债务市场筹集额外资本取决于多种因素，包括但不限于公司股票的市场需求，而公司股票本身受到多种发展和商业风险及不确定性的影响，以及公司能否以对公司有利的定价或条款筹集此类额外资本的不确定性。 以色列-哈马斯战争 2023年10月7日，我们的研究和开发以及其他业务主要所在的以色列国家，遭受了来自加沙敌对势力的突然袭击，这导致以色列军事行动首先在加沙，然后转移到黎巴嫩。这些军事行动及相关活动，例如叙利亚阿萨德政权的近期崩溃以及以色列随后在叙利亚的军事行动，以及也门胡塞武装和伊朗政权之间军事行动的近期升级，截至这些财务报表发布之日仍在进行中，尽管军事行动有时会有暂时的停火和间歇。 公司已考虑与军事行动及相关事项相关的各种持续风险，包括： ● 我公司的一些以色列分包商、供应商、供应商和其他依赖公司的公司目前仅根据相关当局的指示部分活跃；和 ● 以色列进出航班数量放缓。 公司密切监测军事行动和相关活动可能如何对我们预期的里程碑以及我们在以色列支持未来临床和监管里程碑的活动产生不利影响，包括我们进口公司设备所需材料并在以色列以外发货的能力。截至这些财务报表发布之日，公司已确定其业务或运营尚未受到任何实质性不利影响，但公司继续监测情况，因为任何与以色列敌对的民族或团体之间停火的崩溃，或任何未来的升级或变化都可能导致公司以色列办事处支持其临床和监管活动的能力产生实质性不利影响。在发生任何此类升级或变化的情况下，公司没有任何具体的应急计划。 C. 未审计的中期财务报表 随附未经审计的简明合并财务报表已根据美国（美国通用会计原则，U.S. GAAP）的通用会计原则编制，用于中期财务信息，并遵循美国证券交易委员会（SEC）规定的10-Q表格和第10条。因此，它们不包括GAAP要求完整财务报表所需的所有信息和注释。根据管理层意见，所有为公允列报而认为必要的调整均已包括（仅包括正常重复性调整，除非另行讨论）。这些中期合并简明财务报表应与公司的最新经审计财务报表一并阅读。 截至2025年6月30日止三个月及六个月的经营业绩不一定能反映预计截至2025年12月31日止年度的结果。 注意2 - 重要会计政策摘要 在编制这些未经审计的简要合并财务报表时，所遵循的重大会计政策与公司在编制其最新经审计年度财务报表时应用的政策相同，除非下文另有说明。 展示基础： 财务报表已按照美国普遍接受的会计原则编制 (“US GAAP”)。 使用估计： 遵循美国通用会计原则编制财务报表需要管理层就其最终对财务报表的影响无法在财务报表编制时精确确定的交易和事项做出估计和假设。尽管这些估计是基于管理层最佳判断，但实际结果可能与这些估计存在差异。 金融工具的公允价值： 现金及现金等价物、受限现金、预付费用及其他流动资产、应付账款及应计负债的账面价值由于这些工具的短期到期性而近似于其公允价值。 公允价值层级用于对用于确定公允价值的信息的质量和可靠性进行排序。按照公允价值计量的金融资产和负债将被分为以下三个类别之一： 一级 - 交易活跃市场中相同资产和负债的报价（未调整）。 二级- 除了一级输入外，可观察的其他输入，无论直接还是间接，例如相似资产和负债的未调整报价、非活跃市场中的未调整报价，或其他对于资产或负债的绝大部分期限可观察或可由可观察的市场数据佐证的输入。 三级- 不受市场活动支持或很少受市场活动支持，且对资产或负债的公允价值有重大影响的不可观测输入。 以下表格总结了截至2025年6月30日和2024年12月31日，公司适用公允价值计量的金融资产以及此类计量中使用的输入层级的摘要： 公司金融资产按公允价值层级在公允价值层次结构内按常规基础进行计量。公司的货币市场基金被归类为第一级。除此之外，截至2025年6月30日和2024年12月31日，公司没有其他按公允价值计量的金融资产或金融负债。 基于股份的薪酬： 该公司应用 ASC 718-10，“基于股份的支付”（“ASC 718-10”），该标准要求基于估计公允价值，对授予员工和董事的所有基于股份的支付奖励（包括依公司股票计划授予的股票期权）的补偿费用进行计量和确认。 ASC 718-10 要求公司使用期权定价模型估算股票期权的公允价值，并以直线法在公司的综合收益表中，于必要的服务期间内确认为费用。