医药生物行业周报：二代IO升级迭代，PD-1/VEGF三抗加速推进

医药生物 2025年08月10日 投资评级：看好（维持） 二代IO升级迭代，PD-1/VEGF三抗加速推进 ——行业周报 余汝意（分析师）余克清（分析师）聂媛媛（联系人） 行业走势图 yuruyi@kysec.cn 证书编号：S0790523070002 yukeqing@kysec.cn 证书编号：S0790525010002 nieyuanyuan@kysec.cn 证书编号：S0790124050002 36% 24% 12% 0% -12% -24% 医药生物沪深300 PD-(L)1双抗升级迭代，6款PD-(L)1/VEGF三抗进入临床 随着PD-(L)1/VEGF及PD-(L)1/IL-2双抗加速迭代单抗趋势得到确认，更多公司已经 在IO2.0疗法上进一步升级迭代，前瞻布局PD-(L)1三抗。截至2025年8月8日，全球共有32款处于临床及临床前PD-(L)1三抗（项目状态积极），其中16款为PD-(L)1/VEGF三抗药物。在多种PD-(L)1/VEGF三抗中，PD-(L)1/VEGF/TGFβ三抗及PD-(L)1/VEGF/CTLA-4三抗是最早进入临床阶段的两类多抗。除这两类布局较早 的三抗，PD-(L)1/VEGF/IL-2是将两个已证明与PD-(L)1具有明确协同效应的靶点同 2024-082024-122025-04 数据来源：聚源 时整合的三抗药物,目前仅有一款（上海谊众）处于临床前阶段，建议重点关注。 相关研究报告 多款PD-(L)1/VEGF三抗临床前数据显示优于竞品的治疗效果 DR30206（华东医药）临床前数据显示，高剂量（25mg/kg）DR30206比低剂量 肿瘤抑制效果更佳，且DR30206所有剂量组均比Atezolizumab(5mg/kg)联合或 《设备更新政策持续深化，医疗设备 招采稳步复苏—行业周报》-2025.8.3 《麻药龙头归核重整，创新管线接踵而至—行业周报》-2025.7.27 《siRNA药物快速发展，国内药企出海潜力大—行业点评报告》 -2025.7.21 不联合Bevacizumab（5mg/kg）组治疗效果更显著。CS2009（基石药业）在临床前实验中显示出优于潜在竞品的抗肿瘤活性，肿瘤体积抑制率（TGI）达到了60%，Ia期临床数据有望于2025Q4国际学术会议上公布。Ib期/II期剂量扩展研究/关键延展研究有望于2025年下半年启动。 PD-1/VEGF/IL-2三靶点联合有望展现更优协同治疗效果 IBI363（PD-1/IL-2双抗）早期临床数据显示PD-1/IL-2双抗联合VEGF抗体（贝 伐珠单抗）治疗有望使晚期结直肠癌患者获得更明确的生存获益。信达生物且已于2025年8月开展一项IBI363联合贝伐珠单抗治疗晚期NSCLC/卵巢癌受试者的II期临床研究，有望在更多瘤种中探索三靶点联合治疗的协同性。 YXC-001是上海谊众全资子公司佑希创医药自主研发的PD-1/VEGF/IL-2三特异性抗体，实现“免疫激活+血管抑制+T细胞扩增”的三重作用机制协同治疗。YXC-001临床前初步药效试验显示，该多功能抗体能够多靶点协同发挥作用，对比帕博利珠单抗等单抗及双抗类药物，具有抑制肿瘤优势。公司有望于2025年内完成YXC-001的国内与国际的IND同步申报。 推荐及受益标的 推荐标的：制药及生物制品：恒瑞医药、华东医药、三生制药、人福医药、恩华药业、信达生物、再鼎医药、百利天恒、泽璟制药-U、诺诚健华、科伦博泰生物 -B、三生国健、康诺亚-B、一品红、海思科、艾力斯、艾迪药业、和黄医药、京新药业、健康元；CXO：药明康德、药明合联、泰格医药、药明生物、博腾股份、泓博医药；科研服务：毕得医药、百普赛斯、皓元医药、昊帆生物、海尔生物、奥浦迈、阿拉丁；中药：东阿阿胶、江中药业、天士力、济川药业、羚锐制药、悦康药业、方盛制药、佐力药业；原料药：普洛药业、健友股份、华海药业、奥锐特、博瑞医药；医疗器械：迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜、英科医疗、万孚生物、可孚医疗、圣湘生物、康拓医疗；医疗服务：爱尔眼科、通策医疗、美年健康、海吉亚医疗、锦欣生殖；零售药店：益丰药房。 