迈欧莫 2025年季度报告

FORM 10-Q 根据《法案》第12(b)条注册的证券： 请勾选是否注册人（1）在过去的12个月内（或根据注册人要求提交报告的较短期间）已提交了根据1934年《证券交易法》第13节或第15(d)节要求提交的所有报告，以及（2）在过去90天内受此类提交要求约束。是：☒ 否：☐ 通过对号表示，登记人在过去12个月内（或被要求提交此类文件的较短期间内）是否已根据S-T条例第405条（本章§232.405）的规定提交了所有必需的交互式数据文件。是 ☒ 否 ☐ 请勾选标注注册人是否为加速递交人、加速递交公司、非加速递交公司、小型报告公司或新兴增长公司。参见交易所法案第12b-2规则中“加速递交人”、“加速递交公司”、“小型报告公司”和“新兴增长公司”的定义。 大型加速申报公司 非加速申报公司 新兴成长公司 如果一个新兴成长公司，如果注册人已选择不使用延长过渡期以遵守根据《交易所法案》第13(a)节提供的任何新或修订的财务会计标准，请打勾☐ 通过勾选表示注册人是壳公司（根据法案第12b-2条的定义）。是 ☐ 否 ☒ 截至2025年8月4日，注册人有37,801,070股普通股，面值每股0.0001美元，已发行。 注意：关于前瞻性陈述的警示声明 本10-Q表格季度报告包含前瞻性陈述。前瞻性陈述涉及预期、信念、预测、未来计划与策略、预期事件或趋势以及类似非历史事实的事项。在某些情况下，您可以通过诸如“预期”、“相信”、“可能”、“估计”、“期望”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜在”、“应该”、“将”和“会”或这些词语的否定形式或其他类似术语来识别前瞻性陈述。 你不应过度依赖前瞻性陈述。本10-Q表格季度报告中提出的警示性陈述，包括“风险因素”以及在我们于2025年3月10日向美国证券交易委员会提交的10-K表格年度报告中及其他地方所包含的警示性陈述，确定了你在评估我们的前瞻性陈述时应考虑的重要因素。这些因素包括但不限于： •我们实现或从第三方付款人获得我们产品充足报销的能力； •我们对运营融资对外部来源的依赖； •我们扩大业务规模以实现经营性正现金流的能力； •由于我们将精力集中于那些先前已为MyoPro报销的保险公司承保的患者，我们的收入集中度与医疗保险以及特定的保险支付方。 •我们维持正常运营和与患者互动、并在供应链不中断的情况下交付和安装我们的定制制造设备的能力； •我们的市场营销和商业化工作； •我们对于外部来源的运营融资依赖，如果我们未能实现或维持现金流盈亏平衡； •我们获得并维持我们的战略合作关系以及实现此类合作预期成果的能力； •我们纠正内部财务报告控制中实质性缺陷的能力；•我们有效执行业务计划并扩大运营规模的能力；•我们对我们的产品开发计划，包括改进我们的现有产品和开发新产品，的期望； •我们保持和提升声誉以及实现并维持我们产品市场接受度的能力； •我们对于我们临床研究项目以及临床结果的期望；•我们维护自身知识产权充分保护的能力和避免侵犯他人知识产权； •我们获得和维持监管批准的能力； •我们在一个高度竞争和不断发展的行业中竞争和成功的能力；和 •可能影响我们向患者销售、评估、适配和交付产品的通用市场、经济、环境和社交因素；以及 •其他风险和不确定性，包括本10-Q表季度报告中列于“风险因素”部分的风险因素。 尽管本10-Q表格季度报告中包含的前瞻性陈述以及我们在截至2024年12月31日年度报告中包含的10-K表格的前瞻性陈述,我们的信念、假设和预期基于所有我们目前可用的信息，因此我们无法保证未来的交易、结果、表现、成就或结果。任何人都不可能向任何投资者作出保证，认为我们前瞻性陈述中反映的预期将得以实现，或者认为与这些预期的偏差不会是实质性且不利的。除法律要求外，我们不会承担重新发布10-Q表格季度报告的义务。,或以其他方式发布公开声明，更新我们的前瞻性声明。 