正海生物机构调研纪要

调研日期: 2025-08-05 烟台正海生物科技股份有限公司成立于2003年，于2017年5月16日成功上市（股票代码：300653），是国家重点研发计划承担单位、国家“863”计划承担单位、高新技术企业。公司立足再生医学领域，处于“十三五”战略性新兴产业。通过ISO13485/ISO9001质量管理体系认证，公司设有山东省医用再生修复材料工程技术研究中心、山东省企业技术中心、山东省生物再生材料工程实验室等高规格再生医学材料研发平台。公司注重科技创新，竞争优势明显。已上市产品为生物再生材料，其中软组织修复系列产品口腔修复膜、生物膜、皮肤修复膜等已广泛用于口腔科、头颈外科、神经外科等多个领域，赢得了数以万计医患用户的信赖与支持。硬组织修复产品骨修复材料是具有重大临床需求、引导骨损伤修复的功能支架材料，项目技术水平行业前列。公司先后承担国家及省市各级科技发展项目60余项，获批国家重点研发计划、国家“863”计划、国家火炬计划、国家知识产权示范企业、国家专精特新“小巨人”企业、山东省自主创新重大专项、首届山东工业突出贡献奖、山东省新材料领军企业50强、山东省履行社会责任示范企业、山东省名牌产品、山东知名品牌、各级技术发明奖、科技进步奖等诸多荣誉。公司将坚持“做再生医学领域领导者”的企业愿景，在改善人民群众生命质量、提升社会医疗健康水平、推动生物医药产业创新发展方面做出积极贡献。公司营销网络覆盖全国所有省、自治区、直辖市。 一、公司基本情况介绍 2025年上半年,公司实现营业总收入 1.87 亿元,较上年同期减少 5.14%;实现归属于上市公司股东的净利润 4648. 口腔修复膜和脑膜系列产品仍是公司的主要收入来源,其中,脑膜系列产品合计实现销售收入 8,027.17 万元,在辽宁牵头省际联盟、陕西牵头省际联盟、河北省、山东省的接续采购项目中成功中选,继续保持着脑膜系列产品在集中带量采购项目中持续中标的良好态势。口腔修复膜实现销售收入 7,711.62 万元,尽管行业面临竞争加剧、需求波动等压力和挑战,公司仍坚持精准化营销策略,不断增进与头部终端的紧密合作,稳住了渠道对市场份额的覆盖。新品活性生物骨呈现稳步放量的节奏,入院数量基本达成目标,产品销量逐渐攀升。 2025年上半年,公司新产品口腔修复膜产品获证,钙硅生物陶瓷骨修复材料进入注册发补阶段。未来这两款产品将丰富公司在口腔板块 的布局,增强产品组合能力。其他管线产品,宫腔修复膜产品已着手开展注册相关工作,乳房补片产品的数据管理工作正有序开展,预计未来2-3 年也将陆续为公司收入带来增量。 二、互动交流 1、活性生物骨产品的推广情况如何? 答:上半年,活性生物骨的入院工作有序开展,整体入院节奏符合预期,销售体量环比持续提升。未来,公司仍将大力推动活性生物骨的开发入院和上量,进一步扩大入院范围,提升稳定供货的比例。争取提升头部医院的开发占比,深挖已入院的终端用量。谢谢! 2、活性生物骨的产品优势和市场定位? 答:活性生物骨作为含有骨形态发生蛋白类的骨支架材料,是骨修复材料的重要组成部分。在临床应用中,活性生物骨的有效性和安全性兼备,活性因子 rhBMP-2与骨填充产品的特异结合,使得活性生物骨在使用过程中,成功构建整体低剂量、局部高效能的骨再生定向修复系统,可以在增益临床使用效果的前提下,大大降低安全性风险。公司将依托活性生物骨的产品优势,开展品牌建设,推升产品销量。谢谢! 3、钙硅生物陶瓷骨修复材料的产品优势和获批时间预期? 答:钙硅生物陶瓷骨修复材料目前处于注册发补阶段,预计于2025 年年底前获批注册证。钙硅生物陶瓷骨修复材料是一款钙硅基产品,硅离子具有促进成骨分化和血管化的作用,能够有效引导牙槽骨的修复和再生。同时,该产品采用了三维打印的方式成型,能够实现与自体骨相近的多孔结构,为组织提供了更优异的成骨环境,使得该产品具备定制化生产匹配患者需求的潜力。谢谢! 4、上半年公司收入下滑的主要原因? 答:上半年公司的收入下滑主要受口腔板块的收入下滑影响,种植市场需求不旺,竞争日益激烈,产品价格走低导致口腔修复膜收入同比下滑。此外,受到税率调整的影响,公司整体收入承压。未来公司将继续深耕优势领域,持续孵化新品,争取实现收入的稳健增长。谢谢! 5、集采对脑膜产品量价的影响,及后续集采的展望? 答:各省级、省际联盟的集采规则不尽相同,总体来看,集采导致公司的脑膜售价有所下降,但也促进了销量的增长。上半年,公司脑膜产品在辽宁牵头省际联盟、陕西牵头省际联盟、河北省、山东省的接续采购项目中成功中选。2024年6月,天津市发布了《关于开展硬脑 (脊)膜补片类医用耗材产品信息集中维护工作的通知》,截至目前尚未出台相关的招标文件,公司将积极应对即将开展的带量采购项目。谢谢! 6、公司是否有产品出海的计划? 答:公司部分产品具备出海潜力,目前公司正在开展产品出海的相关筹划工作。后续取得阶段进展,公司将严格履行信披义务。谢谢!接待过程中,公司与投资者进行了充分的交流与沟通,并严格按照公司《信息披露管理制度》等规定,保证信息披露的真实、准确、完整、及时、公平。