广州必贝特医药股份有限公司招股说明书(注册稿)

广州必贝特医药股份有限公司 BeBetter Med Inc. （广州市高新技术产业开发区科学城崖鹰石路25号A-3栋第八层802房） 首次公开发行股票并在科创板上市 招股说明书 （注册稿） （注册稿）不具有据以发行股票的法律效力，仅供预先披露之用。投资者应当以正式公告的招股说明书作为投资决定的依据。保荐人（主承销商） （广东省深圳市福田区中心三路8号卓越时代广场（二期）北座） 发行人声明 中国证监会、交易所对本次发行所作的任何决定或意见，均不表明其对发行人注册申请文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证，也不表明其对发行人的盈利能力、投资价值或者对投资者的收益作出实质性判断或保证。任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。 根据《证券法》的规定，股票依法发行后，发行人经营与收益的变化，由发行人自行负责；投资者自主判断发行人的投资价值，自主作出投资决策，自行承担股票依法发行后因发行人经营与收益变化或者股票价格变动引致的投资风险。 致投资者声明 一、公司上市的目的 必贝特自成立以来一直专注于研发出具有全球自主知识产权、安全、有效的创新药物，公司聚焦于肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病等重大疾病领域，依托自主研发构建的核心技术平台，持续开发临床急需的全球首创药物（First-in-Class）和针对未满足临床需求的创新药物。 公司计划通过本次上市募集资金，继续提升研发、产业化和商业化能力，加强人才队伍建设，加速现有产品管线的临床开发，并不断丰富自身产品线，提升公司的市场地位，持续增强公司盈利能力，为股东和产业创造价值，以高质量的企业发展成果回馈全体股东和广大投资人。 二、公司现代企业制度的建立健全情况 自成立以来，必贝特持续重视建立健全现代企业制度,已按照《公司法》《证券法》《上市公司治理准则》《上市公司股东会规则》《上市公司章程指引》等相关法律法规的要求，形成了权力机构、决策机构、监督机构和管理层之间权责明确、运作规范的现代公司治理结构，建立健全了内部控制架构并形成了完整的内部控制制度。 公司已按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上市公司治理准则》等法律法规的要求，有效执行了公司制定的各项内部控制制度，保障公司高效可靠运行，公司内部控制制度健全有效并得到有效执行。 三、发行人本次融资的必要性及募集资金使用规划 公司本次募集资金将投资于新药研发项目、清远研发中心及制剂产业化基地建设项目及补充流动资金，募集资金投资项目系根据公司研发管线研发进度及未来规模商业化生产需求而制定，有助于公司加大研发投入和加快产业化进程，进一步提升公司竞争力，持续增强行业竞争优势，实现公司长期健康发展。 “新药研发项目”将加快公司新药研发进程，进一步提升公司的竞争力；“清远研发中心及制剂产业化基地建设项目”将建设具备可生产药物制剂的车间，为公司产业化奠定良好基础，以满足市场旺盛需求，提升盈利能力；“补充 流动资金项目”将优化公司财务结构，增强公司资金实力、市场竞争力，提高公司抵御财务风险的能力。 四、发行人持续经营能力及未来发展规划 公司具备优秀的研发能力，公司核心产品BEBT-908获得“十三五”国家“重大新药创制”科技重大专项的支持并顺利通过验收，BEBT-908治疗复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）获得CDE“突破性治疗药物品种”认定资格。截至本招股说明书签署日，公司研发管线中已有1款1类创新药产品BEBT-908获批上市，BEBT-209处于III期临床试验阶段，BEBT-109已获准开展III期临床试验，5个产品处于I期临床试验阶段。后续产品也将陆续获批上市，驱动公司业绩持续增长，保障公司的持续经营能力。 未来，必贝特将继续专注于肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病等重大疾病领域，公司将充分利用核心技术平台优势，通过持续对小分子药物和小核酸（siRNA）药物等的研发投入，力求填补未被满足的临床需求，为患者提供更多的新药产品，不断提升公司在国内外创新药行业的市场地位及竞争力。 未来公司将站在新的起点，通过研发创新及治理和经营管理水平的提升，不断提高提升公司核心技术竞争力，以优异业绩回报广大投资者。 董事长、实际控制人签字： QIANCHANGGENG 钱长庚 本次发行概况 目录 一、重大事项提示...............................................................................................15二、发行人及本次发行的中介机构基本情况...................................................20三、本次发行概况...............................................................................................21四、发行人主营业务经营情况...........................................................................22五、发行人符合科创板定位的相关情况...........................................................24六、发行人报告期的主要财务数据和财务指标...............................................25七、财务报告审计截止日后至本招股说明书签署日经营状况.......................26八、发行人的具体上市标准...............................................................................27九、发行人公司治理特殊安排等重要事项.......................................................27十、募集资金用途及未来发展规划...................................................................27十一、其他对发行人有重大影响的事项...........................................................28 第三节风险因素........................................................................................................29 一、与发行人相关的风险...................................................................................29二、与行业相关的风险.......................................................................................37三、其他风险.......................................................................................................38 第四节发行人基本情况............................................................................................40 一、发行人基本情况...........................................................................................40二、发行人的设立情况.......................................................................................40三、发行人报告期内的股本和股东变化情况...................................................46四、发行人成立以来的重要事件.......................................................................46五、发行人在其他证券市场上市/挂牌情况.....................................................46六、发行人的股权结构.......................................................................................46 七、发行人控股、参股公司及分公司的简要情况...........................................47八、发行人控股股东、实际控制人及持有发行人5%以上股份的主要股东基本情况...................................................................................................................49九、发行人股本情况...........................................................................................56十、发行人董事、监事、高级管理人员及核心技术人员情况.......................75十一、本次公开发行申报前已经制定并实施的股权激励及相关安排...........86十二、发行人员工及社会保障情况...................................................................89 第五节业务与技术....................................................................................................92 一、发行人主营业务、主要产品或服务的基本情况.......................................92二、发行人所处行业的基本情况.....................................................................187三、发行人在行业中的竞争地位.....................................................................239四、主要客户及销售情况.................................................................................248五、发行人采购情况和主要供应商.................................................................249六、与发行人业务相关的资产及资质情况.....................................................251七、发行人的核心技术与研究开发情况.........................................................260八、发行人报告期内环境保护情况及处理措施....................................