目录 第一部分 财务信息 第一项。财务报表（未经审计的中期）12025年6月30日及2024年12月31日合并资产负债表（经审计）12025年6月30日及2024年止三个月和六个月的合并经营报表2截至2025年6月30日和2024年的三、六个月综合亏损合并简要报表32025年6月30日和2024年终止的三个和六个月的股东权益变动合并简要报表42025年6月30日和2024年度简并现金流量表5 第一部分。财务信息 MOOMO, INC. MYOMO, INC. 精简合并未经审计财务报表附注 注意 1—业务描述 迈莫公司（“迈莫”或“公司”）是一家可穿戴医疗机器人公司，为患有神经肌肉障碍的人开发、设计和生产肌电矫形器。MyoPro®肌电上肢矫形器产品已在美国食品药品监督管理局注册为II类医疗器械。该公司直接向患者、世界各地的矫形器和假肢（“O&P”）提供者、退伍军人事务管理局以及欧洲和澳大利亚的经销商销售其产品。该公司于2004年9月1日在特拉华州成立，总部位于马萨诸塞州的伯灵顿。 注意2 — 流动性 截至2025年6月30日，公司拥有约15482000美元的现金、现金等价物和短期投资。公司在截至2025年6月30日和2024年的六个半月内分别发生了约8097000美元和4957200美元的净亏损，并在2025年6月30日和2024年12月31日分别累积了约11121160美元和10311450美元的亏损。用于经营活动的现金支出在截至2025年6月30日和2024年的六个半月内分别约为11542200美元和5161500美元。 公司历史上通过融资活动为其运营提供资金，包括发行股权和债务。2024年12月6日，公司完成了一项公开募股，以每股5.00美元的价格出售了3,450,000股普通股，产生约1580万美元的净收益（扣除税费）。2024年1月19日，公司完成了一项注册直接股权发行，以每股3.80美元的价格出售了1,354,218股普通股，以及以每股3.7999美元的预融资认股权证，产生了约540万美元的净收益（扣除费用和支出）。参见注释7 - 普通股和认股权证以供进一步讨论。2024年7月11日，公司与硅谷银行（First-Citizens Bank & Trust Company的子公司，“硅谷银行”）签署了贷款和担保协议，该协议使公司能够根据符合条件的应收账款借入最高400万美元。2025年2月，公司签署了贷款和担保协议的修正案，该修正案在其他变更之外，提供了一项300万美元的定期贷款额度，该额度可在2026年2月28日之前随时提取。2025年6月30日，公司提取了其信贷额度下的250万美元，以及其定期贷款额度下的150万美元（参见注释8 - 债务以供进一步讨论）。融资活动，如2024年12月的公开募股，使公司能够维持其运营。 根据其当前现金、现金等价物、短期投资以及未来预期现金流量，公司相信其可动用的现金、现金等价物和短期投资将从这些财务报表的发行日起至少为未来十二个月的运营提供资金。 注意 3—主要会计政策摘要 中期财务报表 随附未经审计的简要合并财务报表及注释是公司管理层的表现，他们对其完整性和客观性负责。这些报表是根据美国公认会计原则（“美国gaap”）为中期财务信息编制的，依据s-x条例。因此，它们不包括美国gaap要求年度财务报表的所有信息和披露。根据管理层意见，这些报表包括所有被认为对于公允反映公司截至2025年6月30日的简要合并财务报表以及截至2025年6月30日和2024年的三个月和六个月的经营成果所必要的调整（仅包括正常重复项目）。截至2025年6月30日三个月和六个月的经营成果不一定能表明截至12月结束的财政年度的经营成果。 2025年31日，或任何其他期间。这些简化的合并财务报表应与公司截至2024年12月31日和2023年12月31日的已审计财务报表及相关披露一并阅读，这些已审计财务报表及相关披露包含在公司截至2024年12月31日止年度报告中，该年度报告为10-K表格年度报告。 