风险提示：创新药研发热度下滑、药物临床研发失败、药物安全性风险等。 行业研究 行业周报 开源证券 证券研究报 告 目录 1、二代IO升级迭代，PD-(L)1/VEGF三抗加速推进3 1.1、PD-(L)1双抗升级迭代，6款PD-(L)1/VEGF三抗进入临床3 1.2、多款PD-(L)1/VEGF三抗临床前数据显示优于竞品的治疗效果4 1.3、PD-1/VEGF/IL-2三靶点联合有望展现更优协同治疗效果5 2、8月第2周医药生物下跌0.84%，医疗耗材板块涨幅最大8 2.1、板块行情：本周医药生物下跌0.84%，跑输沪深300指数2.07pct8 2.2、子板块行情：医疗耗材板块涨幅最大，医疗研发外包板块跌幅最大8 3、风险提示10 图表目录 图1：DR30206是三靶点抗体融合蛋白4 图2：DR30206肿瘤抑制效果显著4 图3：CS2009是基石药业自研的三特异性抗体5 图4：4mg/kgCS2009展示出优异肿瘤抑制效果5 图5：CS2009肿瘤体积抑制率（TGI）明显优于潜在竞品5 图6：依沃西头对头帕博利珠单抗获得显著阳性结果6 图7：IBI363在鳞状NSCLC中疗效优异6 图8：IBI363在肺腺癌患者中疗效优异6 图9：IBI363单药治疗效果惊艳7 图10：IBI363联合贝伐珠单抗或疗效更优7 图11：8月医药生物指数下跌1.39%（单位：%）8 图12：8月第2周医药生物下跌0.84%（单位：%）8 图13：医疗耗材板块涨幅最大，医疗研发外包板块跌幅最大9 表1：截至2025年8月8日，全球共有32款处于临床及临床前PD-(L)1三抗（项目状态积极）3 表2：8月以来医疗耗材和体外诊断板块涨幅领先9 表3：子板块中个股涨跌幅（%）前510 1、二代IO升级迭代，PD-(L)1/VEGF三抗加速推进 1.1、PD-(L)1双抗升级迭代，6款PD-(L)1/VEGF三抗进入临床 随着PD-(L)1/VEGF及PD-(L)1/IL-2双抗加速迭代单抗趋势得到确认，更多公司已经在IO2.0疗法上进一步升级迭代，前瞻布局PD-(L)1三抗。截至2025年8 月8日，全球共有32款处于临床及临床前PD-(L)1三抗（项目状态积极），其中16款为PD-(L)1/VEGF三抗药物。在多种PD-(L)1/VEGF三抗中，PD-(L)1/VEGF/TGFβ三抗及PD-(L)1/VEGF/CTLA-4三抗是最早进入临床阶段的两类多抗。除这两类布局较早的三抗，PD-(L)1/VEGF/IL-2是将两个已证明与PD-(L)1具有明确协同效应的靶点同时整合的三抗药物，据Insight数据显示，目前仅有一款（上海谊众）处于临床前阶段。 分类药物公司靶点成分中国临床进展海外临床进展 表1：截至2025年8月8日，PD-(L)1/VEGF三抗管线占PD-(L)1三抗产品半数，已有6款进入临床阶段 PD-(L)1/VEGF /TGFΒ PM8003SCTB41 普米斯神州细胞 PD-L1/TGFΒ/VEGFPD-1/TGFΒ/VEGF 临床I/II期临床I/II期 -- Q-1806 启愈生物 PD-L1/TGFΒ/VEGF 临床前 - GB268 嘉和生物 CTLA4/PD-1/VEGF 临床I期 - CS2009 基石药业 CTLA4/PD-1/VEGFA 临床I期 临床I期 PD-(L)1/VEGF HC010 宏成药业 CTLA4/PD-1/VEGF 临床I期 - /CTLA4 HH160 华辉安健 CTLA4/PD-1/VEGFA 临床前 - CT111 ChantibodyTherapeutics