公司应就仅以服务条件为条件的股权授予奖勋进行补偿成本确认，在授予奖勋的整个必要服务期间内，以直线法确认补偿成本，前提是任何日期确认的补偿成本累计金额至少等于截至该日期已获授的该奖勋的授予日公允价值部分。 公司认识到，当管理层确定里程碑的达成可能性时，对于在剩余服务期内基于绩效里程碑归属的股权分类奖励费用。管理层根据 每一报告日预期满足绩效条件。如果没有明确的服务期限，公司根据员工预期实现相关绩效条件的时间估计隐含服务期限。当授予人无需在未来提供服务即可获得股权工具奖励，并且该奖励不包含绩效条件时，该奖励的成本在授予日确认为费用。 公司根据员工预期达到相关业绩条件的时机估计隐含服务期限。当授予人不再需要通过提供股权工具的授予来交换服务，并且该授予不包含业绩条件时，该授予的成本在授予日确认为费用。 公司使用布莱克-斯科尔斯期权定价模型估计授予的股票期权的公允价值作为基于股份的支付奖励。期权定价模型需要一些假设，其中最重要的是预期波动率和预期期权期限（自授予日起至期权行权或到期的期间）。预期波动率根据每个授予的预期寿命（SAB107）根据公司收盘价的标准差进行估计。公司历史上没有支付股息，并且没有预见发行股息的计划。无风险利率基于具有相当期限的政府零息债券的收益率。 对于符合“普通型”条件的股票期权，预期期限采用简化方法计算。对于不符合“普通型”条件的股票期权，公司管理层估计预期股票期权期限为期权合同期限。每个输入值的确定变化可能影响授予股票期权的公允价值以及公司的经营成果。 最近颁布的会计准则： 2023年11月，美国财务会计准则委员会发布了会计准则更新2023-07《分部报告（主题280），改进报告分部披露》（简称“会计准则更新2023-07”），旨在通过加强中期和年度报告中关于重要分部费用的披露，以改进报告分部披露要求。会计准则更新2023-07的所有披露要求也适用于仅有一个报告分部的实体。该会计准则更新于该公司2024年12月31日止财年的10-K年度报告中及后续中期报告生效，作为该公司2024年12月31日止财年年度报告的一部分，该公司采用了会计准则更新2023-07，并将其追溯应用于所有已报告的以前期间。有关该采用的更多详情，请参阅本文注5。 尚未生效的会计准则 2024年11月，FASB发布了ASU 2024-03《利润表——报告综合收益——费用分项披露（专题220-40）：利润表费用的分项》，该文件要求财务报表附注中对某些费用进行分项，以增强关于合并综合收益表中费用项目的透明度。 ASU自2026年12月15日后的会计年度起生效，并在2027年12月15日后的会计年度内的期间内有效。允许提前采用。应采用前瞻性方法采用此项ASU，尽管允许采用回顾性方法。公司目前正在评估ASU 2024-03对其相关披露的影响。 注意 3 - 承诺和或有事项 A. 政府拨款： 微机器人以色列公司自2013年以来至2025年6月30日，已从IIA获得研发参与补助金，总计约1878美元。另见注释6。 此外，由于与Nitiloop的协议，2022年10月6日，Microbot Israel接管了偿还Nitiloop的IIA补贴的责任，总额约为925美元。 关于上述的IIA拨款，公司有义务支付其未来产品销售额的3.0% - 5%作为拨款金额加上利息的专利费。该拨款与美元兑新以色列谢克尔汇率挂钩，并每年支付“Secured Overnight Financing Rate”（“SOFR”）的利息（SOFR是一个取代了LIBOR的基准利率）。 该补助金的偿还取决于公司研发项目成功完成并产生销售收入。如果项目失败、不成功或中止，或者没有产生销售收入，公司没有义务偿还这些补助金。财务风险完全由以色列政府承担。补助金是按项目逐个由政府提供的。 2022年12月11日，公司获得经济部批准拨款，金额为300,000新谢克尔（约合83美元），用于参与在美国市场推广LIBERTY®内血管机器人手术系统的相关支出。截至2025年6月30日，公司已获得约50美元的此类拨款。就经济部拨款而言，公司有义务支付专利使用费，金额为LIBERTY®内血管机器人手术系统未来销售额的3%，直至拨款金额加上利息。 B. TRDF协议： 微机器人以色列在2012年6月与technion研究与发