合并基础 合并资产负债表包括公司及其全资子公司Myomo Europe GmbH的账户。所有重要的公司间余额和交易均被抵消。 综合收益（损失） 综合损失包括报告期内权益的所有变动，除股东投资和向股东分配导致的变动外。公司的综合亏损包括外币折算调整和非流动性投资的未实现损益。发生了从累积其他综合收益（亏损）到其他（收益）费用的重新分类。 与短期投资在三个月内的实现收益或损失相关分别截至2025年6月30日和2024年，这些均不被视为重大。 估计值的使用 遵循美国普遍接受的会计准则编制财务报表要求管理层做出影响某些报告金额和披露的估计和假设。这些估计和假设会持续审查并根据需要更新。实际结果可能与这些估计存在差异。公司的重大估计包括递延所得税估值贷项、基于股份的薪酬估值、保修义务和慢速流动资产储备。 现金、现金等价物和短期投资 公司认为购买时原始期限为三个月或更短的流动性强投资属于现金等价物。现金及现金等价物主要包括2025年6月30日和2024年12月31日的存款账户和货币市场账户。 该公司将所有原始期限超过三个月但不足一年的投资视为短期投资。截至2025年6月30日和2024年12月31日的短期投资包括美国国库券和美国政府机构票据，这些票据被归类为持有至到期，截至2025年6月30日和2024年12月31日，分别总计约1,241,500美元和493,000美元。该公司在购买时确定其投资的恰当资产负债表分类，并在每个资产负债表日评估该分类。该公司所有的美国国库券在购买日后十二个月内到期。 截至2025年6月30日和2024年12月31日，公司的现金余额包括以下内容： 应收账款和信用减值准备 公司以开票金额扣除坏账准备后的金额报告应收账款。公司持续评估其应收账款，并在必要时根据多种因素建立坏账准备，包括当前的信贷状况和客户的付款历史。公司不需要抵押品，也不对应收账款计提利息，信用条款通常为30天。截至2025年6月30日和2024年12月31日，公司分别记录了约107,900美元和56,300美元的坏账准备。 收入确认 该公司根据《企业会计准则第14号——收入》（ASC 606）及其所有相关修订（主题606）确认收入。主题606下的收入要求根据交易安排的事实和情况，在“某个时间点”或“一段时间内”进行确认，并使用五步法进行评估。通常，该公司在某个时间点确认收入。 该公司在应用以下五个步骤后确认收入： 1)与客户签订的合同，或合同 2）识别合同中的履约义务，包括其是否在合同上下文中是可区分的， 5) 在履行履约义务时，或者按照履行履约义务时，确认收入。4) 将交易价格分配到合同中的履约义务，和3)交易价格的确定，包括对可变考虑因素的约束 当这些服务的控制权转移至客户时确认收入，金额反映公司因提供这些服务而预期有权收取的对价。 产品收入 越来越多地，公司通过直接计费获得其收入。公司还通过向美国以及其他国家的职业康复与辅助器具（O&P）提供者以及退伍军人事务部（“VA”）销售其产品获得收入。在直接计费模式下，当满足所有以下条件时，公司确认收入： (ii)确认收入时，假定收款可能性较大，且当与可变对价相关的不确定性得以解决时，已确定不会发生重大逆转。 例如，如果公司收到通知称保险公司打算付款并提供了一个金额，公司将记录收入。 (iii)应收取的金额可以使用“预期价值”估计技术估算，或使用ASC 606中定义的“最可能金额”。 对于来自医疗保险B部分的患者的收入，公司在获取足够的医疗文件以证明医疗必要性，并且设备控制权转移给患者时确认收入。医疗保险B部分的病人分别占2025年6月30日止三个月和2024年直接计费收入的72%和61%，以及占2025年6月30日止六个月和2024年直接计费收入的74%和49%。对于来自某些商业保险公司，公司已证明有足够的付款历史或已获得付款人合同的收入，公司在收到保险公司的预先授权，并且