Veracyte 2025年季度报告

FORM 10-Q 请勾选以表明注册人是否在上一年度期间，已按照S-T条例第405条（本章§232.405）的规定，以电子方式提交了所有必需的交互式数据文件 （或对于如此较短的期间，注册人被要求提交此类文件）。是 否 目录 请勾选表明注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、小型报告公司，还是成长型新兴公司。参见《交易法》第12b-2条中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“小型报告公司”和“成长型新兴公司”的定义。 大型加速申报人加速申报人非加速申报人小规模报告公司☐新兴成长公司☐ 如果一个新成型公司，如果注册人不使用延的渡期来遵守根据第条提供的任何新的或修的会准则，请用复选标记表示。交易所法案第13(a)条。 请勾选确认注册人是否为空壳公司（根据交易所法案第12b-2条定义）。是 ☐ 否 截至2025年8月1日，共有78,671,588股普通股，每股面值0.001美元，流通在外。 第一部分。—— 财务信息 第一项。合并简要财务报表（未经审计）2025年6月30日和2024年12月31日的合并简要资产负债表2025年6月30日和2024年年度的合并简要经营报表2025年6月30日和2024年年度的合并简要综合收益（亏损）报表2025年6月30日和2024年年度的合并简要股东权益报表2025年6月30日和2024年年度的合并简要现金流量报表合并简要财务报表附注 维瑞泰克公司 关于前瞻性声明的特别说明 本10-Q表格季度报告，或本报告，包含根据1995年《私营证券诉讼改革法》定义的前瞻性陈述。本报告中除历史事实陈述之外的所有陈述，包括有关我们业务战略和计划的陈述、未来经营成果和财务状况的陈述，以及我们对未来经营的目标和期望，均为前瞻性陈述。 在某些情况下，你可以通过诸如“相信”、“可能”、“将”、“潜在地”、“预期”、“估计”、“持续”、“正在进行中”、“预期”、“打算”、“可能”、“将会”、“预测”、“计划”、“预期”以及类似传达未来事件或结果不确定性的表述来识别前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。这些是与未来事件相关的陈述，包括但不限于关于： •可能影响我们财务成果的因素； •我们对于总收入和总测试量的预期； •我们对于未来研究开发、一般与行政管理以及销售与营销费用的预期，和我们对资金预期的用途； •通货膨胀、利率波动和外汇波动的影响，以及全球范围内的地区冲突，包括乌克兰战争、中东持续冲突，当前政府颁布的新政策和立法的任何影响，能源、贸易和供应链中断，以及上述因素导致的市场波动对我们业务的影响； •不断发展的国际贸易政策以及政府与关税相关的行动所带来的影响•我们关于维护临床证据库重要性的信念；•我们对于用于早期肺癌分类的Percepta鼻拭子分类器以及Prosigna乳腺癌检测的期望； •我们对于将最小残留检测功能添加到我们的诊断平台上的期望； •我们对于过渡到更多地以体外形式提供我们测试的时间和成功预期 •我们继续从某些单一来源供应商那里获得高质量试剂和其他原材料的 能力，包括我们的体外诊断，或IVD，产品 •我们成功将C2i Genomics, Inc.或C2i以及Decipher Biosciences整合到我们业务中的能力，以及我们开发、推出测试并与替代系统制造商签订供应协议的能力； •我们对于我们的合作伙伴关系和协议的期望；•我们对资本支出的预期、我们预期的现金需求以及我们对资本需求和盈利能力的估计； •我们的业务战略以及我们执行战略的能力； •我们获得并维持医疗保险、其他政府付款方以及其他商业第三方付款方的报销，并使报销水平达到可接受的程度的能力，以及我们对于报销时间的期望； •我们对我们检测结果合格的预计患者数量、我们检测结果以及我们可能开发的任何未来检测对患者、医生和付费方的属性和潜在益处的期望； •我们的知识产权立场；•我们的销售、营销和分销能力和策略；•我们对我们推动测试需求和相关报销的能力的期望；•政府法律法规、政策、指导、机构解释和司法判决的影响；和 •我们对自身竞争地位的认识。 