CTLA4/PD-1/VEGF - 临床前 OGB23501 OnegeneBiotechnology CTLA4/PD-1/VEGF - 临床前 IL2/PD-1/ VEGF YXC-001 上海谊众/ 上海佑希创 IL2/PD-1/VEGF 临床前 - DR30206 华东医药/道尔生物 PD-L1/TGFΒ/VEGF临床I/II期- 抗PD-L1/VEGF/CCR8三抗泽璟生物CCR8/PD-L1/VEGF临床前- 抗VEGF/PD-L1/ GARP-TGF-βcomplex三抗 其他 贝达药业 GAR｜PTGF-β1 complex/PD-L1/VEGF 临床前- OGB23503OnegeneBiotechnologyPD-1/TIGIT/VEGF-临床前 OGB23502OnegeneBiotechnologyLAG3/PD-1/VEGF-临床前 PB203PanolosBiosciencePD-L1/PLGF/VEGF-临床前资料来源：Insight、开源证券研究所 1.2、多款PD-(L)1/VEGF三抗临床前数据显示优于竞品的治疗效果 截至2025年8月8日，DR30206（华东医药）、CS2009（基石药业）及HC010 （宏成药业）已披露部分临床前数据。 DR30206（华东医药）临床前数据显示明确的肿瘤抑制效果。DR30206是以贝伐珠单抗（VEGF）作为骨架，将抗PD-L1重链抗体可变结构域（VHH）和TGF-β受体II（TGF-βRII）胞外结构域（ECD）蛋白分别融合到贝伐珠单抗的N端和C端，可增强PD-L1免疫应答的同时抑制肿瘤微环境（TME）中VEGF和TGF-β。临床前数据显示，DR30206和M7824类似物（PD-L1/TGFB双抗）结合PD-L1的EC50相似（分别为0.051nM和0.057nM），均低于Atezolizumab(EC50=0.037nM)；DR30206与贝伐珠单抗结合VEGF的EC50相似（分别0.031nM和0.023nM）。在肺癌小鼠模型中，高剂量（25mg/kg）DR30206比低剂量肿瘤抑制效果更佳，且 DR30206所有剂量组均比Atezolizumab(5mg/kg)联合或不联合Bevacizumab（5mg /kg）组治疗效果更显著。 截至2025年8月8日，DR30206已在中国开展两项临床，分别为DR30206单药（1mg/kg~30mg/kgQ2W/Q3W）治疗多种实体瘤及DR30206（15/20mg/kgQ2W、30mg/kgQ3W）联合化疗一/二线治疗胃癌、食管腺癌和结直肠癌。 图1：DR30206是三靶点抗体融合蛋白图2：DR30206肿瘤抑制效果显著 资料来源：《AninnovativeantibodyfusionproteintargetingPD-L1,VEGFandTGF-βwithenhancedantitumorefficacies》WenluFan等 资料来源：《AninnovativeantibodyfusionproteintargetingPD-L1,VEGFandTGF-βwithenhancedantitumorefficacies》WenluFan等 CS2009（基石药业）是一种二价VEGF、单价PD-1和单价CTLA-4的三特异性抗体，临床前数据显示CS2009具有明显优于潜在竞品的抗肿瘤活性。CS2009优先阻断PD-1/CTLA-4双阳性肿瘤浸润T细胞上的PD-1和CTLA-4，且VEGFA二聚体交联显著增强CS2009的抗PD-1及抗CTLA-4活性。在临床前实验中，CS2009展示出优于潜在竞品的抗肿瘤活性，肿瘤体积抑制率（TGI）达到了60%。 CS2009已于2024年12月开展中国/澳大利亚首个I/II临床试验，预计年底前入组超100例患者。Ia期已完成四个剂量水平的评估，且第四剂量水平（20mg/kgQ3W）未发生DLT，第五剂量水平（30mg/kgQ3W）处于入组