我们提醒您，前述清单并未包含本报告中所有作出的前瞻性陈述。我们主要基于对我们所相信可能影响我们业务、财务状况、经营成果、前景和财务需求的未来事件及趋势的当前预期和预测，而作出了这些前瞻性陈述。这些前瞻性陈述仅限于本报告的日期，并受本报告第二部分第1A项标题为“风险因素”以及本报告其他部分、2024年12月31日结束年度的10-K表格年度报告中第一部分第1A项标题为“风险因素”中描述的风险、不确定性和假设的影响。由于前瞻性陈述本质上受风险和不确定性影响，其中一些风险无法预测或量化，因此您不应将这些前瞻性陈述视为对未来事件的预测。我们前瞻性陈述中反映的事件和情况可能无法实现或发生，实际结果可能与预测结果有重大差异。 目录 对前瞻性陈述的声明。我们不打算或没有义务以任何理由公开更新或修订任何前瞻性陈述，以使其符合实际结果或修订后的预期，法律要求除外。 第一部分。—— 财务信息 第一项.合并财务报表简表-(未经审计) VERACYTE, INC. 简明合并资产负债表（未经审计） 1. 组织架构、业务描述及重要会计政策摘要 维泰克公司，或简称维泰克，或本公司，是一家全球诊断公司，为临床医生提供针对已确诊或可能面临癌症诊断的患者进行的检测。维泰克的检测由临床医生用于诊断、预后和治疗决策。 维瑞泰克公司于2006年8月15日在特拉华州成立，最初名为卡尔德罗姆公司。卡尔德罗姆公司作为孵化器运营至2008年初。2008年3月4日，该公司更名为维瑞泰克公司。该公司总部位于加利福尼亚州南旧金山，并在加利福尼亚州圣地亚哥、德克萨斯州奥斯汀、法国马赛和以色列海法设有运营机构。 公司目前提供前列腺癌（Decipher Prostate）测试；甲状腺癌（Afirma）测试；乳腺癌（Prosigna）测试；以及膀胱癌（Decipher Bladder）测试。此外，公司的Percepta鼻拭子测试在其1988年 临床实验室改进修正案（CLIA）认证的实验室进行，以支持临床研究。 该公司以两种互补的模型服务于全球市场。在美国，它通过位于南旧金山和加利福尼亚州圣地亚哥的集中式、CLIA认证实验室提供实验室开发测试（LDT），并由德克萨斯州奥斯汀的细胞病理学专业知识支持。此外，主要在美国境外，该公司通过向能够本地进行体外诊断（IVD）测试的实验室和医院进行分销，将Prosigna测试提供给患者。 2024年2月，公司收购了C2i Genomics, Inc.，即C2i，一家微小残留病（MRD）检测公司。另见注释4，“业务合并”，获取更多信息。 展示基础 公司根据美国普遍接受的会计原则，即美国通用会计准则（GAAP），编制了其简化的合并财务报表。根据相关规则和法规，某些通常包含在遵循GAAP编制的财务报表中的信息和注释披露被简化或省略。截至2025年6月30日的简化合并资产负债表、截至2025年6月30日和2024年6月30日止三个月和六个月的简化合并经营报表、截至2025年6月30日和2024年6月30日止三个月和六个月的简化合并综合收益（亏损）报表、截至2025年6月30日和2024年6月30日止三个月和六个月的简化合并股东权益报表以及截至2025年6月30日和2024年6月30日止六个月的简化合并现金流量报表未经审计，但包括所有调整，仅由正常经常性调整构成，这些调整为公司 认为有必要对所提供期间的财务状况、经营成果、股东权益和现金流量做出公允列报。2024年12月31日的合并简要资产负债表是根据经审计的财务报表编制的。截至2025年6月30日止的三个和六个月的结果不反映全年或任何其他期间预期的结果。合并简要财务报表包括本公司及其全资子公司的账目。所有内部往来账目和交易在合并时已予以抵销。本公司经营一个业务板块。 随附的本期简并财务报表及本季度10-Q表格中包含的相关财务信息，应与公司在2024年12月31日结束的年度10-K表格中包含的已审计财务报表及其附注一并阅读。 估计值的用法 根据美国公认会计原则编制未经审计的中间期财务报表需要管理层做出影响财务报表日资产和负债报告金额以及报告期内收入和费用报告金额的估计和假设，并披露或有负债。受此类估计影响的重要项目包括：收入确认；固定资产、植物和设备的预计使用年限；长期资产的可收回性；租赁的增量借款利率；无形资产和或有对价的公允价值估计；基于股票的薪酬；所得税不确定性，包括递延所得税资产的计价准备；投资相关的信用损失；以及信用损失和或有事项的准备。该公司基于历史和预期结果、趋势以及公司认为合理的各种其他假设进行这些估计。 目录 VERACYTE, INC. 财务报表附注（未经审计） 在特定情况下是合理的，包括对未来事件的假设。这些估计是确定资产和负债的摊销价值以及难以从其他来源明确记录的收入和费用的依据。实际结果可能与这些估计和假设存在差异。 信用风险和其他风险与不确定性的集中 该公司的大部分现金及现金等价物存放在美国的三家主要金融机构。在这些机构的存款可能超过该等存款的保险金额。除与外币计价账户相关的汇率损失外，该公司尚未就其现金及现金等价物的存款实现任何损失。 公司样本采集试剂盒、CLIA检测试剂、体外诊断产品及相关系统，以及系统服务和服务试剂盒的若干组件是从单一来源供应商处获得的。如果这些单一来源供应商未能及时满足公司的要求，或无法向公司提供符合规格的试剂，公司可能会延迟交付其诊断解决方案，遭受可能的收入损失，或产生更高的成本，任何一种情况都可能对其经营业绩产生不利影响。 截至2025年6月30日，该公司的大部分收入来源于Decipher Prostate和Afirma检测的销售。迄今为止，Decipher Prostate和Afirma检测主要交付给了美国的医生。 公司也因与其销售相关的应收账款而面临信用风险。测试收入产生的应收账款信用风险已包含在测试收入递延率中，因为公司在评估历史收款率及当前发展情况以确定最终会收回的递延率时，会考虑这些因素。公司通常不对测试收入的客户财务状况进行评估，也通常不要求抵押品。公司评估信用风险和金额 应收账款 公司将根据收款历史、当前发展情况以及客户的信用状况，最终收回产品、生物医药和其他收入。截至2025年6月30日，信用损失的估计额不重大。 本公司第三方付款人及其他客户收入占比超过10%，其相关收入占总收入的比例如下： 该公司超过10%的总应收账款的重要第三方付款人和其相关应收账款余额占总应收账款的百分比如下： 现金及现金等价物 该公司将银行活期存款、货币市场基金以及在购买时剩余期限不超过三个月的高度流动性投资视为现金等价物。 短期投资 公司的短期投资包括美国国债和一家银行的定期存款，这些存款在购买时的期限在三个月到一年之间。公司将这些投资归类为 VERACYTE, INC. 财务报表附注（未经审计） 持有至到期债务证券，按摊余成本计量。证券购买的折价或溢价确认为其他收益中营业外收入，在合并利润表中列示。投资最初按预期信用损失的允许扣除额进行净记录，若有的话，该允许扣除额在每个期间重新计量，任何减值均确认为费用。未实现损益不计入损益。截至2025年6月30日和2024年12月31日，均未记录预期信用损失的允许扣除额，且公司短期投资也未发生减值或信用损失。 受限现金 截至2025年6月30日和2024年12月31日，该公司有170万美元和150万美元的存款，分别作为长期资产，被限制提取，并由银行作为不可撤销备用信用证的抵押品持有，该备用信用证作为公司租赁的担保。 收入确认 公司根据财务会计准则委员会（FASB）会计准则编纂（ASC）606的规定确认收入。与客户签订的合同收入，或者asc 606。此流程涉及识别与客户的合同、确定合同中的履约义务、确定合同价格、